Opis produktuKrem jest wykorzystywany w leczeniu miejscowych stanów zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim o podłożu alergicznym, które reagują na glikokortykosteroidy.
Lek Hydrocortisonum Ziaja jest wskazany w miejscowym leczeniu atopowego zapalenia skóry,
wyprysku kontaktowego (alergicznego lub z podrażnienia), łojotokowego zapalenia skóry, reakcji po ukąszeniu lub użądleniu przez owady.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Składsubstancja czynna: hydrokortyzonu octan;
pozostałe składniki: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy (E 1520), metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), makrogolu eter cetostearylowy 20, parafina ciekła lekka, sorbitanu stearynian (typ I), wazelina biała, woda oczyszczona
StosowanieLek przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: niewielką ilość kremu nakładać na zmienione chorobowo miejsca na skórze 1 lub 2 razy na dobę. Po
użyciu leku umyć ręce.
Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni.
Maksymalny czas leczenia bez konsultacji z lekarzem to jeden tydzień. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania- uczulenie na hydrokortyzonu octan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- występowanie skórnych zakażeń bakteryjne (np. liszajec), wirusowe (np. opryszczka, ospa wietrzna), grzybicze (np. kandydoza) lub grzybica układowa,
- trądzik zwykły lub trądzik różowaty (zaczerwienienia, rumienienie się i wypryski podobne do trądziku),
- atrofia (zanik) skóry,
- jeśli pacjent ma nowotwór skóry lub stan przednowotworowy skóry,
- jeśli u pacjenta występuje zapalenie skóry okolicy ust,
- jeśli u pacjenta występują zmiany gruźlicze skóry,
− jeśli pacjent ma otwarte rany lub uszkodzoną skórę,
− w okolicy narządów płciowych i odbytu,
− u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku.
W celu zmniejszenia ilości działań niepożądanych, lek należy stosować przez jak najkrótszy czas.
Działania niepożądane:
− nieostre widzenie,
− zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze,
− nawrót zakażenia skóry,
− plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry),
− powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych,
− trądzik posteroidowy,
− zapalenie skóry w okolicy ust,
− zapalenie skóry w okolicy oczu,
− zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie,
− opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń,
− nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe skóry,
− wybroczyny (małe, czerwone lub fioletowe plamki na skórze),
− podrażnienie skóry, takie jak: pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość, alergia kontaktowa,
− jaskra lub zaćma – w przypadku stosowania leku na skórę powiek,
− ogólnoustrojowe objawy niepożądane (zahamowanie czynności osi podwzgórze – przysadka – nadnercza, zespół Cushinga (podwyższone stężenie kortyzolu w surowicy krwi), zahamowanie wzrostu i rozwoju dzieci, hiperglikemia (podwyższone stężenie cukru we krwi), cukromocz (obecność cukru w moczu)).
Ogólnoustrojowe objawy niepożądane mogą wystąpić w przypadku długotrwałego stosowania leku na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania u dzieci, w wyniku nasilonego wchłaniania substancji czynnej do układu krążenia.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem:
− jeśli pacjent ma cukrzycę;
− jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek stosowany na powieki lub na skórę w okolicy powiek może spowodować nasilenie objawów choroby. Nie należy stosować leku na powieki lub na skórę w okolicy powiek również, ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy;
− jeśli pacjent choruje na łuszczycę, gdyż miejscowe stosowanie leku może spowodować rozwój tolerancji (utratę działania leku) i nawrót choroby, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry;
− jeśli pacjent chce zastosować lek na skórze twarzy;
− jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Podczas stosowania leku należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń:
− Nie używać na zdrową skórę.
− Nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas, ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych objawów niepożądanych.
− Jeśli w miejscu stosowania leku Hydrocortisonum Ziaja wystąpi zakażenie skóry (np. wrzody, krostki), należy skontaktować się z lekarzem.
− Unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi.
− Lek może być stosowany na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin ostrożnie i tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych. Ze względu na znacznie większe wchłanianie leku w tych miejscach istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia działań niepożądanych, nawet po krótkim stosowaniu leku. W takich przypadkach należy porozumieć się z lekarzem.
− Po nałożeniu leku Hydrocortisonum Ziaja na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem (np. ceratką, pieluchą), ponieważ nasila to wchłanianie leku.
Stosowanie innych lekówNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie opisano interakcji stosowanego miejscowo hydrokortyzonu octanu z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersiąNie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią bez zalecenia lekarza.
Dzieci i młodzieżNie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez porozumienia z lekarzem. U dzieci lek należy stosować ostrożnie i unikać długotrwałego stosowania, ze względu na większe niż u dorosłych ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju.
Dodatkowe informacjeLek Hydrocortisonum Ziaja zawiera:
− alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, dlatego lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry);
− 80 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym gramie kremu, dlatego lek może powodować podrażnienie skóry;
− metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216), dlatego lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Warunki przechowywaniaNależy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 lata, lecz nie dłużej niż termin ważności podany na opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Podmiot odpowiedzialnyZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
ProducentZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12
83-050 Kolbudy
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
