Opis produktuLek Vigantol zalecany jest w celu uzupełnienia niedoborów witaminy D3 oraz zapewnienia podaży witaminy D3 na odpowiednim poziomie. Vigantol to witamina D3 w kroplach dla dzieci i dorosłych.
Skład1 ml (40 kropli) zawiera 500 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3).
Jedna kropla Vigantolu zawiera 500 jednostek witaminy D3 (co odpowiada 12,5 µg cholekalcyferolu).
Substancje pomocnicze: triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
DawkowanieWcześniaki2 krople na dobę roztworu Vigantol (1000 IU witaminy D3). Po osiągnięciu 40 tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego.
Noworodki i niemowlęta (
do 12 miesiąca)
1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D3). U wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Dzieci, młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D3).
Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych2 krople na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 1000 IU witaminy D3).
DziałanieZwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, zwiększa wchłanianie zwrotne wapnia w nerkach oraz stężenie tych jonów w krwi.
Ułatwia mineralizację kości i zapobiega utracie wapnia z organizmu.
Wskazania- zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych,
- zapobieganie krzywicy u wcześniaków,
- zapobieganie schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i osób dorosłych,
- zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i osób dorosłych,
- leczenie wspomagające w osteoporozie u osób dorosłych.
Przeciwwskazania- Nadwrażliwość na substancję czynną (cholekalcyferol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Hiperkalcemia i (lub) hiperkalcynuria.
- Kamica nerkowa i (lub) ciężka niewydolność nerek.
- Rzekoma niedoczynność przytarczyc (zapotrzebowanie na witaminę D może być obniżone w okresach prawidłowej wrażliwości na tę witaminę. Przyjmowanie w tym okresie witaminy D o przedłużonym działaniu może prowadzić do powstania ryzyka przedawkowania. W takich sytuacjach należy przyjmować witaminę D, której stężenie łatwiej kontrolować.
Działania niepożądaneZaburzenia żołądka i jelit:
Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak: zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Hiperkalcemia i hiperkalcynuria w przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek
Stosowanie innych lekówStosowanie środków zobojętniających zawierających glin razem z produktem Vigantol może prowadzić do zwiększenia stężenia glinu w krwi, zwiększając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
Środki zobojętniające zawierające magnez podawane równocześnie z witaminą D mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi.
Fenytoina i barbiturany mogą obniżać skuteczność działania witaminy D. Stężenia 25-hydroksywitaminy D mogą się zmniejszyć, a metabolizm do nieaktywnych metabolitów może ulec nasileniu.
Diuretyki tiazydowe mogą prowadzić do hiperkalcemii wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu.
Jednoczesne podawanie glikokortykosteroidów może znosić działanie cholekalcyferolu.
Naparstnica (glikozydy nasercowe): doustne podawanie witaminy D może nasilać działanie i toksyczność naparstnicy.
Podczas terapii witaminą D toksyczność glikozydów nasercowych może ulec nasileniu w wyniku zwiększonego stężenia wapnia (ryzyko rozwoju arytmii). Należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy i w moczu pacjentów oraz przeprowadzać okresowe badania EKG.
Metabolity lub analogi witaminy D (np. kalcytriol): jednoczesne stosowanie z preparatem Vigantol zaleca się tylko w wyjątkowych przypadkach i pod warunkiem kontroli stężeń wapnia w surowicy.
Ryfampicyna i izoniazyd: mogą nasilać metabolizm witaminy D i zmniejszać jej skuteczność.
Ciąża i karmienie piersiąW trakcie ciąży Vigantol może być przyjmować tylko na zlecenie lekarza.
Kobiety karmiące przed zastosowaniem powinny poradzić się lekarza.
Warunki przechowywaniaPrzechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Chronić przed światłem.
Podmiot odpowiedzialnyP&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Niemcy
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.