Opis produktuWyrób medyczny SmectaGo jest przeznaczony do stosowania w:
- leczeniu ostrej biegunki u dorosłych i dzieci powyżej 8 lat. W przypadku stosowania u dzieci z ostrą biegunką konieczne jest jednoczesne podawanie doustnego płynu nawadniającego;
- leczeniu przewlekłej biegunki lub bólu brzucha u dorosłych.
Wskazania i działanieGłównym składnikiem SmectaGo jest diosmektyt. Diosmektyt jest naturalną glinką, która pomaga w zahamowaniu i leczeniu biegunki oraz w łagodzeniu bólu brzucha. Wykazano, że diosmektyt szybko:
- wiąże substancje toksyczne i drobnoustroje (bakterie i wirusy) oraz ułatwia ich eliminację z organizmu;
- dzięki swoim naturalnym właściwościom powlekającym ochrania przewód pokarmowy, wzmacnia błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz wspomaga regenerację jego uszkodzeń.
W badaniach klinicznych wykazano, ze diosmektyt zmniejsza objawy związane z biegunką i zapewnia skuteczną ulgę.
DawkowanieStosować doustnie, produkt jest gotowy do wypicia.
W przypadku ostrej biegunki zalecana dawka dla dzieci w wieku 8-15 lat wynosi: początkowo 2 saszetki, następnie 1 saszetkę po każdym wolnym stolcu, jednak nie więcej niż 4 saszetki na dobę. Dodatkowo, należy pamiętać o podawaniu doustnych płynów nawadniających w celu uzupełnienia płynów. Dla młodzieży powyżej 15 roku życia i dorosłych zaleca się stosować początkowo 2 saszetki, następnie 1 saszetkę po każdym wolnym stolcu, jednak nie więcej niż 6 saszetek na dobę. Czas trwania terapii nie powinien przekraczać 3 dni.
W przypadku występowania przewlekłej biegunki ub bólów brzucha zaleca się osobom dorosłym przyjmować 3 saszetki na dobę - rano, w południe i na wieczór, w zależności od zapotrzebowania. Stosować nie dłużej niż 2 tygodnie
Nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania wyrobu medycznego.
Wyrób jest gotowy do wypicia i należy przyjmować go doustnie. Zawartość może zostać przyjęta bezpośrednio z saszetki. Saszetkę przed otwarciem należy lekko ugnieść.
Każda saszetka po otwarciu powinna być przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.
Skład1 saszetka zawiera: 3 g diosmektytu.
składnki: diosmektyt, aromat kakaowo-karmelowy (mieszanina naturalnych i syntetycznych aromatów, barwnik karmelowy E150d, karmelizowany syrop cukrowy, glikol propylenowy E1520, woda, etanol, kofeina), guma ksantanowa, benzoesan sodu, kwas chlorowodorowy, sorbinian potasu, sukraloza, woda oczyszczona
InterakcjeNie stosować równocześnie z innymi lekami doustnymi, należy zachować pomiędzy przyjęciem leków a zastosowaniem wyrobu minimum 2 godziny przerwy.
Przed zastosowaniem należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach lub wyrobach medycznych stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych dostępnych bez recepty.
Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne lub są w trakcie leczenia nowotworu przed użyciem powinni skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościSpecjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania tego wyrobu medycznego: Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia objawów oraz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli biegunce towarzyszą gorączka, dreszcze lub powtarzające się wymioty, występują objawy odwodnienia (uczucie dużego pragnienia, suchość języka, zmęczenie lub przewlekły brak apetytu), stolec zawiera krew lub śluz, biegunce towarzyszy nagła utrata masy ciała, biegunka występuje w trakcie lub po zakończeniu leczenia antybiotykami, u pacjenta stwierdzono niedobory odporności lub przyjmuje on leki tłumiące odpowiedź układu odpornościowego (leczenie immunosupresyjne lub leczenie nowotworów), jeżeli pacjent wrócił niedawno z podróży do tropikalnych krajów. Nie należy kontynuować leczenia biegunki oraz należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po upływie zalecanego czasu leczenia (określonego w punkcie 3. Jak stosować SmectaGo®), pojawią się częste nawroty biegunki lub naprzemiennie występujące biegunki i zaparcia. Należy stosować specjalne środki ostrożności podczas stosowania SmectaGo® należy zachować ostrożność podczas stosowania SmectaGo® u pacjentów z ciężkimi zaparciami w wywiadzie, SmectaGo® zawiera niewielkie ilości (mniej niż 100 mg na dawkę dobową) etanolu (alkohol). Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z ostrą biegunką: W przypadku dzieci, SmectaGo® należy stosować w połączeniu z doustnym płynem nawadniającym (DPN) w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki oraz zapobiegania odwodnieniu. W czasie trwania biegunki dziecko powinno przyjmować pokarmy. Zaleca się częste podawanie niewielkich, zróżnicowanych posiłków (np. ryż, jajka, mięso, gotowane owoce i warzywa). Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nastąpi zmiana w zachowaniu dziecka, jeżeli objawy biegunki nie ustąpią lub ulegną nasileniu lub jeżeli wystąpią częste lub przewlekłe wymioty. U osób dorosłych z ostrą biegunką SmectaGo® stanowi leczenie uzupełniające nawadniania wodą w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki. W czasie trwania biegunki należy kontynuować przyjmowanie pokarmów. Zaleca się przyjmowanie niewielkich lekkich posiłków, które nie zawierają tłustych, ciężkich, pikantnych lub stymulujących perystaltykę przewodu pokarmowego pokarmów, a także soków owocowych. Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia biegunki u osób starszych lub osłabionych, gdyż może ona prowadzić do znacznej utraty płynów (odwodnienia) u tych pacjentów. Może się to wiązać z poważnymi konsekwencjami. Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha: Nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania SmectaGo®. W przypadku leczenia pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha, u których objawy utrzymują się dłużej niż dwa tygodnie, przed kontynuacją leczenia, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia ich przyczyny. SmectaGo® a leki: Wyrobu SmectaGo® nie należy stosować jednocześnie z lekami przyjmowanymi doustnie, gdyż może to spowodować obniżenie ich skuteczności. Zalecane jest zachowanie 2-godzinnego odstępu pomiędzy zastosowaniem SmectaGo® a podaniem leków. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach lub wyrobach medycznych stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych dostępnych bez recepty. Ciąża i karmienie piersią: Wyrób medyczny SmectaGo® nie jest zalecany dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem SmectaGo®.
Dodatkowe informacjeJeśli biegunce towarzyszą: gorączka, dreszcze, powtarzające się wymioty, nagła utrata masy ciała, bądź występują objawy odwodnienia (uczucie dużego pragnienia, suchość języka, zmęczenie, przewlekły brak apetytu), stolec zawiera krew lub śluz, biegunka występuje w trakcie lub po zakończeniu antybiotykoterapii, u pacjenta stwierdzono niedobory odporności bądź przyjmuje on leki hamujące odpowiedź układu odpornościowego (immunosupresyjne, chemioterapia) lub gdy wrócił on niedawno z podróży do krajów tropikalnych należy skontaktować się z lekarzem i w żadnym wypadku nie podejmować prób samodzielnego leczenia.
SmectaGo zawiera niewielkie ilości (mniej niż 100 mg na dawkę dobową) etanolu.
Ciąża i karmienie piersiąZaleca się aby kobiety ciężarne i karmiące piersią skonsultowały się z lekarzem przez zastosowaniem produktu.
Warunki przechowywaniaPrzechowywać w miejscu suchym, w temperaturze pokojowej. Chronić przed dziećmi.
Stosowanie z jedzeniem i piciemSmectaGo stanowi jedynie leczenie uzupełniające nawadniania.
W przypadku dzieci z ostrą biegunką produkt należy podawać w połączeniu z doustnym płynem nawadniającym.
W czasie trwania biegunki należy kontynuować przyjmowanie pokarmów. Zaleca się przyjmowanie niewielkich lekkich posiłków, które nie zawierają tłustych, ciężkich, pikantnych lub stymulujących perystaltykę przewodu pokarmowego pokarmów, a także soków owocowych. Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia biegunki u osób starszych lub osłabionych, gdyż może ona prowadzić do znacznej utraty płynów (odwodnienia) u tych pacjentów. Może się to wiązać z poważnymi konsekwencjami.
Dzieci i młodzieżProdukt przeznaczony dla dzieci powyżej 8 roku życia. Nie stosować u dzieci poniżej tego wieku.
Nie należy podawać SmectaGo dzieciom, u których występuje przewlekła biegunka lub ból brzucha.
W czasie trwania biegunki dziecko powinno przyjmować pokarmy. Zaleca się częste podawanie niewielkich, zróżnicowanych posiłków (np. ryż, jajka, mięso, gotowane owoce i warzywa). Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nastąpi zmiana w zachowaniu dziecka, jeżeli objawy biegunki nie ustąpią lub ulegną nasileniu lub jeżeli wystąpią częste lub przewlekłe wymioty.
ProducentIPSEN Consumer HealthCare
65, quai Georges Gorse
92100 Boul Boulogne-Billancourt
recepcja.pl@mayoly.com
Podmiot odpowiedzialnyIPSEN Consumer HealthCare
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Francja
kontakt w Polsce:
+48 22 653 68 00
biurowarszawa@ipsen.com
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
