Opis produktu
Smecta to lek w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Stosuje się go w leczeniu ostrej lub przewlekłej biegunki. Lek ma smak pomarańczowo-waniliowy, co zachęca do jego spożycia.
Ze względu na swoją strukturę i dużą lepkość, lek Smecta wykazuje silne właściwości powlekające błonę śluzową przewodu pokarmowego wzmacniając barierę chroniącą go przed czynnikami drażniącymi oraz patogenami. Do stosowania od 2 roku życia.
Skład
Substancją czynną leku jest: diosmektyt (glinokrzemian). Jedna saszetka zawiera 3 g diosmektytu w postaci glinokrzemianu.
Pozostałe substancje pomocnicze to: glukoza jednowodna, sacharynian sodu, aromat pomarańczowy*, aromat waniliowy*.
*Aromat pomarańczowy: maltodekstryna, sacharoza, guma arabska (E 414), mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem mono- i diacetylowinowym (E 472e), dwutlenek krzemu (E 551), aromat pomarańczowy.
*Aromat waniliowy: maltodekstryna, sacharoza, trioctan gliceryny (E 1518), dwutlenek krzemu (E 551) alkohol etylowy, lecytyna sojowa (E 322), zapach waniliowy.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie ostrej biegunki:
U dzieci w wieku powyżej 2 lat - 2 saszetki na dobę.
Na początku epizodu ostrej biegunki można podwoić dawkę (tj. podać do 4 saszetek na dobę).
U dorosłych - zazwyczaj stosuje się 3 saszetki na dobę.
Na początku epizodu ostrej biegunki można podwoić dawkę (tj. podać do 6 saszetek na dobę).
Leczenie objawowe przewlekłej biegunki czynnościowej:
U dorosłych - zazwyczaj stosuje się 3 saszetki na dobę.
Czas trwania leczenia
Jeśli po upływie 2 do 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się długotrwałego ani częstego stosowania leku Smecta bez konsultacji z lekarzem.
Wskazania
- w leczeniu ostrej biegunki u dzieci w wieku powyżej 2 lat w połączeniu ze stosowaniem doustnego płynu nawadniającego oraz ostrej biegunki u dorosłych
- w leczeniu objawowym przewlekłej biegunki czynnościowej u dorosłych
Stosowanie
Podanie doustne. Bezpośrednio przed podaniem zawartość saszetki należy rozpuścić w płynie aż do uzyskania zawiesiny.
U dzieci w wieku powyżej 2 lat: zawartość saszetki można rozpuścić w butelce z 50 ml wody i podawać małymi porcjami w ciągu dnia, można ją również wymieszać z pokarmami półpłynnymi: bulionem, gotowanymi owocami, przecierami, gotowymi daniami dla dzieci.
U dorosłych: zawartość saszetki można rozpuścić w połowie szklanki wody.
Przeciwwskazania
Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na diosmektyt lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Nie należy stosować leku Smecta u niemowląt i dzieci w wieku do 2 lat.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku zauważenia, któregokolwiek z następujących objawów, należy przerwać stosowanie leku Smecta i natychmiast zwrócić się do lekarza:
- reakcji alergicznej (nadwrażliwości) – objawami mogą być: zaczerwienienie skóry, świąd, obrzęk,
- ciężkiej reakcji alergicznej powodującej obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu, omdlenia lub zapaść (obrzęk naczynioruchowy).
Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Pozostałe działania niepożądane to:
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u jednego na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u jednego na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u jednego na 1000 pacjentów)
- pokrzywka (swędząca wysypka).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Smecta należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
- jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że ma nietolerancję niektórych cukrów (patrz także punkt „Lek Smecta zawiera glukozę i sacharozę”),
- jeśli u pacjenta występowały w przeszłości ciężkie zaparcia.
Podczas leczenia biegunki konieczne jest uzupełnianie płynów i elektrolitów. Objętość podawanych roztworów i ich drogę podania należy dostosować do wieku i stanu zdrowia pacjentów oraz nasilenia biegunki.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Właściwości adsorpcyjne tego leku mogą wpływać na szybkość i (lub) stopień wchłaniania innych substancji.
W związku z tym, nie należy podawać żadnego innego leku w tym czasie co diosmektyt.
Zaleca się 2-godzinną przerwę między przyjmowaniem leku Smecta a innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Brak jest danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku Smecta u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Nie zaleca się stosowania leku Smecta podczas ciąży.
Lek Smecta nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Nie oceniono wpływu leku na płodność u ludzi.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku Smecta u niemowląt i dzieci w wieku do 2 lat. U dzieci w wieku powyżej 2 lat ostra biegunka musi być leczona w połączeniu z wczesnym podawaniem doustnego płynu nawadniającego, aby uniknąć odwodnienia. Przewlekłe stosowanie leku Smecta jest niewskazane.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak przewiduje się brak takiego wpływu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu suchym, w temperaturze pokojowej. Chronić przed dziećmi.
Podmiot odpowiedzialny
IPSEN Consumer HealthCare
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Francja
Importer równoległy
Allpharm Sp. z o.o.sp.k.
ul.M.Zdziechowskiego 11/4
02-659 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
