Opis produktuScopolan jest lekiem zawierającym butylobromek hioscyny, który znosi stany skurczowe mięśni gładkich w obrębie jamy brzusznej. Działanie rozkurczowe powoduje złagodzenie bolesnych skurczy przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo - płciowego.
SkładSubstancją czynną leku jest hioscyny butylobromek (Hyoscini butylbromidum) - 10 mg.
Substancje pomocnicze to: skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, guma arabska, sacharoza, talk, magnezu stearynian.
DawkowanieDorośli:- doustnie 1 do 2 tabletek drażowanych 3 do 5 razy na dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat:- doustnie 1 do 2 tabletek drażowanych 3 do 5 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:- doustnie 1 tabletka drażowana 2 razy na dobę.
PrzeciwwskazaniaNie stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną - butylobromek hioscyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
Nie należy stosować leku Scopolan jeśli u pacjenta występuje:
- uczulenie na alkaloidy tropanowe (np. atropinę) i ich pochodne,
- jaskra z wąskim kątem przesączania (choroba oczu przebiegająca ze wzrostem ciśnienia śródgałkowego),
- rozrost prostaty (gruczołu krokowego),
- zaparcia atoniczne,
- niedrożność porażenna jelit (zatrzymanie procesu przemieszczania się treści jelitowej),
- zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka,
- zwężenie szyi pęcherza moczowego,
- tachykardia (zaburzenia rytmu serca przebiegające z przyspieszeniem czynności serca),
- nużliwość mięśni (myasthenia gravis) (choroba przebiegająca z zaburzeniem czynności i znacznym osłabieniem mięśni),
- patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon).
Działania niepożądanePodczas stosowania leku mogą wystąpić:
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień, pieczenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk - niezbyt często;
- zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, zaparcia – niezbyt często;
- zaburzenia serca: tachykardia (przyspieszenie akcji serca) – niezbyt często;
- zaburzenia naczyniowe: hipotensja (niedociśnienie tętnicze) – niezbyt często;
- zaburzenia nerek i dróg moczowych: anuria (zatrzymanie wydalania moczu)– rzadko;
- zaburzenia oka: zaburzenia widzenia – rzadko;
- zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne (alergiczne), wstrząs anafilaktyczny (nagła i ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu, znacznym spadkiem ciśnienia tętniczego, obrzękiem, wysypką) – częstość nieznana.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościLek ten powinien być przyjmowany tylko doraźnie (w przypadku wystąpienia dolegliwości) w zalecanych wskazaniach.
Kiedy u pacjenta ból brzucha pojawił się nagle i nie jest znana jego przyczyna oraz jednocześnie występują: gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień (np. biegunka), ból podczas dotykania brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia lub obecność krwi w kale, pacjent nie powinien zażywać leku bez zasięgnięcia porady lekarza. W celu zbadania przyczyny dolegliwości lekarz zaleci przeprowadzenie odpowiednich badań diagnostycznych.
Stosowanie leku należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent choruje na:
- chorobę refluksową przełyku (zarzucanie treści żołądkowej do przełyku),
- wrzodziejące zapalenie jelit,
- chorobę niedokrwienną serca,
- zwężenie ujścia mitralnego (jednej z zastawek w sercu).
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek zaburzeń ostrości widzenia lub bólu w gałce ocznej spowodowanego wzrostem ciśnienia śródgałkowego należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Ze względu na możliwość zmniejszenia wydzielania potu lek należy stosować ostrożnie u osób z gorączką.
Ważne wskazówkiLek zawiera laktozę jednowodną i sacharozę.
Stosowanie innych lekówPrzed rozpoczęciem zażywania leku należy poradzić się lekarza w przypadku stosowania:
- trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych - klomipraminy, amitryptyliny (leków stosowanych w leczeniu depresji),
- neuroleptyków (leków przeciwpsychotycznych) z grupy pochodnych fenotiazyny, np. chloropromazyny, flufenazyny; a także klozapiny i olanzapiny,
- inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) np. selegiliny, moklobemidu, (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona),
- leków przeciwhistaminowych (przeciwuczuleniowych) np. dimenhydrynatu, klemastyny,
- amantadyny (leku stosowanego w leczeniu choroby Parkinsona),
- petydyny (leku stosowanego w silnym i długotrwałym bólu),
- dizopiramidu (leku przeciwarytmicznego, stosowanego w leczeniu nieregularnej pracy serca),
- innych leków cholinolitycznych, takich jak ipratropium lub tiotropium (leki stosowane w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) lub innych podobnych do atropiny,
- leków blokujących receptory dopaminowe, np. metoklopramidu (leku stosowanego w zaburzeniach czynności żołądka),
- leków beta-adrenergicznych (stosowanych w leczeniu duszności i astmy).
Ciąża i karmienie piersiąCiążaBrak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania butylobromku hioscyny w okresie ciąży. Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersiąBrak jest danych na temat przechodzenia butylobromku hioscyny do mleka kobiecego. Leki z tej grupy mogą hamować wydzielanie mleka, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Wpływ na płodność nie jest znany.
Dzieci i młodzieżNie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynPodczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, ponieważ lek może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia wzroku.
Warunki przechowywaniaPrzechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Podmiot odpowiedzialnyWrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. św. Mikołaja 65/68
50-951 Wrocław
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
