Opis produktuLek zawiera paracetamol, substancję czynną o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym.
Lek Paracetamol Zentiva 500 mg jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 21 kg (w wieku 6 lat i powyżej).
Jeśli po upływie 3 dni (w przypadku gorączki) lub 5 dni (w przypadku bólu) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Nie należy podawać leku dzieciom dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Składsubstancja czynna: paracetamol,
pozostałe składniki: skrobia kukurydziana żelowana, skrobia kukurydziana, talk (E 553), kwas stearynowy (E 570), powidon (E 1201).
StosowanieTen lek należy zawsze stosować tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
| Wiek |
Masa ciała |
Dawkowanie |
Maksymalna dawka dobowa |
| 6 do 8 lat |
21 do 24 kg |
½ tabletki (250 mg) w razie potrzeby, w odstępach co najmniej 4 do 6 godzin |
2 tabletki (1 g) |
| 9 do 10 lat |
25 do 33 kg |
½ tabletki (250 mg) w razie potrzeby, w odstępach co najmniej 4 do 6 godzin |
3 tabletki (1,5 g) |
| 10 do 12 lat |
34 do 41
kg |
1 tabletka (500 mg) w razie potrzeby, w odstępach co najmniej 4 do 6 godzin |
4 tabletki (2 g) |
| 12 do 15 lat |
42 do 49
kg |
1 tabletka (500 mg) w razie potrzeby, w odstępach co najmniej 4 do 6 godzin |
5 tabletek (2,5 g) |
powyżej
15 lat |
50 do 60
kg |
1 tabletka (500 mg) w razie potrzeby, w odstępach co najmniej 4 do 6 godzin |
6 tabletek (3 g) |
powyżej
15 lat |
powyżej
60 kg |
1 do 2 tabletek (500 do 1000 mg) w razie potrzeby, w odstępach co najmniej 4 do 6 godzin |
6 tabletek (3 g)* |
* Maksymalną dawkę dobową 8 tabletek (4 g) mogą przyjmować wyłącznie pacjenci z masą ciała powyżej 60 kg po konsultacji lekarskiej.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Przyjmowanie dawek większych niż zalecane może prowadzić do ryzyka wystąpienia ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Czas trwania leczeniaJeśli gorączka nie zmniejszy się w ciągu 3 dni, a ból nie ustąpi lub objawy nasilą się w ciągu 5 dni lub pojawią się inne objawy pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, aby ustalić dalsze leczenie.
Nie podawać leku dzieciom dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Sposób podaniaTabletki należy połykać popijając odpowiednią ilością płynu.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
Lek Paracetamol Zentiva można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Ważne wskazówkiZastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paracetamol ZentivaPrzedawkowanie może objawiać się nudnościami, wymiotami lub bladością. W każdym przypadku podejrzenia przedawkowania lub przypadkowego połknięcia przez dziecko należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli pacjent lub dziecko czują się dobrze, ze względu na ryzyko opóźnionego, ciężkiego i nieodwracalnego uszkodzenia wątroby. Należy pokazać zużyte opakowanie i tę ulotkę.
Pominięcie zastosowania leku Paracetamol ZentivaNie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni.
Kolejną dawkę należy przyjąć zachowując odstęp wskazany w punkcie 3 powyżej. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
PrzeciwwskazaniaLeku Paracetamol Zentiva nie należy stosować jeśli u pacjenta:
- stwierdzono nadwrażliwość na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- występuje ciężka niewydolność wątroby,
- występuje ostre zapalenie wątroby.
Działania niepożądaneNależy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
- reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka lub świąd (rzadko - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób), którym czasami towarzyszą problemy z oddychaniem, obrzęk warg, języka, gardła lub policzków (bardzo rzadko - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób),
- ciężkie reakcje skórne, w tym łuszczenie się skóry lub powstawanie pęcherzy w jamie ustnej (bardzo rzadko – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób),
- występujące w przeszłości problemy z oddychaniem po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych należących do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i u pacjenta wystąpią podobne problemy przyjęciu leku Paracetamol Zentiva (bardzo rzadko - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób),
- siniaki o niewyjaśnionej przyczynie (bardzo rzadko - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób).
- bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): zaburzenia czynności wątroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem przyjmowania leku Paracetamol Zentiva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: u pacjenta występuje choroba wątroby, lub choroba nerek, pacjent nadużywa alkoholu, u pacjenta występuje niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, pacjent ma małą liczbę czerwonych krwinek spowodowaną ich nieprawidłowym rozpadem (niedokrwistość hemolityczna), pacjent jest w podeszłym wieku, pacjent jest odwodniony lub niedożywiony.
Należy zachować ostrożność jeśli: pacjent ma ciężką infekcję, która może prowadzić do kwasicy metabolicznej.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta jednocześnie wystąpią opisane powyżej objawy.
Stosowanie innych lekówNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie stosować leku Paracetamol Zentiva jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Paracetamol może wpływać na działanie innych leków oraz inne leki, przyjmowane w tym samym czasie, mogą wpływać na działanie paracetamolu.
Przed zastosowaniem leku Parcetamol Zentiva, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
• niektóre leki zmniejszające krzepliwość krwi (np. warfaryna),
• leki na nudności i wymioty (np. metoklopramid lub domperidon) lub leki obniżające poziom cholesterolu (cholestyramina),
• kwas acetylosalicylowy, inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe należące do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
• niektóre antybiotyki (ryfampicyna, chloramfenikol),
• niektóre leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probenecyd),
• niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina),
• roślinne leki zawierające ziele dziurawca,
• zydowudyna (stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV),
• izoniazyd (stosowany w leczeniu gruźlicy),
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.
Stosowanie z jedzeniem i piciemPodczas przyjmowania tego leku nie należy pić napojów alkoholowych. Długotrwałe spożywanie alkoholu znacznie zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. W przypadku problemów ze spożywaniem alkoholu pacjent przed zastosowaniem leku Paracetamol Zentiva powinien porozmawiać o tym z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W razie konieczności lek Paracetamol Zentiva może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować najmniejszą możliwą dawkę, która zmniejsza ból i (lub) gorączkę, i stosować ją przez jak najkrótszy czas. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli ból i (lub) gorączka nie ustąpią lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.
Lek Paracetamol Zentiva przenika do mleka matki, ale jest mało prawdopodobne, aby miał wpływ na dziecko karmione piersią. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią podczas krótkotrwałego leczenia zalecanymi dawkami tego leku.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieżyLek Paracetamol Zentiva 500 mg, ze względu na zawartość substancji czynnej w tabletce, nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat i o masie ciała poniżej 21 kg.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynLek Paracetamol Zentiva nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Warunki przechowywaniaLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Podmiot odpowiedzialnyZentiva, k.s.,
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Republika Czeska
ProducentS.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr 50, sector 3
032266, Bukareszt
Rumunia
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
