Opis produktuOtrivin Regeneracja to lek, który zmniejsza obrzęk, przyśpiesza gojenie ran w obrębie śluzówki nosa i ułatwia oddychanie przez nos.
Aerozol przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży powyżej 12 lat oraz dla osób dorosłych.
SkładJedna dawka (0,1 ml) roztworu aerozolu zawiera:
- substancje czynne: ksylometazoliny chlorowodorek 0,1 mg i deksopantenol 5 mg
- substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek (roztwór), potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny, woda oczyszczona
DawkowanieTen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:
- jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego stosownie do potrzeb, ale nie więcej niż 3 razy na dobę
Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz od odpowiedzi klinicznej.
Każda odmierzona dawka aerozolu Otrivin Regeneracja odpowiada 0,1 ml roztworu zawierającego 0,1 mg ksylometazoliny i 5 mg deksopantenolu.
Produktu leczniczego Otrivin Regeneracja nie należy stosować dłużej niż przez 7 kolejnych dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
DziałanieOtrivin Regeneracja łagodzi objawy związane z zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok:
- obkurcza naczynia krwionośne
- zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa
- wspomaga gojenie się ran
- chroni błonę śluzową nosa
WskazaniaOtrivin Regeneracja jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat:
- w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa w zapaleniu błony śluzowej nosa oraz pobudzenia gojenia się błony śluzowej, w leczeniu naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa i utrudnionego oddychania przez nos po przebytej operacji nosa
- w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa w zapaleniu błony śluzowej nosa związanym z ostrym zapaleniem zatok przynosowych (zapalenie błony śluzowej nosa i zatok)
PrzeciwwskazaniaTego produktu leczniczego nie należy stosować w następujących przypadkach:
• nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek, deksopantenol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
• przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca) lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa
• podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwłaszcza w przypadku jaskry wąskiego kąta
• po przezklinowym usunięciu przysadki lub po zabiegach chirurgicznych z odsłonięciem opony twardej
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):- przyspieszona praca serca, kołatanie serca
- podwyższone ciśnienie tętnicze
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):- nieregularne bicie serca
- pobudzenie, bezsenność
- krwawienie z nosa
- zmęczenie
- bóle głowy
- skurcze
Częstość nieznana:- kichanie
- pieczenie i/lub suchość śluzówki nosa
Ostrzeżenia i środki ostrożnościOtrivin Regeneracja należy stosować ostrożnie u pacjentów wykazujących silną reakcję na substancje o działaniu adrenergicznym z objawami, takimi
jak bezsenność, zawroty głowy, drżenia, zaburzenia rytmu serca lub podwyższone ciśnienie krwi.
Ten produkt leczniczy można stosować wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem u pacjentów:
− leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub otrzymujących te leki w okresie ostatnich dwóch tygodni, a także otrzymujących inne leki, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego
− z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. chorobą wieńcową) lub nadciśnieniem tętniczym; pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe
− z guzem chromochłonnym nadnerczy
− z zaburzeniami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca)
− z porfirią
− z rozrostem gruczołu krokowego
Aby zminimalizować ryzyko rozprzestrzeniania się zakażeń, opakowanie produktu leczniczego nie powinno być stosowane przez więcej niż jedną osobę, a końcówkę należy opłukać po użyciu.
W bardzo rzadkich przypadkach ksylometazolina może powodować bezsenność.
Jeśli występuje bezsenność, należy starać się unikać stosowania produktu leczniczego późnym wieczorem lub w nocy.
Pacjenci w podeszłym wiekuPacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane tego produktu leczniczego.
W trakcie długo utrzymującego się przeziębienia produkt leczniczy należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza ze względu na ryzyko ścieńczenia błony śluzowej nosa.
Stosowanie innych lekówKsylometazoliny chlorowodorek:
- ze względu na podwyższanie ciśnienia tętniczego przez ksylometazolinę, podczas jednoczesnego stosowania tej substancji z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) bądź trój- i czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, jak też innymi produktami leczniczymi
zwiększającymi ciśnienie tętnicze, może nastąpić zwiększenie ciśnienia krwi będące wynikiem działania tych leków na układ sercowo-naczyniowy
- ciśnienie tętnicze mogą wzajemnie nasilać swoje działania hipertensyjne
Deksopantenol:
- nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji
Ciąża i karmienie piersiąCiąża:- brak wystarczających danych dotyczących stosowania ksylometazoliny chlorowodorku i deksopantenolu u kobiet w ciąży, dlatego produktu leczniczego Otrivin Regeneracja nie należy stosować u kobiet w ciąży
Karmienie piersią:- nie wiadomo, czy ksylometazolina i deksopantenol przenikają do mleka ludzkiego, dlatego produktu leczniczego Otrivin Regeneracja nie należy stosować u kobiet karmiących piersią
Wpływ na płodność- brak wystarczających danych na temat wpływu ksylometazoliny i (lub) deksopantenolu na płodność u ludzi
Dzieci i młodzieżOtrivin Regeneracja jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynTen produkt leczniczy stosowany zgodnie z zaleceniami nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak jeśli lek powoduje senność, wówczas pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Warunki przechowywaniaNie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Podmiot odpowiedzialnyHaleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszaw
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
