Opis produktuOtrivin 0,05% w postaci aerozolu przeznaczony jest do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 11 roku życia.
Ułatwia oddychanie przez nos, a zawarte w nim substancje wykazujące działanie nawilżające zapobiegają wysychaniu i podrażnieniu błony śluzowej nosa.
Skład1 ml roztworu zawiera:
− substancją czynną: ksylometazoliny chlorowodorek
− pozostałe składniki leku to: benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, sodu chlorek, sorbitol 70%, hypromeloza 4000, woda oczyszczona.
DawkowanieLek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Otrivin 0,05% należy stosować wyłącznie do nosa (również w zapaleniu ucha środkowego).
W celu uniknięcia szerzenia się zakażenia jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.
- dzieci w wieku od 2 do 5 lat (pod nadzorem dorosłych): 1 lub 2 krople roztworu Otrivin 0,05% do każdego otworu nosowego 1 do 2 razy na dobę (co 8 – 10 godzin)
- dzieci w wieku od 6 do 11 lat (pod nadzorem dorosłych): 2 do 4 kropli roztworu Otrivin 0,05% do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę.
- dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 dawka aerozolu Otrivin 0,05% do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę
Nie należy stosować więcej niż 3 razy na dobę. Zaleca się, aby ostatnią dawkę leku przyjąć bezpośrednio przed pójściem spać.
Leku Otrivin 0,05% nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat powinno odbywać się pod nadzorem dorosłych.
Nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni.
DziałanieSpecjalny skład leku (substancje wykazujące działanie nawilżające) zapobiega wysychaniu i podrażnieniu błony śluzowej nosa.
WskazaniaOtrivin 0,05% jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 11 lat.
- nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu:
- przeziębienia
- kataru siennego
- alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa
- zapalenia zatok
- ułatwienie odpływu wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych
- wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego (dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej)
PrzeciwwskazaniaKiedy nie stosować leku Otrivin 0,05%:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent przebył operację wykonywaną przez nos, np. usunięcie przysadki lub operację przebiegającą z odsłonięciem opony twardej (operacja mózgu
wykonywana przez nos lub usta)
- jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku)
- jeśli u pacjenta błona śluzowa nosa jest bardzo sucha (wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa)
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Otrivin 0,05% i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:
- trudności w oddychaniu lub przełykaniu
- opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła
- świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami
Objawy te występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek).
Częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- suchość lub podrażnienie błony śluzowej nosa
- nudności
- ból głowy
- pieczenie w miejscu podania
Niezbyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- reakcja alergiczna (wysypka skórna, swędzenie)
- przemijające zaburzenia widzenia
- niemiarowa lub przyspieszona czynność serca
Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed zastosowaniem leku Otrivin 0,05% należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:
• podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi
• choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT)
• nadczynności tarczycy
• cukrzycy
• rozrostu gruczołu krokowego
• łagodnego nowotworu nadnercza, który wytwarza duże ilości adrenaliny i noradrenaliny (guz chromochłonny)
• przyjmowania niektórych leków przeciwdepresyjnych znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub w przypadku przyjmowania ich w ciągu ostatnich 2 tygodni
• nadwrażliwości na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny.
U wrażliwych pacjentów Otrivin 0,05% może powodować bezsenność, zawroty głowy, nieregularne bicie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi lub drżenie.
Leku Otrivin 0,05% nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni. Jeśli objawy nadal utrzymują się, należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leku przez okres dłuższy niż 10 dni lub w dawkach większych niż zalecane może spowodować nasilenie objawów lub ich nawrót.
Leku Otrivin 0,05% nie należy stosować do oczu lub w jamie ustnej.
Nie stosować dawki większej niż zalecana, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.
Stosowanie innych lekówNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować leku Otrivin 0,05% w przypadku przyjmowania niektórych leków stosowanych w leczeniu depresji. Są to:
- inhibitory monoaminooksydazy (IMAO):
Nie należy stosować leku Otrivin 0,05% w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów IMAO lub stosowania takich leków w ciągu ostatnich 14 dni
- trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne
W przypadku stosowania któregokolwiek z powyższych leków, przed zastosowaniem leku Otrivin 0,05% należy skonsultować się z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Otrivin 0,05% w czasie ciąży.
W okresie karmienia piersią lek Otrivin 0,05% można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Dzieci i młodzieżLeku Otrivin 0,05% nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynOtrivin 0,05% stosowany w zalecanych dawkach nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Podmiot odpowiedzialnyGlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.