Opis produktu
Opokan Actigel to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w postaci żelu do stosowania na skórę, zawierający czynną naproksen oraz DSMO – substancję pomocniczą zwiększającą wchłanianie, dzięki czemu szybko przynosi ulgę w bólu.
Skład
1g żelu zawiera:
- substancja czynna: naproksen 100mg (w postaci naproksenu sodowego)
- substancje pomocnicze: dimetylosulfotlenek, etanol 96%, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, woda oczyszczona
Dawkowanie
Niewielką ilość żelu (około 5 cm wyciśniętego paska) należy nakładać na bolące miejsca 4 do 5 razy na dobę, delikatnie wcierając aż do całkowitego wchłonięcia żelu.
Maksymalna dawka dobowa naproksenu podawana miejscowo wynosi 500 mg (około 25 cm wyciśniętego paska żelu).
5 cm wyciśniętego paska żelu zawiera średnio 100 mg naproksenu.
Działanie
Przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Wskazania
Bóle pourazowe mięśni i stawów (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia), bóle kręgosłupa, bóle w chorobie zwyrodnieniowej stawów i w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
Leczenie bólu:
- pourazowego mięśni i stawów (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia), kręgosłupa
- w chorobie zwyrodnieniowej stawów
- w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Stosowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, czy farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego.
Żel należy nakładać na oczyszczoną suchą skórę.
Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ma poprawy po 7 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Opokan Actigel:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz salicylany (np. aspiryna)
- jeśli pacjent ma uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte, sączące rany, wypryski)
- u dzieci w wieku poniżej 3 lat
- jeśli pacjentka jest w III trymestrze ciąży
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Stosowanie leku na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem może spowodować wystąpienie następujących objawów niepożądanych, które występują bardzo rzadko:
- świąd, wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze), pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze), pieczenie, zaczerwienienie skóry
- ciężkie reakcje uczuleniowe jak: trudności w oddychaniu, napady kaszlu, obrzęk twarzy, duszność, kołatanie serca (nierówne, szybkie bicie serca)
Opokan Actigel zwiększa wrażliwość skóry na światło słoneczne.
Długotrwałe stosowanie żelu, zwłaszcza na duże powierzchnie skóry może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych charakterystycznych dla ogólnoustrojowego działania naproksenu, jak np.:
- zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, zgaga, bóle brzucha)
- nasilenie objawów choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy
- żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i białkówki oka)
- zaburzenia czynności nerek
- bóle i zawroty głowy
- osłabienie koncentracji, bezsenność
- szumy uszne, zaburzenia widzenia
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Opokan Actigel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma niewydolność wątroby i (lub) nerek
- jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
- jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi
- jeśli pacjent ma niewydolność krążenia
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Nie należy stosować leku na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas, ponieważ naproksen wchłania się do krwi i może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych (wymienionych
Jeśli w miejscu stosowania leku Opokan Actigel wystąpi reakcja uczuleniowa lub zmiany skórne, należy skontaktować się z lekarzem.
Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu z lekiem miejsca te należy dokładnie przemyć dużą ilością chłodnej wody.
Po nałożeniu leku Opokan Actigel na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem (zwłaszcza folią czy ceratką), ponieważ nasila to wchłanianie leku.
Podczas leczenia oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia należy unikać przybywania na słońcu oraz opalania się (w tym także w solarium), ponieważ lek może powodować uczulenie na światło słoneczne i promieniowanie UV.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotychczas nie stwierdzono oddziaływania (interakcji) naproksenu stosowanego miejscowo na skórę z innymi lekami.
W przypadku długotrwałego stosowania naproksenu na duże powierzchnie skóry może dojść do interakcji.
Równoczesne stosowanie miejscowo innych leków może wywołać lub nasilić ich działanie drażniące.
Nie należy więc stosować jednocześnie dwóch leków miejscowo na tę samą powierzchnię skóry.
Lek Opokan Actigel może nasilać działanie:
- doustnych leków przeciwzakrzepowych (stosowanych w celu zmniejszenia krzepliwości krwi)
- sulfonamidów (leków stosowanych w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie)
- doustnych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (pochodnych sulfonylomocznika)
- kwasu acetylosalicylowego (np. aspiryny) i innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ (np. ibuprofenu)
- fenytoiny, hydantoiny oraz pochodnych kwasu walproinowego (leków stosowanych w leczeniu padaczki)
- metotreksatu (leku stosowanego w leczeniu niektórych nowotworów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów)
- litu (leku stosowanego w leczeniu depresji)
- digoksyny (leku stosowanego w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń pracy serca)
- aminoglikozydów (antybiotyków stosowanych w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
Nie należy stosować jednocześnie leku Opokan Actigel z:
- probenecydem (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej), ponieważ zwiększa on stężenie naproksenu we krwi
- lekami obniżającymi ciśnienie krwi, ponieważ naproksen może zmniejszać ich skuteczność
- lekami zwiększającymi wytwarzanie moczu (np. furosemidem) ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych we krwi (sodu, potasu)
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
CiążaLek Opokan Actigel może być stosowany w I i II trymestrze ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Karmienie piersiąLeku Opokan Actigel nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła i wilgoci. Przechowywać w szczelnie zamkniętych tubach.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
aflofarm@aflofarm.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
