Opis produktuNurofen Express Caps przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała od 20 kg (w wieku około 6 lat).
Skład1 kapsułka zawiera:
- substancja czynna: 200 mg ibuprofenu
- substancje pomocnicze: makrogol 600; potasu wodorotlenek (min. 85 % sumy zasad, w przeliczeniu na KOH); woda oczyszczona. Skład kapsułki: sorbitol ciekły, częściowo odwodniony; żelatyna; czerwień koszelinowa (E 124). Tusz: OPACODE WB white NS-78-18011; tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy, hypromeloza 3 CP
DawkowanieTen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież (powyżej 40 kg): dawka początkowa od 1 do 2 kapsułek.
Potem, w razie potrzeby 1 (200 mg) do 2 (400 mg) kapsułek co 4 (dla dawki 200 mg) do 6 godzin (dla dawki 400 mg).
Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 kapsułek (1200 mg ibuprofenu).
Dzieci o masie ciała od 20 kg do 29 kg: dawka początkowa 1 kapsułka.
Potem, w razie potrzeby 1 kapsułka co 8 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 kapsułki (600 mg ibuprofenu).
Dzieci o masie ciała od 30 do 39 kg: dawka początkowa 1 kapsułka.
Potem, w razie potrzeby 1 kapsułka co 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 kapsułki (800 mg ibuprofenu).
DziałanieNurofen Express Caps zawiera ibuprofen, z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), o działaniu zmniejszającym ból, gorączkę oraz stan zapalny.
WskazaniaNurofen Express Caps stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawowym:
- łagodnego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, ból zęba, bolesne miesiączkowanie
- bólu i gorączki związanych z przeziębieniem
StosowanieLek należy stosować doustnie.
Produkt leczniczy podaje się podczas lub niezależnie od posiłków.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Kapsułek nie należy żuć ani ssać, ani rozgryzać.
Jeśli po upływie 3 dni u dzieci i młodzieży, 3 dni w przypadku gorączki i 4 dni w przypadku bólu u dorosłych nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
PrzeciwwskazaniaKiedy nie stosować leku Nurofen Express Caps:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, czerwień koszenilową (E 124) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały duszność, astma, nieżyt nosa, obrzęk twarzy i (lub) rąk lub pokrzywka po przyjęciu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ)
- jeśli u pacjenta występuje owrzodzenie żołądka lub krwawienie z żołądka (lub występowały dwa lub więcej epizodów)
- jeśli u pacjenta występowało w przeszłości krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby, nerek, chorobę wieńcową lub niewydolność serca
- nie podawać dzieciom o masie ciała poniżej 20 kg
- jeśli u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi
- jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów)
- w ostatnich trzech miesiącach ciąży
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób): dolegliwości żołądkowe, takie jak zgaga, ból brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia, niewielka utrata krwi w żołądku i (lub) w jelitach, która w wyjątkowych przypadkach może powodować niedokrwistość.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób): owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja lub krwawienie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem, nasilenie istniejącej choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie błony śluzowej żołądka; zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie; zaburzenia widzenia; różne wysypki skórne; reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób) • szumy uszne (dzwonienie w uszach). • zwiększenie stężenia mocznika we krwi, bóle w dolnej części pleców i (lub) bóle brzucha, krew w moczu oraz gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek). • zmniejszenie stężenia hemoglobiny.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 000 osób): zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita; niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego i obrzęk twarzy lub rąk; oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle oraz obrzęki (zwłaszcza u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub zaburzeniem czynności nerek), obrzęki i zmętnienie moczu (zespół nerczycowy), zapalna choroba nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpił jeden z wyżej wymienionych objawów lub jeśli pacjent czuje się ogólnie źle, należy przerwać stosowanie leku Nurofen i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek; reakcje psychotyczne i depresja; wysokie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń; kołatanie serca; zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwszymi objawami mogą być przebarwienia skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby; zaburzenia produkcji krwinek - pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione siniaczenie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Pacjent nie powinien leczyć się samodzielnie lekami przeciwbólowymi lub lekami obniżającymi gorączkę (lekami przeciwgorączkowymi); ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich podczas zakażenia ospą wietrzną; opisywano pogorszenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi) wskutek stosowania pewnych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeżeli wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Lekarz oceni, czy istnieją wskazania do zastosowania leczenia przeciwinfekcyjnego (antybiotykoterapia); podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką i zaburzeniami świadomości. U pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń, mieszana choroba tkanki łącznej) istnieje większe ryzyko takich objawów. W razie wystąpienia takich dolegliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem; ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), wypadanie włosów (łysienie).
Działania niepożądane występujące o częstości nieznanej: nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych • Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli, duszność; Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek); czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Nurofen Express Caps i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną; Reakcje nadwrażliwości na światło.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Nurofen Express Caps pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA)
- pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń
Ważne wskazówkiW przypadku długotrwałego stosowania leku c, wymagane jest regularne kontrolowanie parametrów wskaźników czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi.
Istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.
Stosowanie innych lekówNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: Inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory enzymu cyklooksygenazy (leki przeciwzapalne i przeciwbólowe); digoksynę (lek stosowany w niewydolności serca); glikokortykosteroidy (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu); leki przeciwpłytkowe; kwas acetylosalicylowy (w małych dawkach); leki do rozcieńczania krwi (takie jak warfaryna); fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki); selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w depresji); lit (lek stosowany w chorobie maniakalno-depresyjnej oraz w depresji); probenecyd i sulfinpyrazon (leki stosowane w dnie moczanowej); leki przeciwnadciśnieniowe i leki moczopędne; diuretyki oszczędzające potas; metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka i w chorobach reumatycznych); takrolimus i cyklosporyny (leki immunosupresyjne); zydowudynę: (lek stosowany w leczeniu HIV/AIDS); pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe); antybiotyki z grupy chinolonów; worykonazol i flukonazol (inhibitory CYP2C9), stosowane w infekcjach grzybiczych.
Stosowanie z jedzeniem i piciemPrzyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Nurofen Express Caps w okresie ciąży i karmienia piersią.
Dzieci i młodzieżNie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynZe względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności należy zachować ostrożność.
Warunki przechowywaniaLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
Podmiot odpowiedzialnyReckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Tel: 801 88 88 07
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
