Opis produktu
Lek na skurczowy ból brzucha. Szybko i całkowicie się wchłania, uderza prosto w źródło bólu działając bezpośrednio na skurcz, który jest jego przyczyną.
Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku (Drotaverini hydrochloridum).
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian, talk.
Skład otoczki Opadry II yellow 85G32207: alkohol poliwinylowy, talk, żółcień chinolinowa lak ( E 104), makrogol,
tytanu dwutlenek (E 171), lecytyna (sojowa), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Dawkowanie
Dorośli: dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg; 1 tabletka powlekana 2 lub 3 razy na dobę.
Dzieci:
Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u dzieci w wieku powyżej 12 lat. W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku powyżej 12 lat - 1 tabletka powlekana 1 lub 2 razy na dobę; maksymalna dawka
dobowa dla dzieci to 160 mg.
Działanie
No-spa Max jest skuteczna w leczeniu skurczów mięśni gładkich, zarówno pochodzenia neurogennego, jak i mięśniowego. Działanie spazmolityczne (rozkurczowe) na mięśnie gładkie w obrębie jamy brzusznej, w następstwie hamowania fosfodiesterazy 4 (PDE4).
Ważne wskazówki
● szybko i całkowicie wchłaniania się,
● uderza w źródło bólu – skurcz - likwidując ból brzucha,
● bez poważnych działań niepożądanych ze strony układu krążenia,
● nie wchodzi w interakcje z innymi lekami (wyjątek: lewodopa),
● nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów,
● może być przyjmowana niezależnie od posiłków,
● tabletka powlekana.
Wskazania
• stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych:
kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera,
• stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz.
Jako leczenie wspomagające może zostać użyta bezpiecznie i z pożądanym skutkiem:
• w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego, takich jak: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka, zapalenie jelit,
zapalenie okrężnicy, stany skurczowe wpustu i odźwiernika żołądka, zespół jelita drażliwego (IBS), zaparcia na tle spastycznym i wzdęcia jelit, zapalenie
trzustki,
• w schorzeniach ginekologicznych (np. kiedy występuje bolesne miesiączkowanie).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, orzeszki ziemne, soję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ciężka niewydolność wątroby, nerek, niewydolność krążenia. Blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Działania niepożądane
• Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka,
świąd).
• Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: ból głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego),
bezsenność. Częstość nieznana: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego.
• Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe
Rzadko: kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze.
• Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, zaparcie
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas stosowania drotaweryny:
• u pacjentów z niedociśnieniem,
• u dzieci w wieku powyżej 12 lat, ponieważ nie przeprowadzono badań
dotyczących drotaweryny w tej grupie pacjentów,
• u kobiet w ciąży.
Nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu.
Stosowanie drotaweryny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.
Każda tabletka powlekana zawiera 104 mg laktozy jednowodnej, 1,04 mg żółcieni chinolinowej lak (E 104) oraz 0,29 mg lecytyny sojowej. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy – galaktozy. Ze względu na obecność żółcieni chinolinowej produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne. Ze względu na zawartość lecytyny sojowej nie stosować produktu leczniczego w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu. Stosowanie drotaweryny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet w ciąży.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem.
Podmiot odpowiedzialny
Opella Healthcare Sp. z o. o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
