Opis produktu
Substancją czynną leku Minovivax 2% jest minoksydyl. Minoksydyl rozszerza obwodowe naczynia krwionośne, jednak dokładny mechanizm jego działania pobudzającego wzrost włosów jest nieznany.
Dla uzyskania zauważalnego wzrostu włosa, konieczne może być stosowanie leku przez okres co najmniej 4 miesięcy lub dłużej. Wyniki leczenia są w znacznym stopniu uzależnione od systematycznego stosowania oraz indywidualnych cech pacjenta. Gorsze efekty działania minoksydylu występują u pacjentów z zaawansowanymi oraz trwającymi ponad 10 lat stanami łysienia androgenowego. Maksymalny efekt działania leku uzyskuje się po około 12 miesiącach systematycznego stosowania. Jeśli po upływie 12 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Dawkowanie
Zalecana dawkaDawkę 1 ml leku Minovivax 2% należy nakładać na skórę głowy dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Nie przekraczać dawki dobowej 2 ml bez względu na wielkość powierzchni skóry objętej zmianami. Lek Minovivax 2% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy. Przed miejscowym zastosowaniem leku należy całkowicie osuszyć włosy i skórę głowy.
Instrukcja stosowaniaInstrukcja użycia leku zależy od typu stosowanego dozownika.
1) Pompka rozpylająca – do nakładania roztworu na większe obszary skóry głowy
- Zdjąć nakładkę zabezpieczającą pompkę rozpylającą.
- Skierować pompkę rozpylającą w kierunku powierzchni skóry objętej zmianami.
- Nacisnąć pompkę 6 razy w celu podania dawki 1 ml.
- Zaaplikować roztwór na środkową część powierzchni skóry objętej zmianami i rozprowadzić opuszkami palców, upewniając się, że lek został nałożony równomiernie.
- Po zakończeniu nałożyć z powrotem nakładkę zabezpieczającą.
2) Aplikator – do nakładania roztworu na małe obszary skóry głowy lub obszary pokryte włosami
Dla zapewnienia bardziej precyzyjnego miejscowego nałożenia, należy użyć aplikatora dołączonego do opakowania.
- Zamienić pompkę rozpylającą na dołączony do opakowania aplikator.
- Skierować aplikator w kierunku powierzchni skóry objętej zmianami.
- Nacisnąć aplikator 6 razy w celu podania dawki 1 ml.
- Rozprowadzić roztwór opuszkami palców, upewniając się, że lek został nałożony równomiernie.
Po aplikacji roztworu zawsze należy dokładnie umyć ręce. Przypadkowy kontakt leku z oczami, błonami śluzowymi lub uszkodzoną skórą może powodować
uczucie pieczenia i (lub) podrażnienia. W takich przypadkach podrażnioną powierzchnię skóry należy dokładnie i obficie spłukać bieżącą wodą. Jeśli pieczenie i (lub) podrażnienie utrzymuje się, należy zwrócić się po poradę do lekarza.
Przeciwwskazania
Lek Minovivax 2% nie jest wskazany do stosowania w leczeniu łysienia plackowatego (tworzą się np. okrągłe miejsca pozbawione włosów) lub w przypadku nagłego lub niewyjaśnionego wypadania włosów. Nie stosować go również w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu.
Leku nie należy stosować:
- podczas leczenia cytostatycznego (przeciwnowotworowego),
- w przypadku wypadania włosów spowodowanego stosowaniem niewłaściwej diety,
- w przypadku wypadania włosów spowodowanego zakończeniem stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych,
- na uszkodzoną skórę głowy (np. w wyniku oparzeń, owrzodzenia lub w przypadku występowania tkanki bliznowatej),
- jeżeli wypadanie włosów zostało spowodowane przez niewłaściwą pielęgnację włosów (np. zbyt mocne wiązanie włosów), w takim przypadku należy zwalczyć mechaniczne podrażnienie,
- podczas ciąży oraz w okresie karmienia piersią,
- w przypadku wypadania włosów po porodzie.
Działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej),
- ogólny świąd,
- ogólny rumień,
- uczucie ucisku w gardle.
Obserwowano występowanie następujących działań niepożądanych:Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- duszność,
- świąd, nadmierne owłosienie (w przypadku kobiet także na twarzy), zapalenie skóry, wysypka trądzikopodobna, wysypka,
- obrzęk obwodowy,
- zwiększenie masy ciała.
Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- niskie ciśnienie krwi,
- obrzęk naczynioruchowy (w tym: obrzęk warg i języka, obrzęk jamy ustnej i gardła, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej i gardła), nadwrażliwość (w tym: obrzęk twarzy, rumień wielopostaciowy, świąd, uczucie ucisku w gardle), kontaktowe zapalenie skóry,
- nastrój depresyjny,
- podrażnienie oczu,
- tachykardia (przyspieszona czynność serca), kołatanie serca,
- wymioty,
- dolegliwości w miejscu podania, obejmujące również uszy i twarz (w tym: podrażnienie skóry i zaczerwienienie, świąd, ból, obrzęk, suchość skóry, rumień), łuszczenie skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenia, niekiedy o ciężkim przebiegu, przejściowa utrata włosów, zmiana koloru włosów i zmiana struktury włosów,
- ból w klatce piersiowej.
Niektórzy pacjenci na początku leczenia minoksydylem zauważyli wzmożone wypadanie włosów. Ten chwilowo nasilony proces utraty włosów występuje najczęściej w ciągu 2-6 tygodni po rozpoczęciu stosowania minoksydylu i ustępuje samoistnie w ciągu kilku tygodni.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Lek należy aplikować na zdrową, normalną i nieuszkodzoną skórę głowy. Nie należy stosować minoksydylu na podrażnioną, bolesną lub objętą stanem zapalnym skórę.
- Pacjenci z zaburzeniami dotyczącymi serca, tj. choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca lub choroba zastawek serca, nie powinni stosować leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ze względu na potencjalne ogólnoustrojowe działania niepożądane.
- Należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia niskiego ciśnienia krwi, bólu w klatce piersiowej, przyspieszonego bicia serca, omdleń, zawrotów głowy, zwiększenia masy ciała, obrzęku kończyn oraz trwałego zaczerwienienia skóry głowy lub jej podrażnienia, a także innych nietypowych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku.
- Minovivax 2% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy. Nie należy nakładać leku na inne części ciała. W przypadku stosowania minoksydylu na inne części ciała niż skóra głowy może wystąpić w tych miejscach nadmierny wzrost włosów.
- Nie należy stosować leku razem z innymi lekami przeznaczonymi do stosowania na skórę. Częstsze stosowanie minoksydylu nie wpływa na poprawę efektów leczenia.
- Należy unikać wdychania leku podczas aplikacji. Nie połykać leku. Połknięcie leku może doprowadzić do ciężkich działań niepożądanych związanych z sercem. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Stosowanie minoksydylu może doprowadzić do zmiany koloru lub struktury włosów.
- Po zastosowaniu minoksydylu (zanim skóra głowy nie wyschnie), podczas kontaktu z delikatnymi materiałami lub częściami odzieży, jak np. poduszki lub nakrycia głowy, może dojść do zmiany ich koloru (przebarwienia).
Ważne wskazówki
- Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat oraz pacjentów w wieku powyżej 65 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
- Lek zawiera glikol propylenowy oraz etanol bezwodny (alkohol).
Stosowanie innych leków
- Interakcje leku Minovivax 2% z innymi lekami nie są znane.
- Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę, takimi jak np. tretynoina i ditranol, ponieważ mogą one zwiększać przenikanie minoksydylu przez skórę do krwi i nasilać ryzyko działań niepożądanych.
- Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków obniżających ciśnienie.
Ciąża i karmienie piersią
Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek może powodować zawroty głowy lub niskie ciśnienie krwi.
Warunki przechowywania
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 12 miesięcy.
Podmiot odpowiedzialny
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
