Opis produktuMIG jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym (niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, NLPZ) wykazującym działanie obniżające gorączkę (przeciwgorączkowe).
Skład1 tabletka zawiera:
substancja czynna: 400 mg ibuprofenu
substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
magnezu stearynian; otoczka tabletki: hypromeloza 6 mPas, makrogol 4000, powidon K 30, tytanu dwutlenek (E 171).
DawkowanieNależy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Dzieci w wieku 6 - 9 lat: ½ tabletki powlekanej, nie więcej niż 1½ tabletki na dobę
Dzieci w wieku 10 - 11 lat: ½ tabletki powlekanej, nie więcej niż 2 tabletki w ciągu doby
Młodzież od 12 lat i dorośli: ½ - 1 tabletki powlekanej, nie więcej niż 3 tabletki w ciągu doby.
Po zastosowaniu maksymalnej dawki pojedynczej, następną dawkę należy przyjąć nie wcześniej niż po upływie 6 godzin.
Tabletki powlekane należy połykać w całości popijając dużą ilością płynu (np. szklanką wody) podczas lub po posiłku.
DziałaniePrzeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.
WskazaniaLeczenie objawowe:
- Bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu
- Gorączki.
Przeciwwskazania- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takie jak:
- skurcz oskrzeli;
- napady astmy;
- obrzęk błony śluzowej nosa;
- reakcje skórne (np. zaczerwienienie, pokrzywka lub podobne reakcje);
- w niespecyficznych zaburzeniach krwiotworzenia;
- w czynnej lub nawracającej w wywiadzie chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy(wrzodach trawiennych) lub krwawieniach z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej oddzielne przypadki stwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia);
- w przypadku perforacji lub krwawień z przewodu pokarmowego, związanych z wcześniejszym leczeniem NLPZ;
- jeśli u pacjenta występuje krwawienie mózgowe (krwawienia mózgowo-naczyniowe) lub inne czynne krwawienie;
- w ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby;
- w ciężkiej niewydolności serca;
- u kobiet w 3 ostatnich miesiącach ciąży.
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane:- zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia,
- niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego
Niezbyt częste działania niepożądane:- reakcje nadwrażliwości z wysypkami skórnymi i świądem oraz napady astmy,
- ból i zawroty głowy, zamroczenie, nadmierne pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie,
- zaburzenia widzenia,
- choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
Rzadkie działania niepożądane:Bardzo rzadkie działania niepożądane:- zaburzenia krwiotworzenia,
- ogólne reakcje nadwrażliwości,
- reakcje psychotyczne, depresja,
- nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca,
- zapalenie przełyku, trzustki,
- uszkodzenie nerek, obrzęki
Częstość nieznana:- ciężkie reakcje skórne,
- czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami,
Ostrzeżenia i środki ostrożności- Należy unikać jednoczesnego stosowania leku MIG z innymi NLPZ, w tym z tak zwanymi inhibitorami COX-2 (selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2),
- Pacjenci, u których występowały działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszystkie nieprawidłowe objawy zwłaszcza na początku leczenia,
- Ibuprofen, substancja czynna leku MIG, może okresowo hamować czynność płytek krwi. Z tego powodu podczas leczenia należy uważnie monitorować pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia,
- Podczas długotrwałego stosowania leku MIG, wymagane jest regularne kontrolowanie wskaźników czynności wątroby, czynności nerek oraz morfologii krwi,
- Nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, szczególnie połączeń kilku czynnych substancji o działaniu przeciwbólowym, może powodować nieodwracalne uszkodzenie nerek i niewydolność nerek (nefropatia spowodowana przez leki przeciwbólowe).
Stosowanie innych lekówNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek MIG może wchodzić w interakcje z:- lekami o działaniu przeciwzakrzepowym
- lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II)
- digoksyną, fenytoiną, litem
- metotreksatem,
- lekami z grupy NLPZ,
- lekami moczopędnymi,
- zydowudyną, cyklosporyną, takrolimusem,
- lekami obniżającymi stężenie cukru we krwi (pochodne sulfonylomocznika)
Ciąża i karmienie piersiąW przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia MIG, należy powiadomić o tym lekarza.
Ibuprofen można stosować wyłącznie w pierwszych 6 miesiącach ciąży po konsultacji z lekarzem.
Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka, leku MIG nie należy stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Substancja czynna ibuprofen i produkty jej rozpadu przedostają się do mleka kobiet karmiących piersią jedynie w niewielkich ilościach. Ponieważ nie stwierdzono jak dotąd szkodliwego wpływu tej ilości leku na stan zdrowia dziecka, podczas krótkotrwałego stosowania przerywanie karmienia piersią nie jest zazwyczaj konieczne. Jednak podczas dłuższego stosowania lub w przypadku stosowania dużych dawek przerwanie karmienia powinno zostać rozważone.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieżyNie należy stosować leku MIG u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ produkt leczniczy MIG nie jest odpowiedni w tej grupie wiekowej ze względu na zawartość substancji czynnej.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynPonieważ podczas stosowania dużych dawek leku MIG mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, w pojedynczych przypadkach czas reakcji oraz zdolność do aktywnego uczestniczenia w ruchu drogowym i obsługi maszyn może być ograniczona. Alkohol może dodatkowo nasilać działania niepożądane.
Warunki przechowywaniaLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Podmiot odpowiedzialnyBerlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125;
12489 Berlin,
Niemcy
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.