Opis produktu
Lek Magnefar® B6 Forte z magnezem i witaminą B6 jest zalecany do stosowania na objawy niedoboru magnezu takie jak:
• przejściowe zmęczenie, ospałość,
• skurcze mięśni, mrowienie,
• nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, niepokój,
• objawy lęku (skurcze przewodu pokarmowego, kołatanie serca),
• drganie powiek,
• zaburzenia snu o niewielkim nasileniu.
Magnez jest jednym ze składników mineralnych niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu człowieka. Magnez bierze udział m.in. w pobudliwości serca, utrzymaniu prawidłowego ciśnienia tętniczego krwi, integralności kości oraz w metabolizmie glukozy i insuliny.
Lek Magnefar® B6 Forte ma postać tabletek powlekanych, łatwych do połykania. Lek nie zawiera w składzie laktozy i sacharozy.
Skład
Substancjami czynnymi leku są magnezu cytrynian i pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6).
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu (Magnesii citras) oraz 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum).
Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokapronian (typ 1), sodu laurylosiarczan.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie w leczeniu niedoboru magnezu
Dorośli:
od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.
Dzieci i młodzież:
U dzieci zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:
wiek: 6 - 14 lat:
• masa ciała 21 - 30 kg: dawka leku od 1 do 2 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku
• masa ciała 31 - 39 kg: od 2 do 3 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku
wiek: 14 - 18 lat:
• masa ciała ≥ 40 kg: od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku
Wskazania
Lek Magnefar® B6 Forte zawiera jony magnezowe oraz chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6).
Magnez jest kationem niezbędnym do prawidłowego przebiegu wielu biochemicznych procesów w ustroju. Jego biologiczna rola polega na aktywacji szeregu enzymów. Odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego oraz wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej.
Magnez wchłania się tylko częściowo z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim, przy czym stopień wchłaniania zależy od zawartości w pokarmach. Niedobór magnezu może powodować zaburzenia ze strony układu mięśniowego i ośrodkowego układu nerwowego.
Lek Magnefar® B6 Forte jest zalecany w leczeniu i profilaktyce niedoboru magnezu. Na niedobór magnezu może wskazywać występowanie wymienionych poniżej objawów:
• nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu o niewielkim nasileniu;
• objawy lęku, takie jak skurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca);
• skurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.
Uzupełnienie magnezu może złagodzić powyższe objawy niedoboru. W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania leku Magnefar® B6 Forte kontynuowanie leczenia nie jest zalecane.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku, jeśli pacjent ma uczulenie na cytrynian magnezu, chlorowodorek pirydoksyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (zwiększone stężenie magnezu we krwi);
• jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min.);
• jeśli u pacjenta stwierdzono znaczne niedociśnienie tętnicze;
• jeśli u pacjenta stwierdzono blok przedsionkowo-komorowy;
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę zwaną myasthenia gravis (nabyta, przewlekła choroba,
• charakteryzująca się szybkim zmęczeniem i osłabieniem mięśni szkieletowych).
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Magnefar® B6 Forte pojawiać się mogą następujące działania niepożądane:
Rzadko: bóle brzucha, luźne stolce lub biegunka na początku leczenia (zwykle o małym nasileniu i przemijające); zaczerwienienie skóry.
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Magnefar® B6 Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy wyrównać niedobór magnezu.
W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania, leczenie należy rozpocząć pod kontrolą lekarza od dożylnego podawania magnezu.
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek magnezu może przyczyniać się do rozwoju próchnicy.
Lek podawany w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia magnezu we krwi.
W wyniku długotrwałego stosowania magnezu może zwiększyć się stężenie potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną czynnością nerek.
Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (kilka miesięcy lub lat) może spowodować zaburzenia nerwów czuciowych. Objawy obejmują: drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji, mrowienie w dłoniach i stopach a także stopniowo postępujące zaburzenia koordynacji ruchów. W większości przypadków objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy tymczasowo, do ustąpienia objawów, przerwać stosowanie leku lub zmniejszyć dawkę.
Ważne wskazówki
Lek zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one powodować niedobór magnezu i (lub) witaminy B6 poprzez m.in. zwiększenie ich wydalania z organizmu lub osłabienie wchłaniania:
• niektóre antybiotyki (cisplatyna, cyklosporyna A, ryfampicyna, amfoterycyna B, penicylamina, izoniazyd, cykloseryna);
• bisfosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy);
• leki moczopędne (np. tiazydy lub furosemid);
• cetuksymab lub erlotynib (leki stosowane w leczeniu nowotworów);
• inhibitory pompy protonowej (leki stosowane w leczeniu zgagi, takie jak pantoprazol czy omeprazol);
• foskarnet (lek przeciwwirusowy);
• pentamidyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń pasożytniczych lub zakażeń płuc);
• hydralazyna (lek stosowany w obniżaniu ciśnienia krwi);
• fosforany, związki żelaza lub sole wapnia;
• środki antykoncepcyjne;
• leki przeczyszczające.
W przypadku stosowania tych leków może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki leku Magnefar® B6 Forte.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona), gdyż witamina B6 może hamować jej działanie.
Nie należy przyjmować równocześnie leków zawierających magnez i niektórych antybiotyków (fluorochinolony, tetracykliny) czy leków stosowanych w leczeniu osteoporozy (tzw. bisfosfoniany), gdyż magnez może zmniejszać ich wchłanianie z przewodu pokarmowego. Należy zachować co najmniej 2-3 godzinny odstęp między przyjęciem tych leków a zastosowaniem leku Magnefar® B6 Forte.
Przy jednoczesnym zastosowaniu preparatów magnezu z węglanem litu, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (takimi jak amiloryd i spironolakton), lub z innymi lekami zawierającymi magnez (takimi jak leki przeczyszczające, leki zobojętniające sok żołądkowy), istnieje ryzyko wystąpienia hipermagnezemii i objawów zatrucia magnezem. Ryzyko jest szczególnie zwiększone u osób z niewydolnością nerek.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować podczas posiłku i popijać dużą ilością wody (jedna szklanka).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.
Badania nie wykazały szkodliwego działania magnezu w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.
Zaleca się aby w okresie karmienia piersią dawka witaminy B6 nie przekraczała 20 mg na dobę.
Płodność
Badania nad witaminą B6 wykazały jej wpływ na płodność u mężczyzn. Jednakże taki efekt występuje tylko przy bardzo wysokich dawkach. Leki Magnefar® B6 Forte zawiera niewielkie dawki witaminy B6.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek Magnefar® B6 Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Warunki przechowywania
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Podmiot odpowiedzialny
Biofarm Sp. z o.o.,
ul. Wałbrzyska 13,
60-198 Poznań
e-mail: biofarm@biofarm.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
