Opis produktuLek Maglek B6 Forte uzupełnia niedobory magnezu w organizmie. Zawiera jony magnezowe oraz chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6).
Magnez jest kationem niezbędnym do prawidłowego przebiegu wielu biochemicznych procesów w ustroju. Jego biologiczna rola polega na aktywacji szeregu enzymów.
Magnez odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego, wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej.
Skład1 tabletka zawiera:
- substancje czynne: 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu (Magnesii citras), 10 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum)
- rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, makrogol 6000, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, krospowidon (Typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
- otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, wapnia węglan (E 170), makrogol 4000, talk
DawkowanieDorośli: od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych podczas posiłku.
Dzieci i młodzież: w wieku 6 lat lub starsze (o masie ciała około 20 kg):
od 10 do 30 mg/kg mc. na dobę (tzn. od 0,4 do 1,2 mmol/kg mc. na dobę) tzn. od 2 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłków.
WskazaniaWskazanie do stosowania produktu leczniczego Maglek B6 Forte stanowi uzupełnienie stwierdzonych niedoborów magnezu w organizmie.
Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu:
- nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu w niewielkim nasileniu
- objawy lęku, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca)
- kurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek
PrzeciwwskazaniaKiedy nie stosować leku Maglek B6 Forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/minutę)
- jeśli pacjent jednocześnie stosuje lewodopę
- jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię
- jeśli u pacjenta stwierdzono znacznie niedociśnienie tętnicze
- jeśli u pacjenta stwierdzono blok przedsionkowo-komorowy
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę zwaną Myastenia gravis (nabyta, przewlekła choroba charakteryzująca się szybkim zmęczeniem i osłabieniem mięśni szkieletowych)
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Maglek B6 Forte pojawiać się mogą następujące działania niepożądane:
Rzadko (mogą̨ występować rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
- bóle brzucha
- luźne stolce lub biegunka na początku leczenia (zwykle o małym nasileniu i przemijające)
- zaczerwienienie skóry
Bardzo rzadko (mogą̨ występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem stosowania leku Maglek B6 Forte należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy wyrównać niedobór magnezu.
W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania, leczenie należy rozpocząć pod kontrolą lekarza od dożylnego podawania magnezu.
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek magnezu może przyczyniać się do rozwoju próchnicy.
Lek podawany w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek ze względu na ryzyko wystąpienia wysokiego poziomu magnezu we krwi.
W wyniku długotrwałego stosowania magnezu może zwiększyć się stężenie potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną czynnością nerek.
Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (kilka miesięcy lub lat) może spowodować zaburzenia nerwów czuciowych. Objawy obejmują: drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji, mrowienie w dłoniach i stopach, a także stopniowo postępujące zaburzenia koordynacji ruchów. W większości przypadków objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny.
Stosowanie innych lekówNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one powodować niedobór magnezu i (lub) witaminy B6 poprzez m.in. zwiększenie ich wydalania z organizmu lub osłabienie wchłaniania:
- amfoterycyna B (lek stosowany w leczeniu ciężkich układowych grzybic)
- izoniazyd, cykloseryna (leki stosowane w leczeniu gruźlicy)
- bisfosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy)
- leki moczopędne (np. tiazydy lub furosemid)
- cisplatyna, cetuksymab lub erlotynib (leki stosowane w leczeniu nowotworów)
- cyklosporyna A, rapamycyna (leki stosowane w transplantologii)
- penicylamina (lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i zatruć metalami ciężkimi)
- inhibitory pompy protonowej (leki stosowane w leczeniu zgagi, takie jak pantoprazol czy omeprazol)
- foskarnet (lek przeciwwirusowy)
- pentamidyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń pasożytniczych lub zakażeń płuc)
- hydralazyna (lek stosowany w obniżaniu ciśnienia krwi)
- fosforany, związki żelaza, cynku lub sole wapnia
- leki antykoncepcyjne
- leki przeczyszczające
- antybiotyki aminoglikozydowe
- inhibitory polimerazy wirusów DNA
W przypadku stosowania tych leków może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki leku Maglek B6 Forte.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona), gdyż witamina B6 może hamować jej działanie. Należy również poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje fenobarbital i fenytoinę (leki przeciwpadaczkowe), gdyż witamina B6 może obniżać stężenie tych leków we krwi.
Nie zaleca się stosowania witaminy B6 z cisplatyną i altretaminą (leki stosowane w leczeniu nowotworów). Terapia tymi lekami może być mniej skuteczna.
Nie należy przyjmować równocześnie leków zawierających magnez i niektórych antybiotyków (fluorochinolony, tetracykliny) czy leków stosowanych w leczeniu osteoporozy (tzw. bisfosfoniany), gdyż magnez może zmniejszać ich wchłanianie z przewodu pokarmowego.
Należy zachować co najmniej 2-3 godzinny odstęp między przyjęciem tych leków a zastosowaniem leku Maglek B6 Forte.
Przy jednoczesnym zastosowaniu preparatów magnezu z węglanem litu, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (takimi jak amiloryd i spironolakton), lub z innymi lekami zawierającymi magnez (takimi jak leki przeczyszczające, leki zobojętniające sok żołądkowy), istnieje ryzyko
wystąpienia hipermagnezemii i objawów zatrucia magnezem. Ryzyko jest szczególnie zwiększone u osób z niewydolnością nerek.
Leki zawierające magnez należy przyjmować od 3 do 4 godzin przed lub po podaniu leków takich jak: aminochinoliny, chinidyna i jej pochodne, nitrofurantoina, penicylamina, eltrombopag, nitroksolina, w celu uniknięcia zaburzeń wchłaniania.
Niedobór magnezu może zwiększać ryzyko toksyczności digoksyny. Jednak jednoczesne przyjmowanie magnezu i digoksyny może zaburzać wchłanianie leku. Należy zachować odstęp czasu wynoszący około 2 godzin pomiędzy przyjęciem magnezu i digoksyny.
Stosowanie z jedzeniem i piciemLek należy przyjmować podczas posiłków, popijając wodą.
Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
CiążaLek może być stosowany w ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Badania nie wykazały szkodliwego działania magnezu w okresie ciąży.
Karmienie piersiąLek może być stosowany w czasie karmienia piersią wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.
Zaleca się aby kobiety karmiące piersią stosowały witaminę B6 w dawce nie przekraczającej 20 mg na dobę.
Dzieci i młodzieżMaglek B6 Forte stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynMaglek B6 Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Warunki przechowywaniaLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Przechowywać blistry w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Podmiot odpowiedzialnyLEK-AM
Al. Jana Pawła II 80
00-175 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
