Opis produktu
Itami to lek w postaci plastra leczniczego do krótkotrwałego stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat. Plaser stosuje się miejscowo w objawowym leczeniu bólu towarzyszącego nadwyrężeniom, zwichnięciom, stłuczeniom.
Skład
1 plaster leczniczy zawiera:
- substancję czynną: diklofenak sodowy 140 mg
- pozostałe składniki: metakrylanu butylu kopolimer zasadowy, akrylanów kopolimer, makrogolu 12 stearynian, sorbitanu oleinian, poliestrowa warstwa nośna (papierowa monosilikonowa warstwa ochronna)
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek do stosowania zewnętrznego (wyłącznie na skórę, naskórek) na bolące miejsca.
Plaster należy stosować na nienaruszoną, niezmienioną chorobowo skórę.
Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: 1 plaster 2 razy na dobę, rano i wieczorem.
Jeśli uraz występuje w kilku miejscach, nie należy stosować więcej niż 2-óch plastrów na dobę. Jednocześnie stosować tylko na jedno bolące miejsce.
Poprawa powinna nastąpić po 7 dniach, w przeciwnym przypadku lub jeśli pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku młodzieży w wieku powyżej 16 lat, gdy stosowanie plastrów ITAMI jest konieczne przez ponad 7 dni, bądź jeśli objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem.
Działanie
Przeciwbólowe, przeciwzapalne.
Wskazania
Miejscowe, krótkotrwałe i objawowe leczenie bólu spowodowanego tępymi urazami (np. urazy sportowe), takimi jak: zwichnięcia, ostre nadwyrężenia lub siniaki kończyn.
Stosowanie
Do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Miejscowe, krótkotrwałe i objawowe leczenie bólu (przez okres maksymalnie 7 dni) u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat w przypadku ostrych nadwyrężeń, zwichnięć czy siniaków kończyn, powstałych w wyniku tępych urazów, np. urazów sportowych.
Do stosowania wyłącznie na skórę.
Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę.
Nie stosować podczas kąpieli w wannie lub pod prysznicem.
Nie stosować pod nieprzepuszczającym powietrza opatrunkiem.
Plastra leczniczego nie dzielić.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Itami:
- jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma uczulenie na jakikolwiek inny niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ, np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen)
- jeśli u pacjenta po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ kiedykolwiek wystąpił atak astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa
- u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
- w okresie karmienia piersią bezpośrednio na skórę piersi
- na uszkodzoną skórę
- w okresie trzech ostatnich miesięcy ciąży
- u pacjentów w wieku poniżej 16 lat
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zaprzestać stosowania plastra: nagła swędząca wysypka (pokrzywka); opuchlizna rąk, nóg, kostek, twarzy, warg, ust lub gardła, trudności z oddychaniem; spadek ciśnienia krwi lub osłabienie.
Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):- miejscowe reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, pieczenie, swędzenie, czerwona zaogniona skóra, wysypka, czasami z krostkami lub bąblami pokrzywkowymi
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 10 000 osób):- reakcje nadwrażliwości lub miejscowe reakcje alergiczne (kontaktowe zapalenie skory).
W przypadku pacjentów stosujących leki z tej samej grupy lekowej co diklofenak. Istnieją pojedyncze doniesienia o wystąpieniu uogólnionej wysypki skórnej, reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk skóry i błon śluzowych, a także reakcje typu anafilaktycznego z ostrymi zaburzeniami krążenia i nadwrażliwością na światło.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Itami, jeśli:
- po nałożeniu plastra rozwija się wysypka skórna
- wystąpią zaburzenia nerek, serca lub wątroby, bądź jeśli pacjent cierpiał lub cierpi na chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, czy też zapalenie jelit, bądź ma skłonność do krwawienia.
Leku nie stosować ani nie może on mieć styczności z oczami ani błonami śluzowymi.
Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych, dlatego podczas stosowania u nich plastrów Itami należy zachować dużą ostrożnością,
Aby ograniczyć ryzyko wystąpienia nadwrażliwości na światło, po zdjęciu plastra należy unikać wystawiania leczonych obszarów na działanie promieni słonecznych i naświetlanie w solarium.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować innych działających miejscowo lub doustnych produktów leczniczych zawierających diklofenak oraz jakichkolwiek innych niesteroidowych leków przeciwbólowych lub leków przeciwzapalnych jednocześnie z lekiem Itami.
Z postaci plastrów diklofenak wchłania się do organizmu w małej ilości, dlatego jeśli lek Itami jest stosowany prawidłowo to wystąpienie interakcji opisanych w przypadku doustnego podania leków zawierających diklofenak jest raczej mało prawdopodobne.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży a także w czasie planowania jej Itami można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Nie stosować Itami w ostatnim trymestrze ciąży, gdyż nie można wykluczyć podwyższonego ryzyka wystąpienia powikłań dla matki i dziecka.
Małe ilości diklofenaku przedostają się do mleka matki. W okresie karmienia przed użyciem leku należy skonsultować się z lekarzem. W żadnym przypadku nie należy stosować leku Itami bezpośrednio na skórę piersi w okresie karmienia piersią.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku Itami u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wysychaniem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.