Opis produktu
Fomukal to płyn do płukania jamy ustnej, który stosuje się zarówno w profilaktyce jak i wspomagająco w trakcie leczenia suchości oraz zmian zapalnych w jamie ustnej. Jest fizjologicznym składnikiem śliny, przynosi szybką ulgę w suchości i bólu w jamie ustnej, zmniejsza stan zapalny, nawilża i oczyszcza śluzówkę oraz ułatwia połykanie. Fomukal jest wysokiej jakości wyrobem medycznym zawierającym przesycony roztwór fosforanów wapnia, bez alkoholu. Jest bardzo dobrze tolerowany gdyż nie zawiera salicylanów, składników drażniących i uczulających.
Wskazania i działanie
Fomukal przeznaczony jest do płukania jamy ustnej w przypadku:
• Niedostatecznego wydzielania śliny, suchości jamy ustnej (kserostomia) przejściowej lub przewlekłej
• W zapobieganiu i wspomaganiu terapii zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
• Przy powikłaniach radioterapii i chemioterapii
• W chorobach powodujących zmniejszone wydzielanie śliny lub jej brak, np. cukrzycy
• W suchości oraz stanach zapalnych śluzówki jamy ustnej związanych ze starszym wiekiem
• W stanach zapalnych, podrażnieniach związanych z zabiegami stomatologicznymi i ortodontycznymi
• W suchości jamy ustnej towarzyszącej przyjmowaniu różnych leków
Fomukal może być stosowany także jako dodatek do podstawowej higieny jamy ustnej oraz w zapobieganiu i wspomaganiu terapii zapalenia błony śluzowej. Przynosi ulgę w przypadku suchości śluzówki w jamie ustnej oraz łagodzi ból jej towarzyszący. To roztwór elektrolitowy przeznaczony do nawilżania i oczyszczania błony śluzowej jamy ustnej, języka oraz części ustnej gardła.
Fomukal wykazuje się działaniem przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe i przeciwgrzybicze.
Dawkowanie
Częstość płukania jamy ustnej Fomukalem zależna jest od rodzaju zmiany, jej charakteru, rozległości i nasilenia (zalecana ilość płukań na dobę wynosi od 2-10)
Częstość powinna być dostosowana indywidualnie i modyfikowana wraz z dynamiką nasilenia zmian.
Sposób użycia:
Za pomocną dołączonych kieliszków miarowych odmierzyć po 15 ml roztworu butelki A (butelka przeźroczysta) i 15 ml roztworu Fomukal B (butelka brązowa).
Odmierzone ilości wymieszać w czystej szklance.
Płukać dokładnie jamę ustną odmierzoną ilością roztworu przez co najmniej 2 minuty.
Wypluć roztwór po każdym płukaniu.
Wykorzystać roztwór natychmiast po wymieszaniu równych objętości roztworów A i B.
Nie stosować po upływie terminu ważności ani po upływie 15 dni od pierwszego otwarcia butelki.
Skład
dwuzasadowy fosforan sodu, jednozasadowy fosforan sodu, chlorek wapnia, chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy – 0,0125 %, woda destylowana q. s. (% wagowy)
Przeciwwskazania
Fomukalu:
- Nie stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników płynu.
- Nie stosować u dzieci i kobiet w ciąży
Działania niepożądane
• Nie przewiduje się żadnych zdarzeń niepożądanych, jeśli dojdzie do przypadkowego połknięcia płynu Fomukal
Interakcje
Nie są znane interakcje wyrobu medycznego Fomukal z produktami leczniczymi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Fomukal to jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
• Przeznaczony do płukania jamy ustnej Fomukal powinien być podany co najmniej 15 minut po jedzeniu/piciu w celu zapewnienia pełnej skuteczności.
• Po użyciu Fomukalu należy szczelnie zamknąć każdą butelkę z zestawu oraz opłukać kieliszki miarowe.
• Nie należy używać wyrobu medycznego po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i etykiecie produktu.
• FOMUKAL może być używany do 15 dni od pierwszego otwarcia butelki.
• Jeżeli po upływie 15 dni w butelce zostanie niewykorzystany płyn, opakowanie należy wyrzucić.
• Nie stosować wyrobu medycznego w przypadku uczulenia na którykolwiek z jego składników.
• Rozcieńczenie wyrobu medycznego przed użyciem nie jest zalecane.
• FOMUKAL zawiera jony sodowe (71 mg na dawkę 30 ml). Pacjenci z zalecaną dietą niskosodową powinni skontaktować się ze swoim lekarzem przed jego zastosowaniem.
• Nie używać, gdy opakowanie bezpośrednie (butelka) jest uszkodzone
Dodatkowe informacje
• Produkt polski
• Przebadany w specjalistycznych ośrodkach klinicznych w Polsce
• Nie zawiera alkoholu oraz sztucznych barwników
• Dostępne opakowania: 450 ml, 900 ml
• Opakowanie jednostkowe zawiera 30 dawek wyrobu medycznego Fomukal.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować u dzieci i kobiet w ciąży
Warunki przechowywania
Nie zamrażać.
Przechowywać w temperaturze od 0 do 30
oC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Producent
Vipharm S.A.
ul. A. i F. Radziwiłłów 9
05-850 Ożarów Mazowiecki
Dystrybutor
VIPHARM S.A.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.