Opis produktu
FluControl Max to połączenie paracetamolu - substancji przeciwgorączkowej i przeciwbólowej, chlorofenaminy – substancji przeciwhistaminowej, która zmniejsza ilość wydzieliny z nosa oraz fenylefryny, której działanie polega na zmniejszeniu obrzęku błony śluzowej nosa.
Skład
1 tabletka zawiera:
- substancje czynne: paracetamol 650 mg, chlorowodorek fenylefryny 10 mg, maleinian chlorfenaminy 4 mg
- rdzeń tabletki: powidon K 30, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, Prosolv Easy tab SP: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran, karboksymetyloskrobia sodowa A
- otoczka tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, brąz HT (E155), czerwień koszenilowa (E124), Capol 1295 (wosk biały + wosk Carnauba)
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza,lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka, w razie konieczności dawkę można powtarzać, lecz nie częściej niż co 4-6 godzin.
Nie stosować więcej niż 6 tabletek (3900 mg paracetamolu + 60 mg fenylefryny + 24 mg chlorofenaminy) w ciągu doby.
Działanie
Przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, zmniejszające ilość wydzieliny z nosa, zmniejszające obrzęk błony śluzowej nosa.
Wskazania
Leczenie objawowe przeziębienia i grypy, przebiegających z gorączką, słabym lub umiarkowanym bólem, obrzękiem błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny.
Stosowanie
Lek do podawania doustnego.
Jeśli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, a po 5 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przeciwwskazania
Kiedy nie przyjmować leku FluControl Max
- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, fenylefryny chlorowodorek, chlorofenaminy maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek
- jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze
- jeśli pacjent ma jakąkolwiek ciężką chorobę serca lub tętnic (taką jak choroba wieńcowa lub dławica piersiowa)
- jeśli pacjent ma tachykardię (zbyt szybkie bicie serca)
- jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca
- jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy
- jeśli pacjent ma jaskrę (choroba oczu polegająca na postępującym i nieodwracalnym uszkodzeniu nerwu wzrokowego prowadząca do pogorszenia lub utraty wzroku)
- jeśli pacjent jest leczony lekiem z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (takimi jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane do leczenia choroby Parkinsona lub inne) i przez 2 tygodnie od ich odstawienia
- u dzieci poniżej 12 roku życia
- u kobiet w ciąży i karmiących piersią
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):- senność, nudności, osłabienie mięśniowe sztywność, drżenia
- suchość w jamie ustnej, wysychanie błon śluzowych nosa i gardła
- utrata apetytu, nudności, wymioty, zaparcia, ból w nadbrzuszu
- nieostre i podwójne widzenie
Niezbyt często występujące działania niepożądane lub rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):- pobudzenie nerwowe, ucisk w klatce piersiowej, szybkie/nieregularne bicie serca
- zaburzenia czynności wątroby
- uczulenie na światło
- słoneczna krzyżowa alergia na leki podobne do chlorofenaminy
- obniżenie/podwyższenie ciśnienia tętniczego
- obrzęki
- zaburzenia błędnika
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):- alergiczne zapalenie skóry,
- zaburzenia rytmu serca
- reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka)
- ból brzucha
- nudności, biegunka, niestrawność
Częstość nieznana:
- osłabienie
- nadciśnienie
- bóle głowy, zawroty głowy
- ból lub dyskomfort w klatce piersiowej
- trudności w oddychaniu, hipotensja
Ostrzeżenia i środki ostrożności
FluControl Max nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, sympatykomimetykami (leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, środki hamujące łaknienie lub leki psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy) oraz lekami przeciwhistaminowymi, ze względu na ryzyko przedawkowania.
Ważne wskazówki
Lek zawiera czerwień koszenilową oraz brąz HT
Czerwień koszenilowa i brąz HT mogą powodować reakcje alergiczne.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ze względu na zawartość paracetamoluJeżeli pacjent stosuje jakikolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć konieczność zmiany dawki lub przerwania leczenia:
- doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna)
- leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina i inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, prymidon, karbamazepina)
- leki przeciwgruźlicze (izoniazyd, ryfampicyna)
- barbiturany (stosowane jako leki do znieczulenia ogólnego, uspokajające i przeciwdrgawkowe)
- węgiel aktywowany (adsorbent)
- cholestyramina (stosowana do zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi)
- leki stosowane do leczenia dny moczanowej (probenecyd i sulfinpyrazon)
- leki nasercowe (glikozydy naparstnicy)
- leki stosowane przeciwko nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperydon)
- zydowudyna (stosowana w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
Ze względu na zawartość fenylefrynyJeżeli pacjent stosuje jakikolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć konieczność przerwania leczenia lub opóźnienie podania go o co najmniej 15 dni:
- inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (leki stosowane m.in. w leczeniu depresji i choroby Parkinsona), należy odłożyć podawanie leku FluControl Max o co najmniej 15 dni od zakończenia leczenia tymi lekami
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
- wziewne leki znieczulające
- leki przeciwnadciśnieniowe (obniżające ciśnienie tętnicze)
- leki powodujące utratę potasu (takie jak diuretyki do leczenia nadciśnienia i inne)
- leki mające wpływ na przewodzenie w sercu (stosowane w chorobach serca), takie jak glikozydy nasercowe
- siarczan atropiny (stosowany m.in. w chorobach serca i układu pokarmowego)
Ze względu na zawartość chlorofenaminyJednoczesne zastosowanie następujących leków może nasilić wystąpienie działań niepożądanych:
- leki wywołujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (takie jak leki stosowane do leczenia bezsenności lub lęku)
- inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (leki stosowane m.in. w leczeniu depresji)
- trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Stosowanie paracetamolu u pacjentów pijących regularnie alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych – dziennie) może doprowadzić do uszkodzenia wątroby.
W trakcie leczenia FluControl Max nie powinno się pić alkoholu, ponieważ może on spowodować objawy przedawkowania chlorofenaminy, takie jak nasilenie działania uspokajającego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
CiążaPrzyjmowanie leków w trakcie ciąży może być szkodliwe dla zarodka.
W czasie ciąży nie wolno stosować leku FluControl Max, chyba że lekarz podejmie taką decyzję.
Karmienie piersiąParacetamol i chlorofenamina przenikają do mleka matki, dlatego nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią.
Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na jego dawkę.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność i uspokojenie, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
