Opis produktuWyrób medyczny FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test to szybki test antygenowy do wykrywania wirusa SARS CoV-2, do domowej samokontroli.
Wskazania i działanieSzybki test do wykrywania antygenów nukleokapsydowych wirusa SARS CoV - 2 w wymazach z przedniej górnej części jamy nosowej , bezpośrednio pobranych od osób podejrzewanych o infekcję COVID-19, w ciągu pierwszych siedmiu dni od wystąpienia objawów. Test można również przeprowadzać na próbkach pobranych od osób, u których nie występują objawy. Wyniki testu są odczytywane po 15-30 minutach w oparciu o obecność lub brak kolorowych linii.
DawkowaniePrzed przystąpieniem do testu należy uważnie przeczytać ulotkę szybkiego testu antygenowego SARS-CoV-2.
Jej instrukcja znajduje się w zakładce PLIKI.Skład- test kasetkowy,
- probówka na bufor ekstrakcyjny,
- jednorazowa wymazówka,
- torebka na odpady,
- uchwyt na probówkę,
- ulotka informacyjna.
Dodatkowe informacje- test o wysokiej czułości (97,1%), swoistości (99,5%) i dokładności (98,8%)
- wykrywa różne szczepy wirusa, w tym odmianę Omicron
- wynik testu odczytasz już po 15 min
- wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli - posiada oznakowanie CE
- posiada deklarację zgodności UE
- zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- zawiera etykietę w języku polskim
Warunki przechowywaniaZestaw przechowywać w temperaturach od 2 do 30 °C. Test musi pozostać w szczelnym opakowaniu do momentu użycia. Nie zamrażać.
ProducentAcon Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou
225109, Jiangsu, P.R. China
Podmiot odpowiedzialnyBoiron Sp. z o.o.
Ul. Poleczki 21
02-822 Warszawa
Tel.: 22 702 66 70
sekretariat@boiron.pl
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
