Opis produktu
Fenistil łagodzi świąd i podrażnienie spowodowane wysypką skórną, zmniejsza obrzęk, a także łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak wodnista wydzielina z nosa (katar), kichanie, świąd nosa oraz swędzenie i łzawienie oczu.
Skład
1 ml kropli zawiera:
- substancję czynną: dimetyndenu maleinianu 1 mg
- substancje pomocnicze: glikol propylenowy, kwas benzoesowy, disodu edetynian, disodu fosforan, dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa, woda oczyszczona
Dawkowanie
Lek Fenistil należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 latDawka dobowa wynosi 3 – 6 mg dimetyndenu podawane w 3 równych dawkach podzielonych.
Zaleca się stosowanie po 20 do 40 kropli 3 razy na dobę.
U pacjentów ze skłonnością do senności należy stosować 40 kropli przed snem i 20 kropli rano,
podczas śniadania.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:Zalecana dawka dobowa wynosi 0,1 mg/kg masy ciała/dobę tj. 2 krople na kg masy ciała na
dobę, podana w 3 dawkach podzielonych np.
6 kropli 3 razy dziennie w przypadku 8. miesięcznego niemowlęcia ważącego 9 kg
8 kropli 3 razy dziennie w przypadku 2. letniego dziecka ważącego 12 kg
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi:
| Wiek |
Maksymalna dawka dobowa
(mg)
|
Maksymalna dawka dobowa
(krople)
|
| 1 miesiąc - 1 rok |
1,5 mg |
30 kropli |
| 1 - 3 lata |
2,25 mg |
45 kropli |
| 3 -12 lat |
3 mg |
60 kropli
|
Stosowanie produktu u niemowląt w wieku od 1 miesiąca do 1 roku oraz u dzieci poniżej 6 lat powinno odbywać się na zlecenie lekarza.
20 kropli = 1 ml = 1 mg dimetyndenu
Działanie
Fenistil zawiera dimetyndenu maleinian, który należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Hamuje działanie histaminy odpowiedzialnej za reakcje alergiczne. Łagodzi świąd i podrażnienia spowodowane wysypką skórną, zmniejsza obrzęk, a także łagodzi objawy alergiczne.
Po podaniu doustnym, działanie leku rozpoczyna się po 30-60 minutach i utrzymuje się przez 8 do 12 godzin.
Wskazania
Fenistil stosuje się do leczenia objawów chorób alergicznych:
- skóry: pokrzywka, świąd w przebiegu atopowego zapalenia skóry, alergicznego wyprysku kontaktowego, wyprysku endogennego
- układu oddechowego: sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (np. uczulenie na kurz domowy, sierść zwierząt, pierze)
Lek stosowany jest w leczeniu objawowym alergii pokarmowych oraz polekowych, jak również: łagodzi świąd towarzyszący chorobom zakaźnym (np. ospie).
Może być stosowany w celu łagodzenia objawów występujących po ukąszeniu owadów oraz w zapobieganiu reakcjom alergicznym występującym podczas leczenia odczulającego.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Fenistil w postaci kropli doustnych:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na dimetyndenu maleinian lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- u noworodków do ukończenia pierwszego miesiąca życia, zwłaszcza przedwcześnie urodzonych
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Fenistil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, które mogą być objawami reakcji alergicznej:
- trudności w oddychaniu lub przełykaniu
- obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
- silny świąd skóry z czerwoną wysypką lub powiększającymi się pęcherzami, skurcze mięśni
Objawy te występują bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 10 000 osób).
Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić są zwykle łagodne i przemijające.
Najczęściej występujące działania pojawiają się szczególnie na początku leczenia.
Bardzo często ( mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób stosujących lek): zmęczenie
Często (występują u mniej niż 1 osoby na 10 stosujących lek): senność, nerwowość
Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 osoby na 1000 osób stosujących lek):
pobudzenie, bóle głowy, zawroty głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, suchość w jamie ustnej, suchość w gardle.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku u pacjentów:
- z jaskrą,
- zatrzymaniem moczu spowodowanym, np. rozrostem gruczołu krokowego,
- z padaczką
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Bez zalecenia lekarza nie należy stosować leku Fenistil w przypadku przyjmowania któregokolwiek z następujących leków:
- leki przeciwcholinergiczne, takie jak: rozszerzające oskrzela (leki stosowane w leczeniu astmy i skurczach oskrzeli), leki stosowane w stanach skurczowych w obrębie jamy brzusznej (leki stosowane w zapobieganiu skurczu żołądka i jelit), leki rozszerzające źrenice , urologiczne leki przeciwskurczowe (leki stosowane w leczeniu objawów nietrzymania moczu i nadmiernej aktywności pęcherza)
- leki nasenne, uspokajające
- leki przeciwdrgawkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki)
- opioidowe leki przeciwbólowe
- leki antyhistaminowe (leki stosowane w leczeniu zwykłego kaszlu, przeziębienia lub innych alergii)
- leki przeciwwymiotne
- prokarbazyna (lek stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów)
- skopolamina (lek stosowany w zapobieganiu wystąpienia choroby lokomocyjnej)
- alkohol
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Tak jak inne leki przeciwhistaminowe, Fenistil może nasilać działanie alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Dopuszcza się stosowanie leku Fenistil w okresie ciąży w przypadku ściśle określonych wskazań, na zalecenie lekarza.
Nie należy stosować leku Fenistil u kobiet karmiących piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dzieci i młodzież
Leki antyhistaminowe u małych dzieci mogą wywoływać pobudzenie.
Stosowanie leku Fenistil u niemowląt w wieku od 1. miesiąca do 1. roku życia oraz u dzieci poniżej 6 lat powinno odbywać się na zalecenie lekarza.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, Fenistil może pogarszać sprawność psychofizyczną u niektórych pacjentów.
Dlatego osoby, które przyjmują Fenistil w postaci kropli doustnych, powinny zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub
wykonywania innych czynności wymagających skupienia (np. obsługa maszyn).
Warunki przechowywania
Lek Fenistil należy przechowywać w opakowaniu, w temperaturze poniżej 25˚C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
