Opis produktu
Excedrin MigraStop jest stosowany w doraźnym leczeniu bólu głowy oraz napadów migreny, objawów takich jak: ból głowy, nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięk oraz zaburzenia codziennego funkcjonowania.
Każda tabletka powlekana leku Excedrin MigraStop zawiera trzy substancje czynne: kwas acetylosalicylowy, paracetamol i kofeinę.
Kwas acetylosalicylowy i paracetamol zmniejszają ból i gorączkę, a kwas acetylosalicylowy dodatkowo działa przeciwzapalnie.
Kofeina jest łagodnym środkiem pobudzającym i zwiększa działanie kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu.
Skład
1 tabletka zawiera:
- substancje czynne: kwas acetylosalicylowy 250 mg, paracetamol 250 mg, kofeina 65 mg
- inne składniki leku: rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza niskopodstwawiona, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy; otoczka: Opadry Ys-1-7086: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), glikol propylenowy, kwas benzoesowy (E210), wosk Carnauba
Dawkowanie
Lek Excedrin MigraStop należy stosować zgodnie z informacją zawartą w ulotce lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat):Leczenie bólu głowy- w przypadku pojawienia się bólu głowy należy wziąć 1 tabletkę i popić ją pełną szklanką wody, w razie konieczności kolejną tabletkę można przyjąć po upływie 4-6 godzin od zażycia pierwszej
- w przypadku bardziej intensywnego bólu głowy można wziąć jednorazowo 2 tabletki, w razie konieczności można przyjąć kolejne 2 tabletki po upływie 4 – 6 godzin od zażycia dwóch pierwszych tabletek
- nie należy stosować leku Excedrin MigraStop w bólu głowy przez dłużej niż 4 dni bez konsultacji z lekarzem
Leczenie migreny- w przypadku wystąpienia objawów migreny lub aury migrenowej należy przyjąć 2 tabletki leku popijając je szklanką wody, razie konieczności można przyjąć kolejne 2 tabletki zachowując 4-6 godzinny odstęp między dawkami
- nie należy stosować leku Excedrin MigraStop dłużej niż przez 3 dni w migrenie bez konsultacji z lekarzem
Zarówno w leczeniu bólu głowy jak i migreny nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek w ciągu doby.
Odpowiada to dawce 1500 mg kwasu acetylosalicylowego, 1500 mg paracetamolu i 390 mg kofeiny.
Długotrwałe stosowanie leku bez nadzoru lekarza może być szkodliwe dla zdrowia.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku, przez możliwie najkrótszy czas.
Dzieci i młodzież- leku Excedrin MigraStop nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
Osoby starsze- nie istnieją specjalne zalecenia co do dawkowania leku u osób starszych
W przypadku niskiej wagi ciała w tej grupie pacjentów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Działanie
- przeciwbólowe
- przeciwmigrenowe
- przeciwgorączkowe
- przeciwzapalne
Wskazania
Lek Excedrin Migra Stop stosuje się w doraźnym leczeniu:
- bólu głowy
- napadów migreny (objawów takich jak ból głowy, nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięk oraz zaburzenia codziennego funkcjonowania) z aurą lub bez aury
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Excedrin MigraStop:
• jeżeli występuje uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy, paracetamol, kofeinę lub którykolwiek ze składników tabletek
• jeśli stwierdzono kiedykolwiek reakcje alergiczne na inne leki przeciwbólowe, przeciwzapalne lub przeciwgorączkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy i salicylany lub inne leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak diklofenak lub ibuprofen (objawy reakcji alergicznej mogą obejmować: astmę, świszczący oddech lub skrócenie oddechu, wysypkę lub pokrzywkę, obrzęk twarzy lub języka, katar)
• u pacjentów z owrzodzeniem żołądka, jelit, lub jeżeli w przeszłości występowało owrzodzenie układu pokarmowego
• jeżeli występuje krew w stolcu lub czarne stolce (objawy krwawienia lub perforacji żołądkowojelitowych)
• w przypadku hemofilii lub występowania innych chorób krwi
• w ciężkich schorzeniach serca, wątroby lub nerek
• podczas przyjmowania ponad 15 mg metotreksatu tygodniowo
• w trzecim trymestrze ciąży
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Excedrin MigraStop może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Excedrin MigraStop i poinformować lekarza w
przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak:
- reakcje alergiczne takie jak opuchnięcie twarzy, ust, jamy ustnej, języka, lub gardła (objawy te mogą utrudniać połykanie, powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej (objaw astmy). Może także pojawić się wysypka, swędzenie i omdlenia)
- zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, spojówkach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry lub owrzodzenie jamy ustnej
- krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie żołądka lub jelit (objawom tym może towarzyszyć ostry ból brzucha, krwawe lub czarne stolce lub krwawe wymioty (objawy te mogą nie być poprzedzone objawami ostrzegawczymi i mogą wystąpić podczas stosowania wszystkich NLPZ, na każdym etapie leczenia i mogą prowadzić do śmierci)
- zażółcenie skóry lub oczu (objawy niewydolności wątroby)
- zawroty głowy lub uczucie „lekkiej głowy” (objaw niskiego ciśnienia krwi)
- nieregularne bicie serca
- jeśli u pacjenta wystąpiły problemy z oddychaniem po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych i wystąpiła podobna reakcja po zastosowaniu tego produktu
- siniaki lub krwawienie o nieznanej przyczynie
- wzrost liczby krwawień z nosa lub zasinień
- obrzęki lub zatrzymanie wody
- dzwonienie w uszach lub chwilowy zanik słuchu
- zmiany w zachowaniu, mdłości i wymioty (może to być oznaka zespołu Reye'a)
Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych objawów:
Często (występują u 1 na 10 pacjentów)• nerwowość, zawroty głowy
• nudności, dolegliwości w obrębie jamy brzusznej
Niezbyt często (występują u 1 na 100 pacjentów)• bezsenność, drżenie, odrętwienie, ból głowy
• uczucie suchości w jamie ustnej, biegunka, wymioty
• zmęczenie, uczucie zaniepokojenia
• przyspieszone bicie serca
Rzadko (występują u 1 na 1000 pacjentów)• ból gardła, trudności z przełykaniem, odrętwienie i mrowienie dookoła ust, nadmierne wydzielanie śliny
• zmniejszony apetyt, zaburzenia smaku
• niepokój, nastrój euforyczny, uczucie napięcia
• zaburzenia uwagi, utrata pamięci, zaburzona koordynacja
• uczucie bólu w okolicy czoła i policzków
• ból oczu, zaburzenia widzenia
• uderzenia gorąca, problemy z naczyniami obwodowymi (np. w rękach lub nogach)
• krwawienie z nosa, płytki i spowolniony oddech, katar
• wzdęcia, odbijanie się
• nadmierne pocenie się, swędzenie, swędząca wysypka, zwiększona wrażliwość skóry
• sztywność mieśni, kości lub stawów, ból szyi, ból pleców, kurcze mięśni
• osłabienie, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
Poniżej wymieniono działania niepożądane, o których trudno określić częstość ich występowania:
• niepokój, złe lub inne niż zwykle samopoczucie
• senność, migrena
• zaczerwienienie skóry, wysypka, odnotowywano bardzo rzadkie przypadki występowania poważnych reakcji skórnych
• kołatanie serca, duszność, nagła trudność w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech lub kaszel (objawy astmy)
• ból brzucha, dolegliwości ze strony układu pokarmowego występujące po posiłkach
• zwiekszenie aktywności enzymów wątrobowych
• obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa
• problemy z nerkami
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Excedrin MigraStop zawiera paracetamol. Nie należy przyjmować więcej niż zalecaną dawkę, ponieważ może ona spowodować poważne uszkodzenie wątroby.
Kwas acetylosalicylowy może powodować krwawienie. W przypadku wystąpienia nietypowego krwawienia należy poinformować o tym lekarza.
Excedrin MigraStop może nie być lekiem odpowiednim dla każdego pacjenta z poniżej wymienionych przyczyn.
Należy skonsultować się z lekarzem zanim zastosuje się lek, jeśli:
• u pacjenta wcześniej nie zdiagnozowano migreny, gdyż w takim przypadku przed zastosowaniem leku należy wykluczyć inne potencjalnie poważne dolegliwości związane z mózgiem lub układem nerwowym
• migrena jest tak ciężka, że konieczne jest położenie się do łóżka, lub z powodu bólu różniącego się od migren występujących zwykle, lub jeśli bólom migrenowym towarzyszą wymioty
• występują bóle głowy po urazie lub spowodowane urazem głowy, przemęczeniem, kaszlem
lub pochyloną pozycją
• bóle głowy występują przewlekle (15 lub więcej dni w miesiącu przez dłużej niż 3 miesiące) lub jeśli bóle głowy wystąpiły po raz pierwszy po 50 roku życia
• pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami, niedowagę, jest niedożywiony lub jeśli pacjent regularnie pije alkohol (może być konieczne całkowite zaprzestanie stosowania leku lub ograniczenie ilości przyjmowanego paracetamolu)
• pacjent ma ciężką infekcję, jest poważnie niedożywiony, ma dużą niedowagę lub przewlekle nadużywa alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy metabolicznej (objawy kwasicy metabolicznej obejmują: głębokie, szybkie, trudne oddychanie, złe samopoczucie, nudności, wymioty, utratę apetytu)
• występuje dziedziczny niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, który ma wpływ na czerwone krwinki
• kiedykolwiek wystąpiły schorzenia układu pokarmowego, takie jak wrzody żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego lub czarne stolce
• występują zaburzenia krwawienia lub nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych inne niż krwawienia miesięczne (np. nienaturalnie obfite i przedłużone krwawienia miesięczne)
• pacjent przeszedł niedawno zabieg chirurgiczny (także drobny jak np. chirurgiczny zabieg dentystyczny) albo w ciągu kolejnych 7 dni podda się zabiegowi chirurgicznemu
• występuje astma oskrzelowa, katar sienny, polipy w nosie, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub występują objawy wskazujące na alergię (reakcje skórne, swędzenie, pokrzywka)
• występuje skaza moczanowa, cukrzyca, nadczynność tarczycy, zaburzenia rytmu serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• występują problemy z nadużywaniem alkoholu
• pacjent stosuje obecnie inne leki zawierające kwas acetylosalicylowy lub paracetamol, albo zażywa inne leki
• występuje ryzyko odwodnienia (np. z powodu wymiotów, biegunki, przed lub po poważnej operacji)
• pacjent ma poniżej 18 lat (możliwy jest związek pomiędzy kwasem acetylosalicylowym podawanym dzieciom i młodzieży a wystąpieniem zespołu Reye’a)
Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent zażywa lub ostatnio zażywał jakiekolwiek inne leki, w tym wydawane bez przepisu lekarza.
Szczególnie należy poinformować lekarza, w przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniższych leków:
• inne leki zawierające paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub jakiekolwiek inne leki przeciwbólowe/przeciwgorączkowe
• leki przeciwzakrzepowe („leki rozrzedzające krew"), heparyna, leki trombolityczne lub inne leki przeciwpłytkowe
• kortykosteroidy
• barbiturany i benzodiazepiny
• lit, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub fluwoksamina
• sulfonylomocznik lub insulinę
• metotreksat
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń
• lewotyroksyna
• metoklopramid
• leki stosowane w leczeniu padaczki
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca
• diuretyki
• leki stosowane w leczeniu skazy moczanowej
• doustne środki antykoncepcyjne
• zydowudyna
• leki opóźniające opróżnianie żołądka, takie jak propantelina
• klozapina
• leki sympatykomimetyczne
• leki przeciwalergiczne
• teofilina
• terbinafina
• cymetydyna
• disulfiram
• nikotyna
• kolestyramina
• flukloksacylina (antybiotyk),
Stosowanie z jedzeniem i piciem
• alkohol - należy zapytać lekarza czy można przyjmować lek Excedrin MigraStop lub inne leki przeciwbólowe/przeciwgorączkowe, przy spożywaniu 3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie (paracetamol i kwas acetylosalicylowy mogą powodować uszkodzenie wątroby i krwawienia z żołądka)
• kofeina - zawartość kofeiny w zalecanej dawce leku odpowiada zawartości około jednej filiżanki kawy (podczas stosowania leku, należy ograniczyć spożycie leków, żywności lub napojów zawierających kofeinę, ponieważ zbyt duża jej dawka może powodować nerwowość, drażliwość, bezsenność, a w niektórych przypadkach również podwyższenie tętna)
Ciąża i karmienie piersią
Ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować lekarza i nie stosować leku Excedrin
MigraStop.
Jest bardzo ważne, aby nie stosować leku Excedrin MigraStop podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży, ze względu na możliwość uszkodzenia płodu lub trudności podczas porodu.
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ może to być niebezpieczne dla niemowlęcia.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Excedrin MigraStop należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które mogą zaburzać płodność.
Działanie to ustępuje po zaprzestaniu stosowania leków z grupy NLPZ.
Dzieci i młodzież
Lek Excedrin MigraStop nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat bez zalecenia lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie istnieją dane potwierdzające wpływ tabletek powlekanych Excedrin MigraStop na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności, nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza o pojawieniu się wyżej wymienionych zdarzeń.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Podmiot odpowiedzialny
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
