Opis produktuLek Excedrin Duo przeznaczony jest do krótkotrwałego, objawowego leczenia bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Wskazania obejmują migrenę, bóle głowy, bóle pleców, bóle menstruacyjne, bóle zębów, bóle reumatyczne, bóle mięśni, bóle związane z zapaleniem stawów o umiarkowanym nasileniu, a także objawy przeziębienia i grypy, ból gardła oraz gorączkę. Produkt ten jest szczególnie polecany w przypadkach, gdy ani ibuprofen, ani paracetamol stosowane samodzielnie nie przynoszą ulgi. Excedrin Duo jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych powyżej 18. roku życia.
Skład1 tabletka zawiera:
- substancje czynne: paracetamol 500mg, ibuprofen 200mg.
- Pozostałe składniki: kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, magnezu stearynian. Otoczka: kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poliwinylowego, talk, barwnik perłowy na bazie miki, glicerolu monokaprylokapronian, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172).
DawkowanieDorośli: należy przyjmować jedną tabletkę, maksymalnie 3 razy na dobę. Przerwa między dawkami leku musi wynosić co najmniej 6 godzin. Jeżeli jedna tabletka leku nie zapewnia kontroli objawów, można przyjmować maksymalnie 2 tabletki do trzech razy na dobę. Pojedyncza dawka w postaci dwóch tabletek przeznaczona jest dla pacjentów o masie ciała 60 kg i powyżej. Należy zachować co najmniej 6 godziny odstęp pomiędzy dawkami. Nie należy przyjmować więcej niż sześć tabletek w ciągu 24 godzin (odpowiada to 3000 mg paracetamolu, 1200 mg ibuprofenu). Należy przyjmować Excedrin Duo popijając szklanką wody. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, lek Excedrin Duo należy przyjmować z jedzeniem. Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Do podania doustnego i wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej, skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Jeśli u pacjenta występuje zakażenie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają.
Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek albo pacjent jest w podeszłym wieku, lekarz określi właściwą dawkę, która będzie możliwie najniższa. Nie stosować tego leku, jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby. Nie należy przyjmować leku Excedrin Duo dłużej niż przez 3 dni. Jeśli objawy nasilą się lub będą się utrzymywać, należy skonsultować się z lekarzem.
DziałanieExcedrin Duo zawiera dwie substancje czynne, które odpowiadają za jego działanie: ibuprofen i paracetamol. Ibuprofen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i obniża gorączkę. Paracetamol również łagodzi ból i gorączkę, jednak jego mechanizm działania różni się od ibuprofenu. Dzięki połączeniu tych dwóch składników Excedrin Duo skutecznie zwalcza różne rodzaje bólu.
PrzeciwwskazaniaNie należy stosować leku Excedrin Duo: jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; jeśli pacjent przyjmuje już jakieś inne leki zawierające paracetamol; jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki przeciwbólowe, w tym ibuprofen, wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego (powyżej 75 mg na dobę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2); jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna, taka jak skurcz oskrzeli (zaciśnięcie mięśni w płucach, które może powodować duszność), astma, katar, swędzenie i stan zapalny błony śluzowej nosa z kichaniem, pokrzywka (swędząca wysypka) lub obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą) podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ; u pacjenta występuje czynna lub nawracająca choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy (jelito cienkie) (co najmniej dwa odrębne epizody potwierdzonego krwawienia lub owrzodzenia); u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła perforacja lub krwawienie w żołądku lub dwunastnicy spowodowane wcześniejszym leczeniem NLPZ; jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi; jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność serca, wątroby lub nerek; podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności- Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Excedrin Duo, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: pacjent ma zakażenie; pacjent jest w podeszłym wieku, pacjent choruje obecnie na astmę lub chorował na astmę w przeszłości, pacjent ma problemy z nerkami, sercem, wątrobą lub jelitami, u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (TRU) – choroba układu odpornościowego obejmująca tkankę łączną, powodująca bóle stawów, zmiany skórne i zaburzenia innych narządów lub inna mieszana choroba tkanki łącznej; pacjent ma zaburzenia żołądka i jelit lub przewlekłe nieswoiste zapalenie jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna); pacjentka jest w okresie pierwszych 6 miesięcy ciąży lub karmi piersią, pacjentka planuje zajść w ciążę.
- Lek Excedrin Duo może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Excedrin Duo może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
- Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych w związku ze stosowaniem leku Excedrin Duo. Jeśli pojawi się jakakolwiek wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Excedrin Duo i niezwłocznie uzyskać pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.
- Stosowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy są one stosowane w wysokich dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku ani czasu trwania leczenia. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Excedrin Duo, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: u pacjenta występują problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) lub przebyty zawał serca, operacja pomostowania tętnic obwodowych, choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w kończynach dolnych z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „miniudar”, czyli przemijający napad niedokrwienny - ang. transient ischaemic attack, TIA); u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie tętnicze, cukrzyca, wysokie stężenie cholesterolu, dodatni wywiad rodzinny w kierunku chorób serca lub udaru mózgu bądź, jeśli pacjent jest palaczem tytoniu. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Stosowanie innych leków- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie wolno stosować leku Excedrin Duo razem z: innymi lekami zawierającymi paracetamol; innymi lekami przeciwbólowymi, w tym ibuprofenem, kwasem acetylosalicylowym w dużych dawkach (powyżej 75 mg na dobę) lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2). Aby uniknąć przedawkowania, należy kontrolować jednoczesne stosowanie innych produktów zawierających ibuprofen.
- Lek Excedrin Duo może wpływać na działanie niektórych innych leków i niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Excedrin Duo. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje: kortykosteroidy; antybiotyki (np. chloramfenikol lub chinolony); leki przeciwwymiotne (np. metoklopramid, domperydon); leki przeciwzakrzepowe (tj. rozrzedzające krew lub zapobiegające krzepnięciu krwi, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna); leki stymulujące pracę serca (np. glikozydy); leki obniżające stężenie cholesterolu (np. cholestyramina); leki moczopędne (ułatwiające oddawanie moczu); leki obniżające podwyższone ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl; beta-adrenolityki, takie jak leki atenolol; antagonisty receptora angiotensyny II, takie jak losartan); leki hamujące działanie układu odpornościowego (np. metotreksat, cyklosporyna, takrolimus); leki stosowane w leczeniu manii lub depresji (np. lit lub SSRI - selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny); mifepryston (w celu przerwania ciąży); leki stosowane w zakażeniu HIV (np. zydowudyna); flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń dotyczących krwi i płynów (kwasica metaboliczna z dużą luką anionową), które wymagają pilnego leczenia i które mogą wystąpić szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek, posocznicy (stan, w którym bakterie i ich toksyny krążą we krwi, co prowadzi do uszkodzenia narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu oraz stosowania maksymalnych dobowych dawek paracetamolu. Lek Excedrin Duo może również wpływać na działanie niektórych innych leków i niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Excedrin Duo. W związku z tym przed jednoczesnym zastosowaniem leku Excedrin Duo z innymi lekami należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Ciąża i karmienie piersią- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie należy przyjmować leku Excedrin Duo w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może on uszkodzić płód lub powodować problemy przy porodzie. Lek może powodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u matki i dziecka, i spowodować opóźnienie lub wydłużenie porodu. Nie należy stosować leku Excedrin Duo w okresie pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza Jeżeli w tym okresie konieczne jest leczenie lub gdy pacjentka stara się zajść w ciążę, należy stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli lek Excedrin Duo jest przyjmowany dłużej niż przez kilka dni w okresie po 20. tygodniu ciąży, może on powodować zaburzenia czynności nerek u płodu, które mogą prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego płód (małowodzia) lub do zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu płodu. Jeśli konieczne jest leczenie trwające dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
- Tylko niewielkie ilości paracetamolu, ibuprofenu i jego metabolitów przenikają do mleka kobiecego. Lek ten można przyjmować w okresie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.
- Lek Excedrin Duo może utrudniać zajście w ciążę. Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Efekt ten jest odwracalny po odstawieniu leku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynPo przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić takie działania niepożądane jak zawroty głowy, ospałość, zmęczenie i zaburzenia widzenia. W razie ich wystąpienia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Warunki przechowywaniaPrzechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Podmiot odpowiedzialnyHaleon Poland Sp. z o.o.
Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800-702-849
ProducentZakłady farmaceutyczne Polpharma S.A.
Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Tel. +48 58 563 16 00
www.polpharma.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
