Opis produktuDuphalac stosowany jest w leczeniu zaparcia (spowolnione ruchy jelit, twarde i suche stolce) oraz w celu zmiękczenia stolca np.:
- jeśli występują hemoroidy (żylaki odbytu),
- po operacjach w okolicach odbytu lub w obrębie jelita grubego.
Duphalac stosowany jest również w leczeniu encefalopatii wątrobowej (choroba wątroby powodująca splątanie, drżenie, obniżony poziom świadomości, w tym śpiączkę).
Składsubstancja czynna: laktuloza;
pozostałe składniki: woda oczyszczona
StosowanieLek należy przyjmować o tej samej porze dnia.
Należy szybko połknąć. Nie należy przetrzymywać leku w ustach.
Duphalac może być przyjmowany nierozcieńczony lub rozcieńczony w pewnej ilości płynu.
Dawkowanie w zaparciu lub przypadkach konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych.Dawka może być podawana raz dziennie, np. w czasie śniadania, lub w dwóch dawkach podzielonych.
Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie.
Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni) leczenia.
| Wiek pacjenta |
Dawka dobowa
początkowa
|
Dawka dobowa
podtrzymująca
|
| Dorośli i młodzież |
15-45 ml |
15-30 ml |
| Dzieci 7-14 lat |
15 ml |
10-15 ml |
| Dzieci 1-6 lat |
5-10 ml |
5-10 ml |
| Niemowlęta poniżej 1 roku |
do 5 ml |
do 5 ml |
Stosowanie u dzieciLeki przeczyszczające u dzieci, niemowląt i noworodków powinny być stosowane w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza, ponieważ mogą zaburzać naturalny odruch oddawania stolca.
Nie należy podawać leku Duphalac dzieciom (< 14 lat) bez konsultacji z lekarzem, który zaleci lek i zapewni nadzór leczenia.
Dawkowanie w encefalopatii wątrobowejDawka początkowa u osób dorosłych w encefalopatii wątrobowej wynosi 30-45 ml, 3-4 razy dziennie.
Dawkowanie może zostać zmodyfikowane do dawki podtrzymującej tak, aby pacjent oddawał od 2 do 3 miękkich stolców dziennie.
Przeciwwskazania- uczulenie (nadwrażliwość) na laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
Jeśli u pacjenta występuje:- galaktozemia (ciężka choroba genetyczna uniemożliwiająca trawienie galaktozy),
- niedrożność przewodu pokarmowego (oprócz normalnego zaparcia),
- perforacja lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W czasie przyjmowania leku Duphalac zgłaszano następujące działania niepożądane:
- biegunka,
- wzdęcia,
- nudności,
- wymioty,
- bóle brzucha,
- zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki,
- reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.
W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą pojawić się wzdęcia. Z reguły ustępują po kilku dniach.
W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić ból brzucha i biegunka. W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć.
W przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy okres czasu (zwykle tylko w leczeniu encefalopatii wątrobowej) u pacjenta mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej z powodu biegunki.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem przyjmowania leku Duphalac należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent cierpi na jakiekolwiek choroby, a w szczególności:- jeśli u pacjenta występuje niewyjaśniony ból brzucha,
- jeśli pacjent nie trawi cukru mlecznego (laktozy),
- jeśli występuje cukrzyca.
Nie należy przyjmować leku Duphalac jeśli występuje:- nietolerancja galaktozy lub fruktozy,
- niedobór laktazy typu Lapp,
- złe wchłanianie glukozy-galaktozy.
U pacjentów z cukrzycą i jednocześnie leczonych z powodu encefalopatii wątrobowej dawka leku Duphalac będzie większa. Ta duża dawka może zawierać dużą ilość cukru. Z tego powodu może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.
Przewlekłe przyjmowanie niedostosowanych dawek (pojawienie się powyżej 2-3 miękkich stolców na dobę) lub nadużywanie może prowadzić do biegunki i zaburzeń elektrolitowych.
W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około 2 l/dobę, tj. 6-8 szklanek).
W przypadku przyjmowania leku Duphalac przez kilka dni i braku poprawy lub nasilenia się objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie z jedzeniem i piciemDuphalac może być przyjmowany z jedzeniem lub bez. Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowanego jedzenia lub picia.
Ciąża i karmienie piersiąMoże być przyjmowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Nie przewiduje się wpływu na płodność.
Dzieci i młodzieżW szczególnych przypadkach lekarz może przepisać Duphalac do stosowania u dziecka, niemowlęcia lub noworodka. Lek Duphalac może być podawany niemowlętom i małym dzieciom tylko po zaleceniu przez lekarza, ponieważ może zaburzać naturalny odruch wypróżniania.
W takich przypadkach leczenie będzie ściśle nadzorowane przez lekarza.
Dodatkowe informacjeMoże zawierać bardzo małe ilości innych cukrów takich jak laktoza, galaktoza, epilaktoza i fruktoza.
Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że stwierdzono u niego nietolerancję niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Warunki przechowywaniaLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub butelce po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Podmiot odpowiedzialnyBGP Products B.V.
Wegalaan 9
2132JD Hoofddorp, Holandia
ProducentAbbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst, Holandia
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
