Opis produktuSubstancją aktywną, zawartą w leku DIKY 4% jest diklofenak. Należy on do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Poza działaniem przeciwzapalnym, wykazuje również właściwości przeciwbólowe.
Stosowany do uśmierzenia ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i obrzęku małych i średnich stawów oraz otaczających tkanek po ostrym, tępym urazie.
Składsubstancja czynna: diklofenak sodowy;
inne składniki: glikol propylenowy (E 1520), alkohol izopropylowy, NAT 8539: lecytyna sojowa 76% i etanol bezwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, disodu edetynian, olejek miętowy, askorbylu palmitynian, woda oczyszczona, kwas solny 10% i sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH)
StosowanieU dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat zalecana dawka to 4 do 5 rozpyleń leku DIKY 4% na skórę w bolesnym miejscu 3 razy na dobę. Liczba rozpyleń zależy od wielkości leczonej powierzchni. Przed założeniem opatrunku lub bandaża po zastosowaniu leku, należy przez kilka minut pozostawić leczone miejsce do wyschnięcia. Należy zachować ostrożność gdyż mokry lek może poplamić ubranie.
Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 5 rozpyleń.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 rozpyleń.
Czas stosowania• Po złagodzeniu objawów (bólu i obrzęku) należy przerwać leczenie.
• Leku nie należy stosować dłużej niż 7-8 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Jeżeli po 3 dniach stosowania leku nie wystąpi poprawa lub objawy się nasilają należy zgłosić się do lekarza.
Przeciwwskazania- uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenek, orzeszki ziemne, soję lub na którykolwiek z pozostałych składników leku,
- jeśli kiedykolwiek wcześniej u pacjenta wystąpiła reakcja uczuleniowa na kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub którykolwiek inny lek z grupy NLPZ (leki stosowane w leczeniu bólu, gorączki lub stanu zapalnego). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować trudności z oddychaniem, wysypkę i nieżyt nosa.
- stosowanie w ostatnich trzech miesiącach ciąży,
- stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią następujące objawy uczulenia, należy PRZERWAĆ STOSOWANIE leku DIKY 4% i natychmiast zgłosić się do lekarza lub farmaceuty:
• wysypka na skórze z pęcherzami, pokrzywka,
• świszczący oddech, duszność, uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma),
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
Jeżeli lek jest stosowany długotrwale (dłużej niż trzy tygodnie) i (lub) na duże powierzchnie skóry, mogą wystąpić układowe działania niepożądane, takie jak ból i zaburzenia żołądkowe, zgaga i problemy z nerkami.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed zastosowaniem DIKY 4% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.• Jeżeli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wrzodowa żołądka, problemy z wątrobą lub nerkami, tendencja do krwawień lub zapalna choroba jelit.
• Jeżeli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub alergie.
• Nie stosować tego leku na uszkodzoną skórę, otwarte rany lub zakażoną skórę.
• Nie stosować tego lekuna duże powierzchnie skóry i przez dłuższy okres czasu, o ile nie zalecił tak lekarz. Należy postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania i nie przekraczać maksymalnego czasu trwania leczenia.
• Nie stosować w okolicach oczu, nosa i ust. Jeżeli aerozol dostanie się do oczu, należy dokładnie przepłukać je wodą i skontaktować się z lekarzem.
• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosować produktu w jamie ustnej i nie połykać go.
• Unikać ekspozycji na słońce, w tym solarium,w trakcie stosowania tego leku. Jeśli wystąpią reakcje skórne, należy przerwać stosowanie tego produktu.
• Należy przerwać stosowanie leku DIKY 4% jeśli wystąpi wysypka na skórze.
• Nie należy przykrywać obszaru, na którym zastosowano lek, opatrunkami okluzyjnymi (wodoodpornymi lub nieprzepuszczającymi powietrza) ani plastrami.
• Umyć ręce po użyciu, chyba że jest to obszar, który ma być leczony.
W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Stosowanie innych lekówNależy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku DIKY 4%. Jeżeli pacjent stosuje tabletki, kapsułki lub czopki przeciwbólowe zawierające diklofenak sodowy, kwas acetylosalicylowy lub jakikolwiek inny lek przeciwzapalny, na przykład ibuprofen. Stosowanie innego NLPZ (w tym kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu) równocześnie z lekiem DIKY 4%może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dodatkowe informacje- zawiera lecytynę sojową,Jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego produktu leczniczego.
- zawiera glikol propylenowy,150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie roztworu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
- zawiera alkohol (etanol),33.3 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie roztworu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Warunki przechowywaniaPrzechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, opakowaniu zewnętrznym i bezpośrednim. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie stosować leku DIKY 4% po upływie 6 miesięcy od pierwszego użycia.
Podmiot odpowiedzialnyBausch Health Poland sp. z o.o.
Przemysłowa 2
35 – 959 Rzeszów
ProducentPharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop, Niemcy