Opis produktuDifortan zawiera etofenamat, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, do stosowania na skórę, bezpośrednio na bolesny obszar i wykazuje działanie:
− przeciwbólowe;
− zmniejszające obrzęki i stan zapalny
SkładSubstancją czynną leku jest etofenamat.
Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, glicerol, trolamina, karbomery i woda oczyszczona.
DawkowaniePodczas każdego stosowania należy użyć od około 2,5 do 5 cm żelu.
Lek należy rozprowadzić na cały bolesny obszar, delikatnie wcierając.
Difortan należy stosować u osób dorosłych w następujący sposób:
Leczenie urazów mięśni lub stawów, takich jak stłuczenia, naciągnięcia i zwichnięcia oraz zapalenie więzadeł
Od 3 do 4 aplikacji Difortan na dobę, przez 14 dni.
Leczenie chorób reumatycznych (reumatyzm), takich jak zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów
Od 2 do 3 aplikacji Difortan na dobę.
Zmniejszenie bólu i (lub) stanu zapalnego powinno być odczuwalne po 3 lub 4 dniach leczenia lekiem Difortan.
DziałanieLek Difortan działa przeciwbólowo, przeciwzapalanie i przeciwobrzękowo.
WskazaniaDifortan może być stosowany u dorosłych w leczeniu:
− urazów mięśni i stawów, takich jak stłuczenia, naciągnięcia i zwichnięcia oraz zapalenie więzadeł;
− chorób reumatycznych (reumatyzm), takich jak zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów.
Przeciwwskazania- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- u kobiet w ciąży;
- na uszkodzoną lub zakażoną skórę, w tym obszary skóry z ranami i wypryskiem (rodzaj zapalenia skóry);
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Działania niepożądaneNależy natychmiast przerwać leczenie lekiem Difortan i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:
− Nadwrażliwość, która jest rodzajem reakcji alergicznej w postaci wysypki skórnej (wykwity na skórze z zaczerwienieniem), duszności i trudności w przełykaniu.
− Zmiany pęcherzowe (rozległe zmiany na skórze obejmujące zaczerwienienie, łuszczenie i duże pęcherze).
− Fotodermatoza (stan zapalny skóry, który może przyjmować postać zaczerwienienia i świądu w miejscu zastosowanie po ekspozycji na słońce).
Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane, opisane zgodnie z ich częstością:
Często: może wystąpić u 1 na 10 osób
− Świąd (swędzenie);
− Rumień (pojawienie się czerwonych plam na skórze);
− Miejscowe podrażnienie skóry, które zwykle zanika po przerwaniu leczenia.
Rzadko: może wystąpić u 1 na 1000 osób
− Kontaktowe zapalenie skóry (stan zapalny skóry w obszarze stosowania);
− Alergiczne zapalenie skóry (stan zapalny skóry z powodu alergii na Difortan);
− Fotodermatoza (stan zapalny skóry, który może przybrać postać zaczerwienienia i świądu w miejscu zastosowanie po ekspozycji na słońce).
Bardzo rzadko: może wystąpić u 1 na 10 000 osób
− Pokrzywka (wysypka ze świądem);
− Zmiany pęcherzowe (rozległe zmiany na skórze z zaczerwienieniem, łuszczeniem się i dużymi pęcherzami), w tym zespół Stevensa-Johnsona;
− Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościNależy zachować szczególną ostrożność stosując Difortan:
− w przypadku uczulenia na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania na skórę;
− jeśli obszar, gdzie zastosowano lek Difortan jest narażony na oddziaływanie światła słonecznego, ponieważ może wystąpić fotodermatoza (jest to stan zapalny skóry, który może objawić się zaczerwienieniem i świądem w miejscu zastosowania leku w wyniku ekspozycji na słońce). Jeśli pojawi się jeden z tych objawów, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą;
− jeśli lek stosowany jest w okolicy błony śluzowej (na przykład w jamie ustnej) lub oczu;
− w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek.
Stosowanie innych lekówNależy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Difortan w przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku lub zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:
− leki stosowane w celu kontrolowania ciśnienia krwi, w tym leki moczopędne;
− leki stosowane w celu rozcieńczania krwi;
− lit, stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej.
Ciąża i karmienie piersiąDifortan nie może być stosowany u kobiet w ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży.
Difortan może być stosowany przez kobiety w okresie karmienia piersią.
Warunki przechowywaniaLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Po pierwszym otwarciu lek należy zużyć w ciągu maksymalnie 6 miesięcy.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po symbolu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Podmiot odpowiedzialnyUS Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
