Opis produktu
Dezamigren jest skutecznym preparatem przeznaczonym do doraźnego leczenia bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny, niezależnie czy występuje z aurą czy bez niej. Może być stosowany wyłącznie u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem migreny. Preparat zawiera
almotryptan, substancję znaczącą w leczeniu migreny przez ponad 20 lat, obecnie dostępną bez recepty. Wykazuje szybkie działanie, zaczynając łagodzić objawy już po 30 minutach od zastosowania. Dodatkowo skutecznie redukuje nudności, fonofobię oraz fotofobię towarzyszące migrenie. Badania kliniczne potwierdziły wysoką skuteczność almotryptanu w łagodzeniu migrenowego bólu głowy, także w późniejszym stadium jego wystąpienia.
Skład
- Substancją czynną leku jest almotryptan w dawce 12,5 mg (w postaci almotryptanu jabłczanu).
Pozostałe składniki to:
- rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 29/32, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), sodu stearylofumaran;
- otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400.
Dawkowanie
Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat)Zalecana dawka to: 1 tabletka (12,5 mg). Lek należy przyjąć najwcześniej jak to możliwe po wystąpieniu migrenowego bólu głowy. Lek jest skuteczny także w przypadku przyjęcia w późniejszym stadium.
Jeśli u pacjenta wystąpi kolejny napad migreny w ciągu 24 godzin, można przyjąć drugą tabletkę w dawce 12,5 mg pod warunkiem zachowania przynajmniej 2‑godzinnej przerwy pomiędzy przyjęciem pierwszej i drugiej tabletki.
Maksymalna dawka dobowa to dwie tabletki (25 mg).
Jeżeli pacjent nie zareaguje na pierwszą dawkę, nie należy przyjmować drugiej dawki podczas tego samego napadu.
Działanie
Almotryptan wiąże się z receptorami serotoninowymi w naczyniach krwionośnych w mózgu, powodując ich zwężenie, co prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej związanej z migreną.
Wskazania
- Lek Dezamigren jest stosowany w doraźnym leczeniu bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury.
- Lek Dezamigren może być stosowany jedynie u pacjentów, u których lekarz rozpoznał migrenę.
- Migreną określa się pulsujący, jednostronny, umiarkowany lub silny ból głowy, który może nasilać się podczas wysiłku fizycznego. Bólowi głowy towarzyszy co najmniej jeden z następujących objawów: nudności, wymioty, nadwrażliwość na światło, dźwięki lub zapachy. Ból głowy mogą czasami poprzedzać pewne objawy, takie jak: krótkotrwałe pogorszenie nastroju, zdenerwowanie, niepokój lub brak apetytu. U niektórych osób na krótko przed wystąpieniem bólu głowy może pojawić się tzw. aura (przemijające zaburzenia
widzenia z wrażeniem błysków świetlnych, migocących mroczków lub linii świetlnych).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Podobnie jak w przypadku innych agonistów receptorów 5-HT1B/1D, nie należy stosować almotryptanu u pacjentów z objawami następujących chorób lub z takimi chorobami w wywiadzie:
- choroba niedokrwienna serca (zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, udokumentowane nieme niedokrwienie, dusznica Prinzmetala) lub
- ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowane łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze.
Stosowanie u pacjentów z przebytym zdarzeniem naczyniowo-mózgowym (CVA) lub przemijającym napadem niedokrwiennym mózgu (TIA).
Choroba naczyń obwodowych.
Przeciwwskazane jest podawanie jednocześnie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy (w tym metysergidem) i innymi agonistami receptorów 5-HT1B/1D.
Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Działania niepożądane
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala i zaprzestać przyjmowania leku Dezamigren, jeśli u pacjenta po przyjęciu tego leku wystąpią następujące objawy:
- reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości), w tym obrzęk warg, gardła lub rąk (obrzęk naczynioruchowy);
- ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, lub jakiekolwiek inne objawy, które mogą wskazywać na zawał serca.
Inne działania niepożądane:Często (występują u 1 do 10 osób na 100):
- zawroty głowy;
- senność;
- zmęczenie;
- nudności;
- wymioty.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
- uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia (parestezje);
- ból głowy;
- uczucie dzwonienia, szumu lub strzykania w uszach (szumy uszne);
- nierówne bicie serca (kołatanie serca);
- uczucie ściskania w gardle;
- biegunka;
- niestrawność;
- suchość w ustach;
- ból mięśni (mialgia);
- ból kości;
- ból w klatce piersiowej;
- uczucie osłabienia (astenia).
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- skurcz naczyń krwionośnych w sercu (skurcz naczyń wieńcowych);
- atak serca (zawał mięśnia sercowego);
- przyspieszona akcja serca (częstoskurcz).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne);
- napad padaczkowy;
- zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie (zaburzenia widzenia mogą również wystąpić podczas samego napadu migreny);
- skurcz naczyń krwionośnych jelit, który może prowadzić do uszkodzenia jelit (niedokrwienia jelit). Może wystąpić ból brzucha i krwawa biegunka
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas napadu migreny może występować senność, co także może występować jako działanie niepożądane leczeniem almotryptanem, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów wykonujących skomplikowane działania.
Ważne wskazówki
Leku Dezamigren nie należy stosować w profilaktyce migreny.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Lek Dezamigren można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Lek należy przyjmować z płynem.
Ciąża i karmienie piersią
Leku Dezamigren nie należy stosować w okresie ciąży, chyba, że zostanie zalecony przez lekarza, który dokładnie rozważy bilans korzyści do ryzyka. Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Należy unikać karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu tego leku.
Dzieci i młodzież
Leku Dezamigren nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Dezamigren może powodować senność. Jeśli u pacjenta wystąpi senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100
WytwórcaAflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
