Opis produktu
Deflegmin EFFECT LONG, to lek mukolityczny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. To nowoczesne leczenie kaszlu mokrego. Wystarczy 1 kapsułka dziennie.
Zapewnia to wygodę stosowania, gdyż nie trzeba pamiętać o kolejnych dawkach.
Zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych i poprawia jego transport przez co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. Taki efekt działania zapewnia substancja czynna – ambroksolu chlorowodorek.
Skład
Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg ambroksolu chlorowodorku oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 160,5 mg sacharozy oraz 0,139 mg indygotyny.
Dawkowanie
Dorośli: 1 kapsułka na dobę, rano lub wieczorem, po jedzeniu, popijając niewielką ilością płynu.
Dzieci i młodzież: produktu w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu nie należy stosować u dzieci i młodzieży (u dzieci w wieku od 1 do 6 lat można zastosować Deflegmin w postaci kropli doustnych lub syropu, a u dzieci w wieku powyżej 6 lat oraz u młodzieży można stosować Deflegmin w postaci tabletek).
Osoby w wieku podeszłym: Nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Sposób podania: Produkt do stosowania doustnego. Kapsułkę należy zażyć po jedzeniu, popijając niewielką ilością płynu. Leku nie należy stosować bezpośrednio przed snem.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej. Niemniej jednak nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania produktu leczniczego Deflegmin EFFECT LONG nie wywołuje niekorzystnych skutków, poza możliwością nasilenia objawów choroby, z powodu której jest stosowany.
Wskazania
Lek Deflegmin EFFECT LONG wskazany jest do doustnego stosowania:
• w ostrych i przewlekłych chorobach płuc oraz oskrzeli przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Deflegmin EFFECT LONG również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): nudności.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka.
Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej, uczucie suchości w drogach oddechowych, wodnisty wyciek z nosa, zgaga, uczucie suchości w jamie ustnej, ślinotok, zaburzenia w oddawaniu moczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin EFFECT LONG warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta:
• występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
• stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• odruch kaszlowy jest osłabiony lub występują zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli (istnieje wówczas ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych);
• pacjent cierpi na nietolerancję cukrów (lek Deflegmin EFFECT LONG zawiera w swoim składzie sacharozę);
• występuje astma oskrzelowa (Deflegmin EFFECT LONG może wówczas na początku leczenia nasilać kaszel).
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka na ciele bądź błonach śluzowych należy przerwać zażywanie leku Deflegmin EFFECT LONG i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Deflegmin EFFECT LONG, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Produkt zawiera również indygotynę, która może powodować reakcje alergiczne.
Stosowanie innych leków
Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeiną), ponieważ mogą one hamować odruch kaszlowy i utrudniać odkrztuszanie upłynnionego śluzu z drzewa oskrzelowego.
Jednoczesne stosowanie ambroksolu z antybiotykami (amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną, doksycykliną) powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków w miąższu płucnym.
Nie wykazano istotnych klinicznie niepożądanych interakcji ambroksolu z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin EFFECT LONG w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin EFFECT LONG w okresie karmienia piersią. Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka matki.
Wpływ na płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność. Wpływ stosowania produktu na płodność ludzi nie był badany,
Jeśli kobieta jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem produktu leczniczego Deflegmin EFFECT LONG.
Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Produkt Deflegmin EFFECT LONG występuje również w dawkach i postaciach dostosowanych do potrzeb dzieci i młodzieży.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie ma dowodów na wpływ leku Deflegmin EFFECT LONG na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Warunki przechowywania
• Produkt leczniczy Deflegmin EFFECT LONG należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Okres ważności wynosi 3 lata.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
Dystrybutor
Bausch Health Poland sp. z o. o.
ul. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów
tel.: +48 17 865 51 00
www.icnpolfa.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
