Opis produktu
Debutir® czopki wyrób medyczny jest przeznaczony do stosowania doodbytniczego. Czopek wprowadzony do kanału odbytu, po zetknięciu ze śluzem wytwarzanym fizjologicznie przez komórki kubkowe błony śluzowej odbytu, wytwarza na powierzchni błony śluzowej ochronną powłokę o właściwościach mukoadhezyjnych.
Stanowi to ochronę dla błony śluzowej oraz poprawia jej nawilżenie.
Wskazania i działanie
Debutir czopki doodbytniczne przeznaczone są do stosowania w celu:
- odtworzenia naturalnego stanu fizjologicznego śluzówki odbytnicy
- wspomagania regeneracji nadżerek, pęknięć lub innych ubytków w obrębie błony śluzowej odbytnicy
- łagodzenia objawów bolesnego wypróżniania, które wynika z uszkodzenia nabłonka lub istnienia procesu zapalnego w odbytnicy
- wspierania regeneracji tkanek kanału odbytu po zabiegach chirurgicznych lub radioterapii
Dawkowanie
Zalecana dawka to jeden czopek na dobę.
Czopki można stosować przez 5 dni.
Stosowanie wyrobu może być kontynuowane do 10 dni w porozumieniu z lekarzem.
Skład
Maślan sodu, alginian sodu, karboksymetyloceluloza, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych z dodatkiem mono- i diglicerydów
Stosowanie
Otwieranie blistra - wydobycie czopka z blistra powinno nastąpić bezpośrednio przed jego zastosowaniem. W tym celu należy oderwać folię wzdłuż perforacji i rozchylić listki folii. Następnie odsłonić czopek i ostrożnie wyjąć go z blistra. Czopka nie należy wydobywać poprzez wyciskanie.
Sposób użyciaPrzed aplikacją wyrobu należy umyć i osuszyć ręce. Czopek należy ostrożnie umieścić w kanale odbytu. Wprowadzenie czopka do odbytu najwygodniej jest wykonać w pozycji bocznej, leżącej, z lekko podkurczonymi nogami. Zaleca się aplikację czopka na noc. Po użyciu produktu, należy umyć ręce. Czopki doodbytnicze można stosować przez 5 dni. Stosowanie wyrobu w porozumieniu z lekarzem może być kontynuowane do 10 dni. Zaleca się stosować jeden czopek na dobę. Przerwa pomiędzy pierwszą a kolejną aplikacją czopka nie powinna być krótsza niż 24 godziny. Należy przestrzegać zalecanego sposobu użycia.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję wchodzącą w skład czopków,
- Zmiany nowotworowe odbytnicy,
- Silny, ostry ból okolicy odbytu,
- Krwawienie z odbytnicy samoistne lub przy wypróżnianiu, rozumiane jako występowanie jasnoczerwonej krwi na stolcu.
Działania niepożądane
Brak jest danych o działaniach niepożądanych po zastosowaniu produktu. W przypadku wystąpienia objawów alergii lub innych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie produktu i poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik lub pacjent mają miejsce zamieszkania
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami stosowanymi doodbytniczo. Nie zaleca się stosowania innych produktów stosowanych doodbytniczo w trakcie stosowania wyrobu. Równoległe stosowanie innych produktów stosowanych doodbytniczo należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Produkt jest przeznaczony dla dorosłych,
- W ciąży i w trakcie karmienia stosowanie wyrobu wyłącznie na wyraźne zlecenie lekarskie,
- Nie stosować w trakcie stosowania innych doodbytniczych wyrobów i leków bez porozumienia i konsultacji z lekarzem,
- Jeżeli w trakcie stosowania wyrobu objawy towarzyszące zmianom w obrębie odbytu nasilają się lub nie ustępują po okresie 6-8 tygodni, konieczna jest konsultacja lekarska w celu wykluczenia choroby o innym podłożu, w tym nowotworu odbytu,
- Nie stosować wyrobu Debutir dopochwowo.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w ciąży i karmiące piersią, przed zastosowaniem wyrobu powinny skonsultować się z lekarzem.
Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej 15 - 25ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.
Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i źródłem ciepła, wilgocią.
Nie stosować wyrobu po upływie daty ważności oznaczonej na opakowaniu.
Nie stosować wyrobu, jeśli przed pierwszym otwarciem opakowanie jest uszkodzone lub naruszone.
Pusty pojemnik, produkt niezużyty lub przeterminowany należy wyrzucić (poddać utylizacji) zgodnie z obowiązującymi zasadami. Wyrób medyczny nie zawiera substancji szkodliwych dla środowiska
Producent
Laboratoire L’Ideal Parisien Sp. z o.o.
ul. Ogrodowa 8,
32-064 Niegoszowice
Dystrybutor
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
