Opis produktu
Cyclodynon® to niehormonalny lek pochodzenia naturalnego, który w swym składzie zawiera opatentowany ekstrakt z niepokalanka mnisiego jako substancję czynną w ilości 20 mg, uzyskiwany z czerwono - czarnych owoców. Cyclodynon® to lek, który korzystnie wpływa nie tylko na dolegliwości fizyczne, lecz również te związane ze sferą psychiczną łagodząc szereg uciążliwych objawów opisywanych terminem: Zespół Napięcia Przedmiesiączkowego (PMS).
Zespół Napięcia Przedmiesiączkowego, czyli popularnie nazywany PMS to jednostka chorobowa, która dotyka ponad połowy kobiet na całym świecie. Jest to zespół objawów o różnym rodzaju i nasileniu pojawiających się na kilka bądź kilkanaście dni przed miesiączką i ustępujących w trakcie wystąpienia krwawienia. Do typowych objawów należy wzrost masy ciała, ogólne rozdrażnienie, zmiany nastroju, nerwowość, smutek, spadek libido, bóle głowy, bóle i obrzęki piersi, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Zaleca się przyjmować lek przez okres trzech miesięcy, również podczas menstruacji. Kurację można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu. Po złagodzeniu dolegliwości lub zauważeniu poprawy wskazane jest kontynuowanie kuracji lekiem Cyclodynon przez okres do 3 miesięcy włącznie. Zalecane dawkowanie to 1 tabletka dziennie. Jest to wygodny sposób dawkowania - zawsze 1 tabletka, niezależnie od masy ciała.
Skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg wyciągu (jako suchy wyciąg) z Vitex agnus-castus L. fructus (owoc niepokalanka zwyczajnego) (DERpierwotny 7-11:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 70% etanol (V/V).
Inne składniki leku to: powidon K 30, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, otoczka Opadry AMB II (alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), glicerolu monokaprylokaprynian i sodu laurylosiarczan).
Wskazania
Objawy przedmiesiączkowe
- wzrost masy ciała
- ogólne rozdrażnienie
- zmiany nastroju
- nerwowość
- smutek
- spadek libido
- bóle głowy
- bóle i obrzęki piersi
- dolegliwości żołądkowo-jelitowe
Działanie
Leczenie zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
Stosowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych kobiet w wieku od 18 lat to 1 tabletka powlekana raz na dobę.
Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Przeciwwskazania
Nie stosować leku jeśli u pacjentki występuje nadwrażliwość (uczulenie) na suchy wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Cyclodynon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, takich jak obrzęk twarzy, duszność (trudności w oddychaniu) i trudności w połykaniu. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić: (Alergiczne) reakcje skórne (takie jak wysypka i pokrzywka), trądzik, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha), zaburzenia miesiączkowania.
Częstość występowania działań niepożądanych nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek Cyclodynon zawiera laktozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien się skontaktować z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Cyclodynon zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Stosowanie innych leków
Nie można wykluczyć interakcji owoców niepokalanka zwykłego z agonistami dopaminy (np. niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona), antagonistami dopaminy (niektóre leki stosowane w schizofrenii, zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, nudnościach lub wymiotach), estrogenami (np. leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej) i antyestrogenami (np. niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi).
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy pamiętać o konieczności poinformowania lekarza prowadzącego lub innych fachowych pracowników ochrony zdrowia o stosowaniu obecnie lub niedawno leku Cyclodynon, który jest dostępny bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Lek Cyclodynon nie jest zalecany w czasie ciąży. Ze względu na brak odpowiednich danych nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dojrzewających dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak odpowiednich danych.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Jak dotąd nie ma dowodów na to, że stosowanie tabletek powlekanych produktu leczniczego Cyclodynon zaburza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u pacjentów, u których występują zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.
Warunki przechowywania
Lek przechowywać w temperaturze pokojowej, miejscu niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
Podmiot odpowiedzialny
Bionorica Polska Sp z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa
Tel /Fax: +48 22 886 46 06
e-mail: bionorica@bionorica.pl
Producent
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt, Niemcy
Telefon: +49918123190
e-mail: info@bionorica.de
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
