Opis produktuCyclo 3 Fort to lek stosowany w leczeniu zaburzeń krążenia żylnego oraz wspomagająco w terapii objawów związanych z niewydolnością żylną kończyn dolnych. Dzięki trójskładnikowej formule łączy działanie venotoniczne, ochronne na naczynia krwionośne i przeciwzapalne, wspierając prawidłowe funkcjonowanie układu żylnego.
Lek zmniejsza uczucie ciężkości nóg, bolesne skurcze oraz obrzęki, jednocześnie poprawiając napięcie ścian naczyń żylnych i mikrokrążenie. Cyclo 3 Fort jest również stosowany pomocniczo w leczeniu objawów związanych z żylakami odbytu (hemoroidami).
SkładKażda kapsułka twarda zawiera:
150 mg wyciągu suchego z Ruscus aculeatus L., Rhizoma (kłącze ruszczyka kolczastego) (5 – 7,5 :1)
Ekstrahent: etanol 85% (V/V)
Hesperydyny metylochalkon 150 mg
Kwas askorbowy 100 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa FCF (E 110)
Każda kapsułka twarda zawiera 0,2469 mg żółcieni pomarańczowej
DawkowanieProdukt leczniczy przeznaczony dla pacjentów dorosłych.
- W leczeniu objawów związanych z niewydolnością naczyń żylnych (uczucie ciężkości w kończynach dolnych, ból) produkt leczniczy Cyclo 3 Fort stosuje się w dawce od 2 do 3 kapsułek na dobę. Można przyjmować jedną kapsułkę rano i jedną wieczorem lub dwie kapsułki rano i jedną wieczorem.
- Pomocniczo w leczeniu objawów związanych z żylakami odbytu, Cyclo 3 Fort stosuje się w dawce 4 do 5 kapsułek na dobę. Można przyjmować dwie kapsułki rano i dwie kapsułki wieczorem lub trzy kapsułki rano i dwie wieczorem.
Czas stosowaniaW pomocniczym leczeniu objawów związanych z żylakami odbytu produkt przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania, nie dłużej niż tydzień.
W zaburzeniach krążenia żylnego, w przypadku gdy dyskomfort i (lub) kruchość naczyń nie uległy poprawie po 2 tygodniach leczenia, należy zalecić pacjentowi skontaktowanie się z lekarzem.
Wskazania- Leczenie objawów związanych z niewydolnością naczyń żylnych (uczucie ciężkości w kończynach dolnych, ból).
- Pomocniczo w dolegliwościach związanych z żylakami odbytu.
Przeciwwskazania- Nie stosować w przypadku uczulenia na jakikolwiek ze składników.
- Zaburzenia w gospodarce żelazowej (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna) ze względu na zawartość kwasu askorbowego w składzie produktu leczniczego.
Działania niepożądaneCzęsto (występują u mniej niż 1 na 10 osób):
Biegunka, niekiedy ciężka, szybko ustępująca po zaprzestaniu leczenia (patrz punkt 2. „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Ból brzucha.
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):
Bezsenność (trudności w zasypianiu).
Niestrawność (zaburzenia czynności przewodu pokarmowego).
Nudności.
Rumień (zaczerwienienie skóry).
Świąd.
Skurcze mięśni.
Bóle kończyn (rąk i (lub) nóg).
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 osób):
Nerwowość.
Zawroty głowy.
Odczucie zimna w kończynach.
Ból naczyń żylnych (wrażliwość naczyń żylnych).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Aftowe zapalenie jamy ustnej (zapalenie dziąseł z obecnością pęcherzyków).
Zwiększenie aktywości aminotransferazy alaninowej (enzymu wątrobowego).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Ból żołądka.
Wysypka plamkowo-grudkowa (zaczerwienienie skóry) i pokrzywka (swędzące, nabrzmiałe zaczerwienienie mogące mieć postać krostek).
Odwracalne mikroskopowe, głównie limfocytarne zapalenie okrężnicy w niektórych przypadkach (lub u niektórych pacjentów).
Ostrzeżenia i środki ostrożnościW przypadku wystąpienia biegunki należy przerwać leczenie.
Należy poinformować pacjenta, że powinien skontaktować się z lekarzem jeśli:
- pojawi się stan zapalny skóry lub zgrubienia podskórne czy owrzodzenia skóry;
- wystąpi nagły obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych, niewydolność serca lub nerek.
W razie zaostrzenia objawów związanych z żylakami odbytu leczenie powinno być krótkotrwałe. Podawanie tego produktu leczniczego nie jest substytutem odpowiedniego leczenia innych schorzeń proktologicznych. W przypadku, gdy objawy nie ustąpią szybko, należy przeprowadzić badanie proktologiczne i ponownie zweryfikować sposób leczenia.
Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:
Ze względu na właściwości redukujące, kwas askorbowy może wpływać na wyniki badań diagnostycznych, takich jak oznaczanie stężenia glukozy, bilirubiny, aktywności aminotransferazy, dehydrogenazy mleczanowej oraz innych wskaźników.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczej
Produkt leczniczy Cyclo 3 Fort zawiera barwnik azowy, żółcień pomarańczową FCF (E 110) i może powodować reakcje alergiczne.
Stosowanie innych lekówZe względu na zawartość kwasu askorbowego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Cyclo 3 Fort z następującymi lekami:
Jednoczesne stosowanie z kwasem askorbowym (witamina C) może spowodować wystąpienie nieprawidłowej czynności serca lub ostrej niewydolności serca (zwykle ustępującej po odstawieniu witaminy C). W przypadku hemochromatozy witaminę C należy podawać po rozpoczęciu leczenia deferoksaminą. W przypadku jednoczesnego stosowania należy kontrolować czynność serca.
Na podstawie ekstrapolacji interakcji z deferoksaminą należy zachować ostrożność w razie stosowania deferypronu z kwasem askorbowym (witamina C) ze względu na ryzyko nieprawidłowej czynności serca lub ostrej niewydolności serca (zwykle przemijającej po zaprzestaniu przyjmowania witaminy C).
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi lub z jedzeniem.
Ciąża i karmienie piersiąCiążaIstnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Cyclo 3 Fort u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania produktu Cyclo 3 Fort w okresie ciąży.
Karmienie piersiąNie wiadomo czy metabolity produktu Cyclo 3 Fort przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionych piersią noworodków/dzieci. W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania produktu Cyclo 3 Fort podczas karmienia piersią.
Dzieci i młodzieżNie stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Warunki przechowywaniaPrzechowywać w temperaturze pokojowej, w sposób niedostępny dla małych dzieci.
Podmiot odpowiedzialnyPierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francja
+33 5 63 58 88 00
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
