Opis produktuContractubex® (50 IU + 100 mg + 10 mg)/ g żel na blizny stosowany po całkowitym wyleczeniu rany, wtedy kiedy odpadną strupki. Contractubex wykazuje działanie przeciwzapalne, wygładzające, antyproliferacyjne i rozluźniające tkankę blizny.
Ma postać nieprzezroczystego (od jasnobeżowego do jasnobrązowego) żelu zamkniętego w tubie o masie 20 g.
SkładSubstancjami czynne: heparyna sodowa, wyciąg płynny z cebuli i alantoina
1 g żelu zawiera 50 IU heparyny sodowej, 100 mg wyciągu płynnego z cebuli i 10 mg alantoiny.
Substancje pomocnicze: etanol, kwas sorbowy (E 200), metylu parahydroksybenzoesan (E 218), guma ksantan, makrogol 200, substancja poprawiająca zapach Perfume oil Fragrance 30263773 Rosae, zawierająca cytronellol, geraniol, alkohol benzylowy, cytral i linalol (patrz punkt 2), woda oczyszczona.
StosowanieNależy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, lek zwykle stosuje się kilka razy na dobę, wcierając delikatnie w skórę lub tkankę blizny.
W przypadku blizn stwardniałych i zadawnionych można założyć opatrunek z lekiem Contractubex na noc.
Leczenie trwa od kilku tygodni do kilku miesięcy, w zależności od wielkości blizny lub występowania przykurczu.
Podczas leczenia świeżych blizn należy unikać bodźców fizycznych, takich jak: niskie temperatury, promieniowanie UV oraz zbyt silne wcieranie i inne podrażnienia mechaniczne.
DziałanieHeparyna zmiękcza bliznę, zmniejsza obrzęk
Wyciąg z cebuli posiada właściwości przeciwzapalne i bakteriobójcze oraz zapobiega tworzeniu się nadmiernej tkanki blizny
Alantoina pobudza gojenie blizny, a także zmniejsza nasilenie świądu często towarzyszącego tworzeniu się blizny
WskazaniaBlizny ograniczające ruch, powiększone (przerostowe, obrzmiałe, o kształcie bliznowca), nieestetyczne blizny pooperacyjne, blizny po amputacjach, blizny pooparzeniowe i powypadkowe, przykurcze np. palców (przykurcz Dupuytrena), przykurcze ścięgien spowodowane urazami oraz kurczeniem się blizny.
PrzeciwwskazaniaKiedy nie stosować leku Contractubex:
- jeśli pacjent ma uczulenie na heparynę, wyciąg płynny z cebuli, alantoinę, kwas sorbowy, metylu parahydroksybenzoesan (parabeny), cytronellol, geraniol, alkohol benzylowy, cytral i linalol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- na niewyleczone rany;
- na blizny obejmujące duże powierzchnie skóry;
- na uszkodzoną skórę;
- na błony śluzowe.
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu zastosowania leku.
Poniższe działania niepożądane zgłaszano w trakcie badania przeprowadzonego u 592 pacjentów leczonych lekiem Contractubex.
Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): swędzenie (świąd), silne zaczerwienienie (rumień), rozszerzenie naczyń włosowatych na skórze, pogłębienie blizny.
Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): przebarwienie skóry, ścieńczenie skóry.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): wysypka, wysypka krostkowa, nadwrażliwość (reakcja alergiczna), nieprawidłowe odczucia skórne (parestezje), obrzęk; ból w miejscu podania, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, podrażnienie skóry, grudki, zapalenie skóry, pieczenie skóry, złuszczanie w miejscu podania, uczucie ściągnięcia skóry.
Contractubex jest dobrze tolerowany, nawet podczas długotrwałego stosowania. Podczas stosowania leku Contractubex obserwowano występowanie świądu, który jest wynikiem zmian bliznowatych i nie wymaga przerwania leczenia.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem stosowania leku Contratubex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Stosować po całkowitym wyleczeniu rany. Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej po pojawieniu się blizny. W przypadku stwierdzenia objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku Contractubex. Podczas leczenia dużych powierzchni skóry mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem heparyny.
Contractubex zawiera:
metylu parahydroksybenzoesan: który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
kwas sorbowy: który może powodować miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry.
13,5 mg alkoholu (etanolu): w 1 g żelu (1,35% m/m) alkohol może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
substancję poprawiającą zapach:
cytronellol, geraniol, alkohol benzylowy, cytral i linalol , które mogą powodować reakcje alergiczne.
Stosowanie innych lekówNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych dotyczących interakcji. Dotychczas nie odnotowano interakcji leku Contractubex z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących ryzyka stosowania leku Contractubex w okresie ciąży i karmienia piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieżyU dzieci powyżej 1. roku życia żel możne być aplikowany na tkanki bliznowate raz lub dwa razy na dobę.
Ze względu na brak danych, nie należy stosować leku Contractubex u dzieci poniżej 1. roku życia.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących użycia tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ContractubexNie odnotowano przypadku przedawkowania leku.
Podczas leczenia dużych powierzchni skóry mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem heparyny.
Pominięcie zastosowania leku ContractubexNie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynNie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Warunki przechowywaniaNie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek łatwopalny. Przechowywać z dala od ognia oraz nie stosować w pobliżu otwartego płomienia i zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 6 miesięcy.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Podmiot odpowiedzialnyMerz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Frankfurt/Main Niemcy
e-mail: contact@merz.de
ProducentMerz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Frankfurt/Main Niemcy
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
