Opis produktu
Lek Coldrex Complex Grip zawiera następujące substancje czynne:
• Paracetamol, który jest lekiem przeciwbólowym oraz obniżającym temperaturę ciała w przypadku gorączki.
• Gwajafenezynę, która jest lekiem wykrztuśnym rozrzedzającym wydzielinę oskrzeli.
• Fenylefrynę, która jest lekiem obkurczającym naczynia, przez co zmniejsza obrzęk nosa i ułatwia jego udrożnienie.
Lek należy stosować wyłącznie wtedy jeśli jednocześnie występują objawy takie jak: ból lub gorączka, nieżyt nosa oraz kaszel mokry.
Skład
substancja czynna: paracetamol, gwajafenezyna, fenylefryny chlorowodorek; pozostałe składniki: sacharoza, kwas cytrynowy bezwodny, kwas winowy , sodu cyklaminian (E 952), sodu cytrynian, acesulfam potasowy (E 950), aspartam (E 951), aromat mentolu (proszek), aromat cytrynowy, aromat soku cytrynowego, żółcień chinolinowa (E 104)
Stosowanie
Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i dzieci w wieku 12 lat i powyżej : 1 saszetka co 4 godziny, w razie potrzeby. Nie stosować więcej niż 4 saszetki (4 dawki) w ciągu doby.
Wsypać zawartość 1 saszetki do standardowego kubka. Napełnić kubek 250 ml gorącej, ale nie wrzącej, wody. Mieszać do rozpuszczenia i pozostawić do uzyskania temperatury umożliwiającej wypicie. Wypić roztwór w ciągu 1½ godziny.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Jeśli objawy utrzymują się po 5 dniach lub uległy nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Lek Coldrex Complex Grip zawiera paracetamol. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ze względu na ryzyko opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby. Należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą ulotkę do tego leku.
Pominięcie zastosowania leku
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Ważne wskazówki
Lek Coldrex Complex Grip zawiera sacharozę, aspartam i sód.
• 2.1 g sacharozy (cukru) w saszetce. Jeśli lekarz poinformował wcześniej pacjenta o występującej u niego nietolerancji niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
• 12 mg aspartamu (E951) w każdej saszetce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
• 129 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej saszetce. Odpowiada to 6,5 % maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Dzieci i młodzież
Nie wolno podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 12 roku życia.
Przeciwwskazania
• uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol, gwajafenezynę, fenylefrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• ciąża lub karmienie piersią,
• schorzenia wątroby lub chorobę nerek, w tym alkoholową chorobę wątroby,
• chorobę serca lub zaburzenia sercowo-naczyniowe lub zaburzenia krwi, takie jak anemia (mała ilość czerwonych ciałek krwi),
• nadciśnienie tętnicze,
• nadczynność tarczycy,
• cukrzyca,
• guz chromochłonny nadnerczy,
• jaskra, w tym jaskra z zamkniętym kątem,
• problemy z oddawaniem moczu,
• stosowanie leków przeciwdepresyjnych zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI) lub były stosowane w ciągu ostatnich 14 dni – to leki takie jak fenelzyna i izokarboksazyd,
• stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych,
• stosowanie beta-blokerów,
• stosowanie innych leków zawierających paracetamol,
• przyjmowanie innych leków obkurczających naczynia i leków stymulujących (np. efedryna, leki z grupy amfetamin i ksylometazolin),
• stosowanie leków tłumiące suchy kaszel.
Działania niepożądane
Bardzo rzadko - mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów: reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie, takie jak wysypka, problemy z oddychaniem, łuszczenie skóry, świąd, obrzęknięte czerwone obszary skóry, czasem duszność lub obrzęk jamy ustnej, warg, języka, gardła lub twarzy
Bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych zostały zgłoszone zwiększona podatność na krwawienia, powstawanie sińców, gorączka i zakażenia, takie jak zapalenie gardła lub owrzodzenia, ze względu na zmiany we krwi.
Często - mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów: problemy ze snem (bezsenność), biegunka, nudności, nerwowość, drżenia, rozdrażnienie, niepokój lub pobudliwość, podwyższone ciśnienie krwi z bólem głowy, zawrotami głowy, wymiotami i nieregularnym rytmem serca (kołatanie serca).
Rzadko - mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów: ból brzucha i uczucie dyskomfortu, problemy z wątrobą, zbyt szybki lub za wolny rytm serca, zaburzenia w obrębie oka, problemy z oddawaniem moczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Coldrex Complex Grip należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:
• jeśli u pacjenta występuje bardzo silny kaszel lub astma. Należy skonsultować się z lekarzem jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub jeśli objawy powróciły lub jeśli występuje gorączka, wysypka lub ból głowy i objawy nie ustępują.
• jeśli u pacjenta występują problemy z krążeniem takie jak zespół Raynauda, który powoduje słabe krążenie w palcach dłoni i stóp
• jeśli u pacjenta występuje dusznica bolesna
• jeśli u pacjenta występuje powiększony gruczoł krokowy, co może powodować trudności z oddawaniem moczu
• jeśli u pacjenta występują problemy z żołądkiem lub jelitami
• jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów
• jeśli u pacjenta występuje fenyloketonuria (rzadka, dziedziczna choroba metaboliczna)
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.Produkt leczniczy Coldrex Complex Grip może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami takimi jak:
• leki obniżające stężenie cholesterolu (tłuszczu we krwi) , takie jak cholestyramina
• leki przeciw nudnościom i przeciwwymiotne (np. metoklopramid lub domperidon)
• leki zmniejszające krzepliwość (leki przeciwzakrzepowe), które rozrzedzają krew np. warfaryna lub inne pochodne kumaryny –można okazjonalnie przyjmować dawki paracetamolu, ale należy skonsultować się z lekarzem jeśli konieczne jest regularne stosowanie paracetamolu
• barbiturany (stosowanie w leczeniu padaczki lub ułatwiające zasypianie), taki jak fenobarbital
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina, amitryptylina
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń pracy serca lub krążenia, lub obniżające ciśnienie tętnicze (np. digoksyna, guanetydyna, rezerpina, metyldopa)
• leki z grupy beta-blokerów (np. atenolol) lub rozszerzające naczynia (np. hydralazyna)
• kwas acetylosalicylowy i inne leki z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• leki stosowane w leczeniu migreny (np. ergotamina i metysergid)
• zydowudyna, gdyż może powodować zaburzenia krwi (mała ilość białych krwinek)
• fenotiazyny stosowane jako środki usypiające (np. chloropromazyna, perycjazyna i flufenazyna)
Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku jeśli:
• chory będzie miał wykonywane badania laboratoryjne krwi lub moczu, gdyż lek może wpływać na wyniki badań.
• chory będzie poddawany znieczuleniu ogólnemu, gdyż lek może powodować zmiany rytmu serca.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Ten produkt leczniczy może powodować zawroty głowy. Jeśli wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Podmiot odpowiedzialny
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Al. Niepodległości 18
02-653 Warszawa
