Opis produktu
Clotrimazolum Aflofarm to lek przeciwgrzybiczy w postaci kremu, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Zawiera 1% klotrymazolu – substancji o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego.
Skład
Substancją czynną leku jest klotrymazol.
1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu.
Pozostałe składniki to: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, cetylu palmitynian, oktylododekanol, sorbitanu stearynian, polisorbat 60, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.
Dawkowanie
Należy nakładać cienką warstwę leku na zmienione chorobowo miejsca i przylegający obszar dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Sposób podawaniaLek jest przeznaczony do stosowania miejscowego. Przed zastosowaniem leku, skórę należy starannie umyć i osuszyć.
Czas trwania leczenia• Leczenie zakażeń grzybiczych skóry - powinno trwać nie krócej niż 4 tygodnie, również w przypadku ustąpienia objawów choroby. Nieprzestrzeganie tego zalecenia grozi nawrotem zakażenia. Ostre objawy choroby ustępują mniej więcej po tygodniu stosowania leku.
• Leczenie zakażeń grzybiczych błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych - powinno trwać od tygodnia do dwóch tygodni.
Wskazania
Miejscowe leczenie:
- grzybic stóp, pachwin, ciała, skóry między palcami, w tym grzybicy stóp z wtórnym zakażeniem (np. grzybica stóp u sportowców) spowodowana przez dermatofity;
- zakażeń grzybiczych skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych (warg sromowych oraz napletka i żołędzi) wywołanych przez drożdżaki (zwanych także kandydozą);
- łupieżu pstrego.
Przeciwwskazania
- nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- nie stosować jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek
- nie stosować jeśli pacjentka jest w pierwszym trymestrze ciąży
- nie stosować u dzieci w wieku poniżej 11 lat
- nie stosować dopochwowo ani do oczu
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:
- ogólna reakcja nadwrażliwości (objawiająca się między innymi wysypką, silnym puchnięciem twarzy, ust lub gardła utrudniającym oddychanie, mówienie lub przełykanie, zmniejszeniem ciśnienia krwi, wolnym lub szybkim tętnem, bladością, niepokojem, poceniem się, zawrotami głowy, utratą przytomności, zatrzymaniem oddechu i pracy serca).
Mogą wystąpić również następujące objawy niepożądane:
- rumień (silne zaczerwienienie skóry),
- wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze),
- pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze),
- miejscowe zaczerwienienie, swędzenie, pryszcze, obrzęk.
W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clotrimazolum Aflofarm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent przyjmuje leki hamujące czynność układu odpornościowego (tak zwane leki immunosupresyjne, stosowane u pacjentów po przeszczepieniu narządów lub np. w atopowym zapaleniu skóry)
- jeśli pacjent otrzymuje chemioterapię
- jeśli pacjent ma cukrzycę
- jeśli pacjent jest zakażony wirusem HIV
- jeśli pacjent jest uczulony na itrakonazol, flukonazol, ketokonazol lub mikonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).
Ważne wskazówki
Lek zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i alkohol benzylowy
Alkohol cetylowy, alkohol stearylowyLek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Alkohol benzylowyLek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Clotrimazolum Aflofarm następujących leków:
- antybiotyków polienowych (nystatyna i natamycyna) stosowanych miejscowo, gdyż klotrymazol
może hamować ich działanie;
- glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo (zwanych sterydami) w leczeniu stanów zapalnych, gdyż mogą osłabić działanie klotrymazolu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować leku Clotrimazolum Aflofarm w pierwszym trymestrze ciąży.
W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe na wyraźne zlecenie lekarza i tylko w przypadku gdy w opinii lekarza jest to konieczne.
Kobiety karmiące piersią mogą stosować lek wyłącznie na zlecenie lekarza
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku poniżej 11 lat i osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) mogą stosować lek tylko na zlecenie lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek nie upośledza zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25˚C. Nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 28 dni.
Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100
Producent
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100
aflofarm@aflofarm.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
