Opis produktu
Produkt leczniczy roślinny stosowany w objawach kaszlu z zalegającą wydzieliną, w łagodnych do umiarkowanych infekcjach i stanach zapalnych dróg oddechowych, takich jak ostre zapalenie oskrzeli.
Skład
100 ml (co odpowiada 112 g) syropu zawiera:16,8 g płynnego wyciągu z Thymus vulgaris L. i(lub) Thymus zygis L., herba (tymianek) (1:2-2,5). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: roztwór amoniaku 10% (m/m) / glicerol (85%) (m/m) / etanol 90% (V/V) / woda oczyszczona (1/20/70/109). 1,68 g płynnego wyciągu z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (1:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).
Pozostałe składniki leku to: maltitol ciekły (423 mg maltitolu ciekłego/1 ml Bronchipret TE; sorbitol, zawarty w maltitolu ciekłym: 28,76 mg sorbitolu/1 ml Bronchipret TE), sorbinian potasu, kwas cytrynowy jednowodny, hydroksypropylobetadeks, woda oczyszczona.
Dawkowanie
Zalecana dawka:
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, lek należy przyjmować:
- dzieci w wieku od 2 do 5 lat - dawka jednorazowa: 3,2 ml (3 razy na dobę), dawka dobowa: 9,6 ml
- dzieci w wieku od 6 do 11 lat - dawka jednorazowa: 4,3 ml (3 razy na dobę), dawka dobowa: 12,9 ml
- dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat - dawka jednorazowa: 5,4 ml (3 razy na dobę), dawka dobowa: 16,2 ml.
Sposób podawaniaPodanie doustne. Stosować lek Bronchipret TE 3 razy na dobę odpowiednio do wieku pacjenta, zgodnie z instrukcją w tabeli powyżej. Należy użyć załączonej miarki.
Lek Bronchipret TE należy połknąć bez rozcieńczania; można popić niewielką ilością płynu (najlepiej wody).
Butelkę wstrząsnąć przed użyciem!Czas trwania leczeniaW przypadku dolegliwości utrzymujących się ponad 10 dni lub pojawienia się trudności w oddychaniu, gorączki bądź ropnej lub krwistej wydzieliny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne oraz na inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) oraz araliowatych (Araliacae), brzozę, bylicę pospolitą, seler, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
DzieciLek nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 2 lat. W przypadku utrzymującego się lub nawracającego kaszlu u dzieci w wieku pomiędzy 2 a 4 rokiem życia należy poradzić się lekarza, gdyż takie objawy mogą być oznaką ciężkiego przebiegu choroby.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Bronchipret TE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, np. skurcze, nudności, wymioty, biegunka (niezbyt często).
- Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości skóry z wysypką (rzadko).
- Mogą również wystąpić takie reakcje nadwrażliwości jak: duszność wysiłkowa, pokrzywka i obrzęk twarzy, ust i(lub) okolicy gardła (częstość nieznana).
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Bronchipret TE.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli objawy nie ustąpią po około 10 dniach lub wystąpią trudności w oddychaniu, gorączka, ropna lub krwista wydzielina, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku bez konsultacji z lekarzem, jeżeli pacjent cierpi z powodu zapalenia bądź owrzodzenia błony śluzowej żołądka.
Ważne wskazówki
Ten lek zawiera 300 mg alkoholu (etanolu) w 5,4 ml, co odpowiada 56 mg/ml (7% v/v). Ilość zawarta w 5,4 ml tego leku odpowiada 8 ml piwa lub 3 ml wina.
Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie na dzieci raczej nie będzie zauważalne. Może mieć pewne skutki u młodszych dzieci, na przykład uczucie senności.
Alkohol zawarty w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, przed zażyciem tego leku powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Bronchipret TE zawiera maltitol ciekły.Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku Bronchipret TE należy poradzić się lekarza.
Bronchipret TE zawiera 155,3 mg sorbitolu w 5,4 ml, co odpowiada 28,76 mg/ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Bronchipret TE lub podaniem go dziecku.
Stosowanie innych leków
Dotychczas nie są znane interakcje z żadnymi innymi lekami.
Brak jest badań dotyczących wzajemnego oddziaływania leku Bronchipret TE z innymi lekami przy jednoczesnym podawaniu.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Z powodu braku danych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży oraz w okresie laktacji, leku nie należy stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Specjalne środki ostrożności nie są wymagane.
Warunki przechowywania
- Bez specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Po otworzeniu butelki okres trwałości wynosi 6 miesięcy.
Podmiot odpowiedzialny
Bionorica Polska Sp z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa
Tel /Fax: +48 22 886 46 06
e-mail: bionorica@bionorica.pl
Producent
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt, Niemcy
Telefon: +49918123190
e-mail: info@bionorica.de
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
