Opis produktuBiotinoZin to lek w postaci tabletek, zawierający dwie substancje czynne: biotynę (10 mg) oraz cynk w postaci jonów Zn²⁺ (25 mg).
Stosowany jest w leczeniu stanów niedoboru biotyny i/lub cynku, które mogą objawiać się m.in. zaburzeniami w obrębie skóry, włosów i paznokci.
SkładSubstancje czynne: biotyna i cynk w postaci cynku glukonianu. Każda tabletka zawiera 10 mg biotyny i 25 mg jonów cynku w postaci cynku glukonianu.
Pozostałe składniki: krospowidon (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
WskazaniaLeczenie niedoborów biotyny i cynku z objawami takimi jak:
- wypadanie włosów,
- zaburzenia wzrostu włosów i paznokci oraz ich nadmierna łamliwość,
- stany zapalne skóry zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust i uszu,
- zapobieganie następstwom niedoborów, po wykluczeniu przez lekarza innych przyczyn.
DawkowanieZalecana dawka to 5 mg biotyny i 12,5 mg jonów cynku na dobę, co odpowiada połowie tabletki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
W przypadku nasilonych objawów zalecana dawka to 10 mg biotyny i 25 mg jonów cynku na dobę (1 tabletka) przez 4 tygodnie. Następnie dawkę należy zmniejszyć do 5 mg biotyny i 12,5 mg jonów cynku.
StosowanieLek BiotinoZin należy stosować doustnie, popijając wodą. Lek stosuje się zwykle około 2 godziny przed lub 2 godziny po posiłku.
Przeciwwskazania- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na biotynę i/lub cynk lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jednocześnie z preparatami odżywczymi zawierającymi wiele witamin i minerałów, w tym biotynę i cynk ze względu na możliwość przedawkowania.
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zastosowaniu leku BiotinoZin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- pokrzywka, reakcje alergiczne;
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka). Dolegliwości te mogą wystąpić na początku leczenia, zwłaszcza jeżeli cynk jest stosowany na pusty żołądek. Po zaprzestaniu stosowania leku objawy szybko ustępują.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- ból głowy;
- wysypka;
- metaliczny smak w ustach.
Długotrwałe stosowanie cynku w dużych dawkach może prowadzić do niedoboru miedzi i związanych z nim zaburzeń hematologicznych, takich jak:
- leukopenia (gorączka, dreszcze, ból gardła);
- neutropenia (owrzodzenia w jamie ustnej i w gardle);
- niedokrwistość syderoblastyczna (uczucie zmęczenia, osłabienie).
Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem stosowania leku BiotinoZin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku potrzeby dłuższego stosowania leku, należy wykonywać diagnostyczne badania laboratoryjne w celu monitorowania stężenia miedzi we krwi.
Nie stosować jednocześnie innych produktów z biotyną i/lub cynkiem.
Stosowanie innych lekówNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon), gdyż powodują zmniejszenie stężenia biotyny we krwi.
- Hormony steroidowe mogą przyspieszać rozkład biotyny w tkankach.
- Kwas walproinowy obniża aktywność enzymów metabolizujących biotynę.
- Antybiotyki mogą zmniejszać stężenie lub siłę działania biotyny poprzez zaburzanie mikroflory jelitowej.
- Tiazydowe leki moczopędne (leki zwiększające wytwarzanie moczu) zwiększają wydalanie cynku z moczem.
- Kwas foliowy (witamina z grupy B) może w niewielkim stopniu zaburzać wchłanianie cynku.
- Awidyna, zasadowa glikoproteina występująca w białku jaja kurzego, ma zdolność łączenia się z biotyną, inaktywując ją i uniemożliwiając jej wchłanianie. W przypadku niedoboru biotyny lub stosowania jej preparatów nie należy spożywać surowego białka jaja kurzego.
Należy zachować co najmniej 2 godzinny odstęp pomiędzy zastosowaniem leku BiotinoZin, a poniżej wymienionymi lekami:
- antybiotyki z grupy tetracyklin oraz chinolonów (np. norfloksacyny, cyprofloksacyny) i fluorochinolony (np. ofloksacyna), ponieważ cynk zmniejsza ich wchłanianie z przewodu pokarmowego;
- doustne preparaty miedzi, żelaza i wapnia, ponieważ duże dawki cynku mogą zmniejszać wchłanianie miedzi i żelaza, natomiast sole żelaza, miedzi i wapnia mogą zmniejszać wchłanianie cynku;
- środki chelatujące (stosowane do usuwania metali ciężkich z organizmu), jak np.: D- penicylamina, kwas dimerkaptopropanosiarkowy (DMPS), kwas dimerkaptobursztynowy (DMSA), czy kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), ponieważ mogą pogarszać wchłanianie cynku lub zwiększać jego wydalanie z organizmu.
Stosowanie z jedzeniem i piciemLek stosuje się zwykle około 2 godziny przed lub 2 godziny po posiłku, ponieważ wiele produktów spożywczych wymienionych poniżej może zaburzać wchłanianie biotyny i cynku.
Dieta bogatowłóknikowa (np. otręby), bogatofosforanowa (np. produkty mleczne) oraz pokarmy
o wysokiej zawartości fityny (np. pieczywo pełnoziarniste, produkty zbożowe, niektóre warzywa, orzechy) zmniejszają wchłanianie cynku. Istnieją przesłanki świadczące o tym, że również kawa obniża przyswajalność cynku.
Surowe białko jaja kurzego hamuje wchłanianie biotyny, dlatego w czasie stosowania leku BiotinoZin nie należy spożywać surowego białka kurzego.
Alkohol powoduje zmniejszenie stężenia biotyny we krwi.Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
CiążaIlość biotyny zawarta w leku znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet w ciąży. Leku BiotinoZin nie należy stosować u kobiet w ciąży.
Karmienie piersiąIlość biotyny zawarta w leku znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet karmiących piersią. Biotyna przenika do mleka ludzkiego, jednak nie stwierdzono, aby wpływało to na niemowlę karmione piersią. Leku BiotinoZin nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Dzieci i młodzieżLek BiotinoZin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Warunki przechowywaniaPrzechowywać w temperaturze pokojowej, w sposób niedostępny dla małych dzieci.
Podmiot odpowiedzialnyAflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. + 48 42 22-53-100
ProducentAflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
kontakt@aflofarm.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
