Opis produktuProdukt Bilobil forte zawiera kwantyfikowany wyciąg z liści miłorzębu japońskiego. Bilobil forte stosuje się w celu poprawy zdolności poznawczych u osób starszych ( związane z wiekiem) i poprawy jakości życia w łagodnej demencji.
Skład- Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego. Każda kapsułka twarda zawiera 80 mg wyciągu (w postaci kwantyfikowanego suchego wyciągu) z Ginkgo biloba L., folium (liście miłorzębu) (35-67:1), co odpowiada:
- 17,6-21,6 mg flawonoidów w postaci glikozydów flawonowych,
- 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C,
- 2,08-2,56 mg bilobalidu.
Ekstrahent i: aceton 60% (m/m).
Susbtancja pomocnicza dodana do wyciągu: glukoza ciekła suszona rozpyłowo
- Pozostałe składniki leku: laktoza jednowodna, krzemionka koloidowa bezwodna, skrobia
kukurydziana, magnezu stearynian, talk; Substancje otoczki kapsułki: parahydroksybenzoesan
metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E 216), żelatyna wołowa, czerń brylantowa (E
151), błękit patentowy V (E 131), czerwień koszenilowa (E 124), żółcień pomarańczowa (E 110),
tytanu dwutlenek (E 171).
DawkowanieTen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka dobowa dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 3 kapsułki Bilobil forte raz na dobę. Tabletki należy połknąć, popijając wodą.
Czas stosowania:
Leczenie powinno trwać, co najmniej 8 tygodni. Jeżeli po 3 miesiącach stosowania preparatu nie następuje poprawa lub jeżeli nastąpiło pogorszenie
objawów, należy zwrócić się do lekarza w celu ustalenia czy kontynuacja leczenia jest uzasadniona
StosowanieLek stosowany przy problemach związanych z lekką demencją
Dzieci i młodzieżBrak wskazań do stosowania produktu Bilobil forte u dzieci i młodzieży. Bilobil forte nie powinienbyć stosowany w tej grupie wiekowej.
PrzeciwwskazaniaNie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z miłorzębu lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku. Nie stosować w przypadku problemów z krzepliwością krwi. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Działania niepożądane- Pacjenci z padaczką przed rozpoczęciem stosowania leku Bilobil forte powinni zwrócić się do lekarza, gdyż przyjmowanie preparatów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego może powodować pojawienia się kolejnych napadów.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (częściej niż u 1 osoby na 10):
Często (u 1 do 10 osób na 100):
- zawroty głowy,
- biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- alergiczne reakcje skórne (obrzęk, rumień, świąd i wysypka);
- reakcje uczuleniowe (wstrząs alergiczny),
- krwawienie z poszczególnych narządów (oczu, nosa, krwotok z naczyń mózgowych i przewodu
pokarmowego).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności- Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilobil forte należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Bilobil forte. Zaleca
się przerwać stosowanie leku Bilobil forte przynajmniej 3 – 4 dni przed planowanym zabiegiem
chirurgicznym.
- W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą. Dotychczas brak doniesień o zatruciu wyciągiem z miłorzębu japońskiego.
Stosowanie innych lekówNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W przypadku jednoczesnego przyjmowania leku Bilobil forte z lekami, które zapobiegają krzepnięciu krwi (takim jak przeciwpłytkowe związki kumaryny, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne), może towpływać na ich działanie. Jeśli pacjent przyjmuje warfarynę, lek stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi, lekarz może zalecić monitorowanie pacjenta podczas leczenia, zwłaszcza w przypadku zmiany dawki lub zmiany produktu, ale także w przypadku rozpoczęcia lub zakończenia stosowania leku Bilobil forte. Przyjmując lek Bilobil forte z dabigatranem, lekiem stosowanym do zapobiegania krzepnięciu krwi, jego działanie może być zwiększone. Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem
leczenia. W przypadku jednoczesnego stosowania leku Bilobil forte z nifedypiną, lekiem stosowanym w leczeniu niektórych zaburzeń serca i nadciśnienia, jej działanie może być zwiększone, co może prowadzić do zawrotów głowy lub większej liczby uderzeń gorąca. W takim przypadku należy
skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania leku Bilobil forte w przypadku przyjmowania efawirenzu (leku do leczenia
zakażenia wirusem HIV), ponieważ działanie efawirenzu może być zmniejszone.
Stosowanie z jedzeniem i piciemLek Bilobil forte może być przyjmowany niezależnie od posiłku.
Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Bilobil forte jest przeciwwskazany do stosowania podczas ciąży, ze względu na brak wystarczających danych oraz ryzyko zwiększonej skłonności do krwawień. Ze względu na brak wystarczających danych, dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku nie zaleca się stosować w okresie karmienia piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynBrak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Warunki przechowywaniaLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25º C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Podmiot odpowiedzialnyKRKA, d. d.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
