Opis produktuKrople do oczu Azel-Drop Alergia wskazane są w leczeniu i profilaktyce objawów alergicznego, sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku poniżej 4 lat oraz w leczeniu objawów niesezonowego (całorocznego), alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Składsubstancja czynna: chlorowodorek azelastyny, pozostałe składniki: benzalkoniowy chlorek, sorbitol ciekły 70%, (niekrystalizujący), hypromeloza, disodu edetynian, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
1 ml zawiera 0,5 mg chlorowodorku azelastyny.
Jedna kropla zawiera 0,015 mg chlorowodorku azelastyny.
StosowanieSezonowe alergiczne zapalenie spojówekU dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej najczęściej podaje się jedną kroplę do każdego oka dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli, podawanej 4 razy dziennie. Produkt Azel-Drop Alergia można podawać profilaktycznie przed przewidywanym narażeniem na alergen.
Niesezonowe (całoroczne) alergiczne zapalenie spojówek U dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej zazwyczaj podaje się jedną kroplę do każdego oka, dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli podawanej 4 razy dziennie. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu podczas leczenia trwającego maksymalnie 6 tygodni, dlatego jeden cykl leczenia należy ograniczyć do 6 tygodni.
1. Odkręć zakrętkę.
2. Odchyl nieco głowę i delikatnie odciągnij dolną powiekę oka.
3. Ostrożnie wpuść 1 kroplę na wewnętrzną część dolnej powieki.
4. Zachowaj ostrożność, aby nie dotykać końcówką kroplomierza oka ani skóry.
5. Puść dolną powiekę i delikatnie przyciśnij kącik oka w kierunku nosa.
6. Powoli wykonaj kilka mrugnięć okiem tak, by kropla została rozprowadzona po powierzchni gałki ocznej.
W celu podania leku do drugiego oka, powtórz powyższe czynności.
DziałanieChlorowodorek azelastyny jest specyficznym, silnym i długo działającym antagonistą receptora H1, o właściwościach przeciwalergicznych. Dodatkowo po podaniu miejscowym do oka wykazuje działanie przeciwzapalne. Badania in-vivo (przedkliniczne) oraz in-vitro wykazały, że azelastyna hamuje syntezę lub uwalnianie mediatorów chemicznych (np. leukotrienów, histaminy, PAF i serotoniny), które uczestniczą we wczesnej i późnej fazie reakcji alergicznej.
Po podaniu do oka chlorowodorku azelastyny (po jednej kropli do każdego oka 4 razy na dobę), stężenie maksymalne chlorowodorku azelastyny we krwi było bardzo małe (równe lub mniejsze niż dolna granica oznaczalności).
PrzeciwwskazaniaNie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądaneCzęsto: łagodne, przemijające podrażnienie oczu.
Niezbyt często: gorzki smak w ustach.
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne (takie jak wysypka i świąd).
Ostrzeżenia i środki ostrożności- lek nie jest przeznaczony do leczenia zakażenia oczu.
- leczenie sezonowego zapalenia spojówek przez okres dłuższy niż 6 tygodni powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarską. Zaleca się kontakt z lekarzem, jeśli nastąpi nasilenie objawów choroby lub w ciągu 48 godzin nie nastąpi poprawa stanu zdrowia pacjenta.
- preparat zawiera 0,0035 mg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli, co odpowiada stężeniu 0,125 mg/ml. Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 min przed ponownym założeniem.
- istnieją doniesienia o tym, że chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka, może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Należy stosować go ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka i u pacjentów, u których rogówka może być zagrożona.
Ciąża i karmienie piersiąNależy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Azel-Drop Alergia w czasie ciąży.
Lek przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach - nie zaleca się jego stosowania podczas laktacji.
Warunki przechowywaniaPrzechowywać w suchym miejscu w temperaturze poniżej 25° C. W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu.
Chronić przed światłem.
Podmiot odpowiedzialnyBausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
ProducentBausch Health Ireland Limited
Lake Drive Citywest Business
3013 Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlandia
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
