Opis produktu
Paracetamol należy do grupy farmakoterapeutycznej analgetyków (leków przeciwbólowych), które równocześnie działają jako antypiretyki (leki przeciwgorączkowe) i słabe leki przeciwzapalne
Skład
1 saszetka zawiera:
substancję czynną: paracetamol 250 mg;
Ponadto lek zawiera: sorbitol (E 420), talk, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, magnezu tlenek lekki, karmeloza sodowa, sukraloza (E 955), magnezu stearynian, hypromeloza, kwas stearynowy, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171), symetykon, aromat truskawkowy (zawiera maltodekstrynę, gumę arabską, aromaty naturalne i identyczne z naturalnymi, glikol propylenowy, triacetynę, 3-hydroksy-2-metylo-4H-piran-4-on), aromat waniliowy (zawiera maltodekstrynę, aromaty naturalne i identyczne z naturalnymi, glikol propylenowy, sacharozę).
Dawkowanie
Należy zachować co najmniej 6-godzinny odstęp pomiędzy dwiema dawkami, co oznacza podawanie leku maksymalnie 4 razy na dobę.
| Masa ciała (wiek) |
Dawka jednorazowa |
Maksymalna dawka dobowa |
| 17 kg - 25 kg (4-8 lat) |
250 mg paracetamolu (1 saszetka) |
1000 mg paracetamolu (4 saszetki) |
| 26 kg-40 kg (8-12 lat) |
500 mg paracetamolu (2 saszetki) |
1500 mg paracetamolu (6 saszetek)
|
Działanie
Lek zawiera paracetamol, który należy do leków przeciwbólowych (analgetyków) i wykazuje również działanie przeciwgorączkowe.
Wskazania
Lek Apap Junior stosuje się w celu obniżenia gorączki i złagodzenia łagodnego lub umiarkowanego bólu.
Przeciwwskazania
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Apap Junior,
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek):
• niedokrwistość (zarówno zmniejszona liczba czerwonych krwinek, jak i niski poziom hemoglobiny w krwinkach), niedokrwistość niehemolityczna i choroby szpiku kostnego z zaburzonym wytwarzaniem krwinek (zwane depresją szpiku kostnego), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi),
• obrzęki,
• zaburzenia zewnątrzwydzielnicze trzustki, ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, krwawienie, bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty, niewydolność wątroby (uszkodzenie wątroby, martwica wątroby), żółtaczka,
• świąd (swędzenie), wysypka, pocenie się, plamica, obrzęk naczynioruchowy (obrzęki podskórne obejmujące okolice twarzy, kończyn, mogące zamykać drogi oddechowe), pokrzywka (swędząca wysypka),
• choroby nerek.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek):
• ciężkie reakcje skórne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Apap Junior należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
- jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek lub wątroby,
- ryzyko przedawkowania jest większe u pacjentów z alkoholową chorobą wątroby bez cech marskości.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki:
- jeśli u pacjenta występuje przewlekły alkoholizm,
- niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
- anemia hemolityczna,
- zespół Gilberta (dziedziczna żółtaczka niehemolityczna).
Stosowanie innych leków
Leki, które mogą zaburzać działanie leku Apap Junior:
- probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej/podagry);
- leki potencjalnie uszkadzające wątrobę, np. fenobarbital (tabletki nasenne), fenytoina, karbamazepina, prymidon (leki przeciwpadaczkowe) i ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy). Równoczesne przyjmowanie tych leków i paracetamolu może powodować uszkodzenie wątroby;
- metoklopramid i domperydon (stosowane w leczeniu nudności) mogą przyspieszać wchłanianie i początek działania paracetamolu;
- leki spowalniające opróżnianie żołądka mogą opóźniać wchłanianie i początek działania paracetamolu;
- cholestyramina (stosowana do zmniejszenia zwiększonego stężenia tłuszczów surowicy) może zmniejszać wchłanianie i początek działania paracetamolu. Dlatego nie należy przyjmować cholestyraminy w ciągu pierwszej godziny po podaniu paracetamolu;
- leki zmniejszające krzepliwość krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe, szczególnie warfaryna). Wielokrotne przyjmowanie paracetamolu przez dłużej niż tydzień nasila tendencję do krwawień. Dlatego długotrwałe stosowanie paracetamolu może odbywać się jedynie pod kontrolą lekarza. Sporadyczne przyjmowanie paracetamolu nie ma istotnego wpływu na skłonność do krwawień.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Nie należy przyjmować alkoholu w trakcie leczenia paracetamolem.
Ciąża i karmienie piersią
Po podaniu doustnym paracetamol w niewielkich ilościach przenika do mleka matki.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonowym opakowaniu i saszetce jako EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Podmiot odpowiedzialny
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
