Opis produktuAmorolak zawiera substancję czynną amorolfinę o działaniu przeciwgrzybiczym, która zabija różnego rodzaju grzyby, które mogą powodować zakażenia paznokci.
Amorolak stosowany jest w leczeniu grzybic paznokci (wywołanych przez dermatofity i drożdżaki), gdy zakażenie paznokcia obejmuje do 50 % jego powierzchni (szczególnie zewnętrznej).
SkładSubstancją czynną leku jest amorolfina.
1 ml lakieru do paznokci leczniczego zawiera 55,74 mg amorolfiny chlorowodorku, co odpowiada 50 mg amorolfiny.
Pozostałe składniki to:
etanol bezwodny, etylu octan, amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A), butylu octan, triacetyna.
DawkowanieAmorolak nakłada się na zakażone paznokcie rąk i stóp raz w tygodniu. Należy kontynuować leczenie aż do zregenerowania płytki paznokciowej (odrośnięcia zdrowego paznokcia).
DziałanieAmorolak wykazuje działanie przeciwgrzybicze o szerokim spektrum działania - grzybostatyczne i grzybobójcze.
PrzeciwwskazaniaJeżeli pacjent ma uczulenie na substancję czynną - amorolfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Działania niepożądaneRzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
Zmiany dotyczące paznokci (np. zmiana zabarwienia, łamliwość lub kruchość paznokci).
Te objawy mogą również być spowodowane przez samą grzybicę paznokcia.
Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
Łagodne, przemijające pieczenie na powierzchni otaczającej leczony paznokieć.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych, które mogą wiązać się z obrzękiem twarzy, ust, języka lub gardła, trudnościami z oddychaniem i (lub) ciężką wysypką, alergiczną reakcją skórną (kontaktowe zapalenie skóry* w miejscu zastosowania leku lub rozszerzające się również poza miejscem nałożenia lakieru), świądem*, zaczerwienieniem*, pokrzywką* oraz pęcherzami na skórze*.
*informacje uzyskane po wprowadzeniu do obrotu
Ostrzeżenia i środki ostrożnościLek Amorolak nie powinien być stosowany na skórę wokół zakażonego paznokcia.
Należy unikać jakiegokolwiek kontaktu leku z oczami, uszami i błonami śluzowymi.
Należy unikać stosowania sztucznych paznokci podczas leczenia.
Pacjenci, którzy mają podczas pracy kontakt z organicznymi rozpuszczalnikami (rozcieńczalniki, eter naftowy, itp), powinni zakładać nieprzepuszczalne rękawiczki w celu ochrony warstwy lakieru Amorolak. W przeciwnym razie lakier Amorolak zostanie usunięty z powierzchni paznokci.
Jak wszystkie leki, lek ten może powodować reakcje alergiczne, zazwyczaj są one lekkie, jednak niektóre mogą być ciężkie. W takim przypadku należy natychmiast zaprzestać stosowania lakieru, usunąć lakier za pomocą zmywacza do paznokci lub gazików znajdujących się w opakowaniu oraz skontaktować się z lekarzem. Nie wolno ponownie zastosować lakieru. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
- trudności w oddychaniu
- obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
- ciężka wysypka.
Ciąża i karmienie piersiąZe względu na to, że po miejscowym zastosowaniu leku Amorolak ogólnoustrojowe narażenie na amorolfinę jest nieznaczne, nie przewiduje się wpływu amorolfiny na ciążę oraz na noworodka lub niemowlę karmione piersią.
Warunki przechowywaniaLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: „EXPˮ.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Podmiot odpowiedzialnySUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
