Opis produktuAllegra to nowoczesny lek antyhistaminowy zawierający fexofenadynę w postaci tabletek. Skutecznie łagodzi wszystkie uciążliwe objawy alergii, takie jak katar, kichanie, łzawienie oczu oraz swędzenie.
SkładKażda tabletka zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: Kroskarmeloza sodowa, Skrobia kukurydziana żelowana, Celuloza mikrokrystaliczna, Magnezu stearynian;
Skład otoczki: Hypromeloza, Hypromeloza, Powidon, Tytanu dwutlenek, Krzemionka koloidalna bezwodna, Makrogol 400, Tlenek żelaza czerwony, Tlenek żelaza żółty
DawkowanieDorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1 tabletka raz na dobę, najlepiej przed posiłkiem.
DziałanieAllegra jest lekiem przeciwhistaminowym II generacji, blokującym receptory H1, nie wywierającym działania sedatywnego.
WskazaniaLeczenie objawów kataru siennego (sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa):
- kichanie,
- swędzenie nosa,
- uczucie zatkanego nosa,
- katar, oraz swędzenie, zaczerwienienie, łzawienie oczu.
Ważne wskazówki- Działa przez 24 godziny.
- Działa na 6 objawów alergii: kichanie, swędzenie nosa, uczucie zatkanego nosa, swędzenie oczu, zaczerwienienie oczu, łzawienie oczu.
- Działanie rozpoczyna się już w ciągu godziny.
- Nie powoduje spadku koncentracji.
StosowanieDoustne.
PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądaneDziałania niepożądane są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Częstość występowania jest określona jako bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W badaniach klinicznych u dorosłych zgłaszane były następujące działania niepożądane z częstością występowania podobną do obserwowanej w grupie
otrzymującej placebo:
• Zaburzenia układu nerwowego
Często (≥1/100 do <1/10): bóle głowy, senność, zawroty głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit
Często (≥1/100 do <1/10): nudności
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100): zmęczenie
U dorosłych zgłaszane były następujące działania niepożądane zebrane z obserwacji w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu. Częstość ich występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• Zaburzenia układu immunologicznego reakcje nadwrażliwości z objawami, takimi jak: obrzęk naczynioruchowy, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność, nagłe zaczerwienienie skóry i uogólnione objawy anafilaksji.
• Zaburzenia psychiczne bezsenność, nerwowość, zaburzenia snu lub koszmary senne/wyraziste sny.
• Zaburzenia serca tachykardia, kołatanie serca.
• Zaburzenia żołądka i jelit biegunka.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wysypka, pokrzywka, świąd.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościAllegra zawiera sód, mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Dane dotyczące stosowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby są ograniczone. W tych grupach pacjentów feksofenadyny chlorowodorek należy stosować ze szczególną ostrożnością. Pacjentów z chorobą układu krążenia występującą obecnie lub w wywiadzie należy ostrzec, że stosowanie leków przeciwhistaminowych może wiązać się z wystąpieniem takich działań niepożądanych, jak: tachykardia i kołatanie serca.
Stosowanie innych lekówNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Przyjęcie leków zobojętniających, zawierających glin i magnez może wpłynąć na działanie leku Allegra poprzez zmniejszenie ilości wchłoniętego leku.
Z tego względu zaleca się zachowanie około 2-godzinnego odstępu między przyjęciem wyżej wymienionych leków zobojętniających, a podaniem leku Allegra.
Ciąża i karmienie piersiąBrak wystarczających danych dotyczących stosowania feksofenadyny chlorowodorku u kobiet w ciąży.
Ograniczone dane z badań na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Feksofenadyny chlorowodorku nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Dzieci i młodzieżNie stosować u osób poniżej 12 roku życia.
Warunki przechowywaniaPrzechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w sposób niedostępny dl a małych dzieci.
Podmiot odpowiedzialnyOpella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
