Opis produktu
Allegra to nowoczesny lek antyhistaminowy zawierający Fexofenadini hydrochloridum w formie tabletek na alergię, który znosi wszystkie uciążliwe objawy
zarówno ze strony nosa jak i oczu, takie jak katar, kichanie, łzawienie oczu, uczulenie.
Skład
Każda tabletka zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: Kroskarmeloza sodowa, Skrobia kukurydziana żelowana, Celuloza mikrokrystaliczna, Magnezu stearynian;
Skład otoczki: Hypromeloza, Hypromeloza, Powidon, Tytanu dwutlenek, Krzemionka koloidalna bezwodna, Makrogol 400, Tlenek żelaza czerwony, Tlenek żelaza żółty
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat 1 tabletka dziennie przed posiłkiem.
Działanie
Allegra jest lekiem przeciwhistaminowym II generacji, blokującym receptory H1, nie wywierającym działania sedatywnego.
Ważne wskazówki
●Działa przez 24 godziny.
● Działa na 6 objawów alergii: kichanie, swędzenie nosa, uczucie zatkanego nosa, swędzenie oczu, zaczerwienienie oczu, łzawienie oczu.
● Działanie rozpoczyna się już w ciągu godziny.
● Nie powoduje spadku koncentracji.
Wskazania
Leczenie objawów kataru siennego (sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa):
● kichanie,
● swędzenie nosa,
● uczucie zatkanego nosa,
● katar, oraz swędzenie, zaczerwienienie, łzawienie oczu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Działania niepożądane są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Częstość występowania jest określona jako bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W badaniach klinicznych u dorosłych zgłaszane były następujące działania niepożądane z częstością występowania podobną do obserwowanej w grupie
otrzymującej placebo:
• Zaburzenia układu nerwowego
Często (≥1/100 do <1/10): bóle głowy, senność, zawroty głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit
Często (≥1/100 do <1/10): nudności
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100): zmęczenie
U dorosłych zgłaszane były następujące działania niepożądane zebrane z obserwacji w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu. Częstość ich występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• Zaburzenia układu immunologicznego reakcje nadwrażliwości z objawami, takimi jak: obrzęk naczynioruchowy, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność, nagłe zaczerwienienie skóry i uogólnione objawy anafilaksji.
• Zaburzenia psychiczne bezsenność, nerwowość, zaburzenia snu lub koszmary senne/wyraziste sny.
• Zaburzenia serca tachykardia, kołatanie serca.
• Zaburzenia żołądka i jelit biegunka.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wysypka, pokrzywka, świąd.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Dane dotyczące stosowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby są ograniczone. W tych grupach pacjentów feksofenadyny chlorowodorek należy stosować ze szczególną ostrożnością. Pacjentów z chorobą układu krążenia występującą obecnie lub w wywiadzie należy ostrzec, że stosowanie leków przeciwhistaminowych może wiązać się z wystąpieniem takich działań niepożądanych, jak: tachykardia i kołatanie serca.
Allegra zawiera sód, mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Przyjęcie leków zobojętniających, zawierających glin i magnez może wpłynąć na działanie leku Allegra poprzez zmniejszenie ilości wchłoniętego leku.
Z tego względu zaleca się zachowanie około 2-godzinnego odstępu między przyjęciem wyżej wymienionych leków zobojętniających, a podaniem leku Allegra.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania feksofenadyny chlorowodorku u kobiet w ciąży.
Ograniczone dane z badań na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Feksofenadyny chlorowodorku nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią:
Nie ma danych dotyczących stężenia feksofenadyny w mleku kobiecym po podaniu feksofenadyny chlorowodorku. Jednak podczas stosowania terfenadyny stwierdzono obecność feksofenadyny w mleku matki. Dlatego nie zaleca się stosowania feksofenadyny chlorowodorku u kobiet karmiących piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania feksofenadyny chlorowodorku w dawce 120 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby Allegra wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn. Oznacza to, że pacjenci mogą prowadzić pojazdy mechaniczne i wykonywać zadania wymagające koncentracji. Jednakże, przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem urządzeń mechanicznych należy upewnić się, że lek nie powoduje senności lub zawrotów głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Podmiot odpowiedzialny
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
