Opis produktuSubstancja czynna leku
oksymetazoliny chlorowodorek zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa i hamuje nadmierne wytwarzanie wydzieliny, przez co prowadzi to do udrożnienia nosa, ułatwienia oddychanie przez nos, oraz zmniejszenia kataru. Zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa powoduje też rozszerzenie i otwarcie przewodów odprowadzających zatok przynosowych oraz odblokowuje trąbki słuchowe. Ułatwia to usuwanie wydzieliny i wyleczenie zakażenia bakteryjnego.
WskazaniaObrzęk błon śluzowych występujący w ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa, alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa, zapaleniu zatok przynosowych, zapaleniu trąbki słuchowej, zapaleniu ucha środkowego.
Składsubstancja czynna: oksymetazoliny chlorowodorek;
pozostałe składniki: benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian, glikol propylenowy, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, woda oczyszczona
Jedna dawka aerozolu zawiera nie więcej niż 0,025 mg oksymetazoliny chlorowodorku.
StosowanieDzieci w wieku od 6 do 12 lat: należy podawać po jednej dawce do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: należy podawać po jednej dawce do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
Działanie leku rozpoczyna się w ciągu kilkunastu sekund po podaniu i utrzymuje się do 12 godzin.
Stosować jedynie przez krótki okres 3 do 5 dni, nie dłużej niż 7 dni.
Jedno opakowanie leku nie powinno być używane przez więcej niż jedną osobę.
Przeciwwskazania- uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną (oksymetazoliny chlorowodorek) lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- suche zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów).
Działania niepożądaneJak każdy lek, oksymetazolina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane które mogą wystąpić po aplikacji leku:
- uczucie pieczenia błony śluzowej nosa, suchość błony śluzowej nosa i kichanie,
- kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca i zwiększenie ciśnienia tętniczego,
- bóle głowy, bezsenność, zmęczenie, niepokój.
W rzadkich przypadkach po ustąpieniu działania leku, może dojść do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa (tzw. przekrwienie reaktywne).
Długotrwałe lub częste stosowanie oksymetazoliny, zwłaszcza w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa. Może ono wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i jeśli stosowanie leku będzie kontynuowane, doprowadzić do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem stosowania Acatar Control należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:
● jednoczesnego stosowania leków, które mogą podwyższać ciśnienie tętnicze krwi;
● zwiększonego ciśnienia śródgałkowego, zwłaszcza jaskry z wąskim kątem przesączania;
● ciężkich chorób układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze);
● występowania guza chromochłonnego;
● zaburzeń metabolicznych (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca);
● osób w podeszłym wieku, ze względu na zwiększone ryzyko nasilonych działań ogólnoustrojowych.
Należy unikać stosowania dłuższego niż zalecane i (lub) w dawkach większych niż zalecane.Długotrwałe stosowanie leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa może prowadzić do osłabienia ich działania.
Nadużywanie leków stosowanych miejscowo do nosa może prowadzić do zaniku błony śluzowej i reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Stosowanie innych lekówStosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów MAO (leki stosowane m.in. w depresji) jednocześnie lub bezpośrednio przed zastosowaniem leku Acatar Control może spowodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dzieci i młodzieżNie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynW przypadku stosowania leków zawierających oksymetazolinę przez dłuższy okres lub w dawkach większych niż zalecane nie można wykluczyć wystąpienia objawów ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może być zaburzona.
Dodatkowe informacjeLek zawiera 0,01 mg chlorku benzalkoniowego w każdej dawce co odpowiada 0,2 mg/ml. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Warunki przechowywaniaPrzechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 1 rok. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Podmiot odpowiedzialnyUS Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
ProducentSAG Manufaturing, S.L.U
Ctra. N-I, Km 36, San Agustín de Guadalix
28750 Madryt, Hiszpania
