Opis produktu
Azelastyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych, jakie blokują receptory histaminowe typu 1 (H1) i w ten sposób hamuje działanie histaminy, substancji biorącej udział w powstawaniu objawów zapalnych i alergicznych. Zazwyczaj powodujących u pacjenta wodnistą wydzielinę z nosa, kichanie, swędzenie lub zatkany nos.
Wskazaniami do stosowania leku Acatar Allergy są:
• leczenie objawowe sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny);
• leczenie objawowe całorocznego (niesezonowego) alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Skład
substancja czynna: azelastyny chlorowodorek; pozostałe składniki: hypromeloza 2910, disodu edetynian, kwas cytrynowy, disodu fosforan dwunastowodny, sodu chlorek i woda oczyszczona
Jedna aplikacja (0,14 ml) zawiera 0,14 mg azelastyny chlorowodorku, co odpowiada 0,13 mg azelastyny.
Stosowanie
Dorośli, młodzież oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat: zalecana dawka to jedno rozpylenie do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (0,56 mg azelastyny chlorowodorku na dobę).
Początek działania leku występuje w ciągu 15 minut po podaniu i utrzymuje się do około 12 godzin.
Jak stosować aerozol
1. Wydmuchać nos.
2. Przed pierwszym użyciem należy usunąć plastikowe zabezpieczenie nasadki.
3. Zdjąć nasadkę ochronną.
4. Przed pierwszym użyciem nacisnąć kilkukrotnie pompkę do momentu równomiernego rozpylenia aerozolu (3-4 razy).
5. Wykonać jedno rozpylenie do każdego otworu nosowego trzymając głowę pionowo. Nie należy przechylać głowy do tyłu.
6. Wytrzeć końcówkę pompki i nałożyć nasadkę ochronną.
Jeżeli azelastyna nie była stosowana przez 6 lub więcej dni, pompka musi zostać ponownie
przygotowana do użycia poprzez jej kilkukrotne naciśnięcie i puszczenie do momentu pojawienia się
delikatnej mgiełki.
Czas stosowania
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli objawy nasiliły się lub utrzymują się dłużej niż 3 dni bez znaczącej poprawy pomimo stosowania leku Acatar Allergy aerozol do nosa.
Lek ten może być stosowany aż do ustąpienia objawów. Najdłuższy okres obserwacji u osób dorosłych, u których stosowano azelastyny chlorowodorek w postaci aerozolu do nosa w badaniu klinicznym wynosi 12 miesięcy, a u dzieci 6 miesięcy. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu objawów, i jest określany przez lekarza.
Lek Acatar Allergy może być stosowany tylko u osób z rozpoznanym przez lekarza sezonowym lub przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i według zasad określonych przez lekarza.
Przeciwwskazania
Uczulenie na azelastyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): przy niewłaściwym podawaniu leku (z głową odchyloną do tyłu) uczucie gorzkiego smaku w jamie ustnej, które czasami może wywoływać nudności.
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): podrażnienie zmienionej zapalnie błony śluzowej nosa (np. mrowienie, pieczenie, swędzenie), kichanie i krwawienie z nosa.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób): nudności.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): nadwrażliwość, zmęczenie (znużenie, wyczerpanie), zawroty głowy lub osłabienie, które mogą być również spowodowane chorobą, wysypka, świąd, pokrzywka.
Jeśli wystąpi którykolwiek z opisanych powyżej objawów niepożądanych, należy powiadomić lekarza. W przypadku pojawienia się pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Acatar Allergy. Lekarz oceni wówczas stopień ciężkości objawów izadecyduje, czy konieczne będzie podjęcie dalszego postępowania.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Acatar Allergy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Bardzo rzadko mogą wystąpić: zmęczenie, znużenie, wyczerpanie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą być wywołane samą chorobą lub stosowaniem leku Acatar Allergy. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Należy mieć na uwadze, że picie alkoholu lub stosowanie innego leku może nasilać te działania.
Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Nie stosować dłużej niż 6 miesięcy po pierwszym użyciu.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Podmiot odpowiedzialny
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
Producent
SAG Manufaturing, S.L.U
Ctra. N-I, Km 36, San Agustín de Guadalix
28750 Madryt, Hiszpania
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
